手術不能食道癌に対する加速減分割強度変調放射線療法および同時カルボプラチンおよびパクリタキセルによる放射線量強化

包含基準:

• 胸部食道または胃食道接合部（GEJ）の生検で証明されたがん。
• 決定的な化学放射線療法を受けやすい。
• -切除不能な食道がん、または外科医または集学的腫瘍委員会によって決定された外科的候補ではない。
• 18歳以上。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2

• -適切な骨髄機能を備えた登録前の30日以内に得られた差分を含む全血球計算（CBC）：

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥1,500 細胞/mm3
  • 血小板 ≥100,000 細胞/mm3
  • ヘモグロビン≧9g/dL（ヘモグロビン≧9g/dLを達成するための輸血またはその他の介入は許容されます）。
• -登録前30日以内の適切な腎機能：血清クレアチニン≤1.5x正常または計算されたクレアチニンクリアランス上限の1.5倍 登録前30日以内にコッククロフト・ゴート式によって推定される≥50mL /分：

クレアチニン クリアランス (男性) = [(140 - 年齢) x (体重 kg)] [(血清クレアチニン mg/dl) x (72)] クレアチニン クリアランス (女性) = 0.85 x クレアチニン クリアランス (男性)

*登録前30日以内の適切な肝機能：ビリルビンが正常上限の1.5倍以下、ALT/ASTが正常上限の3倍以下（ULN）。

• -登録から14日以内の妊娠検査が陰性であるか、または出産の可能性がないと判断された。 閉経後の女性は 12 か月以上無月経でなければなりません。 出産の可能性のある女性は、適切な避妊法を実施し、最後の化学療法から 30 日後まで授乳しないことに同意する必要があります。
• 光子線治療による IMRT を受ける予定です。 3D CRT および陽子モダリティは許可されていません。
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.

除外基準:

• 原発性子宮頸部食道がん
• Siewert-Stein III 型胃がん。
• 縦隔への食道穿孔、瘻、または深い潰瘍。
• -現在、他の治験薬を受け取っています。
• -既知の脳転移。 既知の脳転移を有する患者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -カルボプラチン、パクリタキセル、または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴。
• -導入化学療法を受ける予定があるか、すでに受けています。
• -食道がん治療の経過を変える可能性のある2年以内の活動的な悪性腫瘍の存在。
• -首、胸部、または腹部への以前の放射線療法は許可されていません 研究食道放射線療法と重複しないことが予想される場合を除きます。 以前の放射線療法の治療計画レポートは、治療分野の重複がないことを確認するために、研究 PI によってレビューされる必要があります。

• -以下に定義する重度のアクティブな併存疾患：

  • -過去6か月以内の不安定狭心症および/またはうっ血性心不全。
  • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞。
  • -過去6か月以内の脳卒中、脳血管障害、または一過性脳虚血発作の病歴。
  • 重篤で制御が不十分な心不整脈
  • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする細菌または真菌感染症。
  • -慢性閉塞性肺疾患の増悪または入院を必要とする、または登録時の研究療法を排除するその他の呼吸器疾患。
  • -登録時の末梢神経障害>グレード1。
• -研究治療開始から4週間以内の主要な手術による持続的な合併症。
• -治験責任医師の意見では、安全な管理またはプロトコル療法の完了を妨げるその他の主要な医学的疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。 -ベースラインで妊娠検査が陽性である出産の可能性のある女性、またはベースラインで妊娠検査を受けていない女性。 適切な避妊に同意しない男性または女性。
• HIV 患者は、CD4+ T 細胞数が 350 細胞/mcL 未満であるか、登録前の 12 か月以内に AIDS を定義する日和見感染の病歴がない限り、適格です。 DHHS 治療ガイドラインに従って、効果的な ART との同時治療が推奨されます。