手術患者における mNIHSS の実現可能性

目的と正当性: 周術期脳卒中は潜在的に壊滅的な合併症ですが、現時点ではその特徴はあまり解明されておらず、その発生を検出して予防するために利用できる臨床ツールは限られています。 現在までに周術期に適用されている脳卒中評価スケールは 2 つだけですが、非心臓手術、非神経外科手術ではどれもテストされていません。 それらの評価の 1 つである国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) は時間がかかり、外科現場では非現実的である可能性があります。 この問題は、手術患者に潜在的に存在する、痛みや投薬による眠気など、評価を変える可能性のあるいくつかの要因によってさらに複雑になります。 ただし、NIHSS には改良された簡易バージョン (mNIHSS) があり、完全バージョンよりも信頼性が向上し、所要時間が短縮されるため、周術期の脳卒中スクリーニングに適しています。 周術期脳卒中のリスクに関する知識とスクリーニングにおける現在のギャップを克服するために、この前向き観察研究では、外科現場での mNIHSS の適用の実現可能性を評価します。

主な目的: 手術後の患者において脳卒中と診断されていない場合の、ベースラインから手術直後までの mNIHSS スコアの変化を測定すること。

二次的な目的:

1. 手術後に変化する可能性が最も高い mNIHSS の構成要素を決定するため。
2. 外科患者（例: 受け入れ可能性、リソース、完了までの時間、完全性）。
3. ベースライン MoCA スコアと手術後の mNIHSS スクリーニングを完了する能力との関係を判断するため

研究デザイン: これは、5 つのテストセッションを含む前向き観察研究です。 認知機能障害の有無をスクリーニングするための同意時に認知評価 (MoCA) が実施されます。 さらに 4 回の来院があり、その間に術前および術後に mNIHSS が外科患者に投与されます。

統計分析：

サンプルサイズの計算 私たちの研究対象集団における mNIHSS の適用に関して利用可能な具体的なデータはありません。 術前と術後の間の平均差が 2 (標準偏差 3) ポイント、アルファ誤差が 0.05、検出力が 80% であると仮定して、サンプル サイズは 21 人の患者が必要であると推定します。 20% のドロップアウト率を見込んで、25 人の患者を採用します。

統計分析 必要に応じて平均 (SD)、中央値 (IQR)、パーセンテージを使用して患者集団を説明します。 mNIHSS の適用については、各質問の完了率と各時点でのテスト完了にかかった時間 (平均、SD) を使用して説明します。

術後 0、1、2 日目の mNIHSS の変化は、一致するペアの Wilcoxon Signed Ranks 検定を使用してベースラインと比較されます。

すべての検定は両側で行われ、0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされます。 すべての統計分析は、STATA 12.1 (StataCorp、テキサス州、米国) を使用して行われます。