食糧支援、糖尿病、HIV (BFED)
HIV や糖尿病とともに生きる人々への食料支援の質の向上
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この調査の目的は、HIV とともに生きる食料不安のある人々 (PLWH) における糖尿病関連の健康転帰に対する食料支援の影響を評価するための研究プロトコルを開発し、評価することです。 一般集団と比較して、PLWH では 2 型糖尿病のリスクが増加し、同様の薬物療法を使用した場合の血糖コントロールが悪化します。 したがって、食事の質を改善するための介入は、この集団の糖尿病治療に臨床的に意味のある影響を与える可能性があります。 しかし、PLWH の多くは食料が不安定であり、基本的な栄養ニーズを満たすために食料援助に依存しています。 この提案は、バーミンガムエイズアウトリーチから高タンパク質、高食物繊維の食品ボックスを受け取った食糧不安のPLWHおよび糖尿病患者における糖尿病関連の健康転帰を評価するためのプロトコルの実現可能性を決定するものである。 この研究は、電子医療記録データと保存された検体の遡及的分析と、食料箱を受け取っているPLWHと受け取っていないPLWHにおける食料安全保障と食事の質の前向き横断分析で構成される。
具体的な目的 1: 食糧不安を抱える HIV 感染者を募集、登録し、食事摂取データを収集する実現可能性を判断すること。
具体的な目的 2: B-FED 参加者の血糖コントロール、食料安全保障、食事の質の 12 か月にわたる変化を、参加していない 1917 クリニック患者と比較すること。
この提案は、糖尿病とその合併症を治療する新しい方法の開発を促進するという UAB 糖尿病研究センターの目標と一致しています。 研究者らは、血糖コントロールと食料安全保障に対するB-FEDの現実世界の影響を評価するために、NIDDK-R18助成金を通じてより大規模で長期的な評価をスケールアップするための効果量を決定する予定である。
研究の種類
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- UAB
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上のCNICS参加者
- 現在処方されている抗レトロウイルス療法
- 糖尿病の診断がある、またはヘモグロビンA1c > 7.0%、またはグルコース > 125gm/dLが証明されている
除外基準:
- HIV と診断されていない
- 1917クリニックの患者ではないPLWH
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 最近がんと診断された 現在の重篤な病気または外傷 結核または未治療の C 型肝炎などの活動性二次感染症にかかっている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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B-FED
バーミンガム エイズ支援食糧教育配達 (B-FED) プログラムの顧客であり、1917 クリニックの患者でもあります。
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これは既存のコミュニティ プログラムの観察研究です。
コミュニティプログラムでは食糧援助以外の介入は提供されません。
他の名前:
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非 B-FED
現時点で B-FED に参加しないことを選択した 1917 クリニックの患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人材募集の実現可能性を判断するため、食糧不安を抱える HIV 感染者からの登録を行う。
時間枠:1年
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私たちは、研究に適格な参加者を募集して登録する能力を追跡します。
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1年
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ヘモグロビン A1c によって測定される、糖尿病に関連した健康転帰の変化。
時間枠:1年
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プログラム登録から 6 か月後、B-FED 参加者は血糖コントロールが改善されます (ヘモグロビン A1c が低下します)。
値は保存された血液サンプルを使用して測定されます。
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1年
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食料安全保障アンケートを使用して、グループ間の食料安全保障を比較します。
時間枠:1年
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B-FED 参加者は、プログラムに参加していないクリニック患者と比較して、食料安全保障の普及率が高いと報告します。
これは、検証済みの 2 項目の食料安全保障アンケートを使用して 1 時点で評価され、参加者を食料安全保障、食料安全保障が低い、または食料安全保障が非常に低いものに分類します。
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1年
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB-300001424
- P30DK079626 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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