このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

南アフリカの青少年における運動、動脈調節、栄養に関する研究 (ExAMIN-Youth)

2026年4月6日 更新者:Ruan Kruger、North-West University, South Africa

南アフリカの青少年における運動、動脈調節、栄養に関する研究 (ExAMIN Youth SA)

ExAMIN Youth SA 研究は、南アフリカの小児における早期血管老化に関与する病態生理に関する新たな知識を生み出すこと、また高血圧の無症状発症や心血管疾患に関連する標的臓器損傷を予測するための新規生物学的マーカーを早期に特定することを目的としています。 この研究では、最先端の生化学技術をさらに導入して、多重解析やメタボロミクスなどのさまざまな生物学的マーカーを測定します。 小児高血圧と肥満の有病率が増加する中、この研究は高血圧発症の特に行動的要因に対処し、その後の学校ベースの一次予防介入の背景を提供することができるでしょう。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

背景: 現在世界的に蔓延している肥満と早期の心血管疾患の悪化は、将来の最も重要な医療課題の 2 つです。 青少年の運動不足とそれに伴う不健康な食事摂取は、特に南アフリカでは、この座りっぱなしで不健康なライフスタイルが心血管の健康に及ぼす影響を説明するモニタリングが現在行われていないため、大きな懸念となっている。 世界の子どもの血圧上昇率は12~25%と推定されており、南アフリカの人口レベルのデータが欠如していることや、ライフスタイル行動が非感染性疾患の負担にどのような影響を与えるかを明らかにする必要があることは明らかである。

主な目的: 私たちの現在の研究は、以前の調査結果に基づいて、南アフリカの子供たちの健康状態に悪影響を与える可能性のある潜在的な要因を特定することを目的としています。 さらに、これらの健康転帰に関するデータを国際センターと相互比較し、最終的にベースラインデータからの4年間の追跡調査で標的臓器損傷に関する予測モデルを開発します。

デザイン/方法: 我々は、体力と協調性、食事行動、心理社会的行動、および現在の心血管状態に基づいて、1,065 人の小学生 (すべての性別、すべての民族グループ、および年齢 5 ~ 9 歳) のコホートの表現型を解析しました。 参加した子どもたちの親は、教育、雇用、住居の種類、家庭の設備、親の婚姻状況、健康習慣、ライフスタイルなどのデータを含む社会人口統計に関する情報を提供した。 子供たちは以下の測定を受けます:身長、体重、胴囲、上腕三頭筋、肩甲下の皮下脂肪の人体測定。体組成を測定するための安定同位体および生体電気インピーダンス分析。血圧、脈波解析および大動脈脈波伝播速度、静的網膜血管解析(散瞳なし)。加速度測定と身体活動を測定するための標準化された身体活動アンケート。 体力測定には、運動能力、調整力、柔軟性、心肺機能のフィットネスが含まれます。 尿検査には、クレアチニン、アルブミン、電解質、硝酸塩、亜硝酸塩、ジメチルアルギニン、マロンジアルデヒド、ブドウ糖、心血管および腎臓のマルチプレックスパネル、およびターゲットを絞ったメタボロミクスが含まれます。 唾液の分析には性ホルモンとコルチゾールが含まれます。

結果: ベースライン分析の主な結果には、行動危険因子に関連した微小血管および大血管の侵害に対処するための、血圧、脈波速度、網膜血管径が含まれます。 研究の追跡段階では、ベースライン予測因子の結果として頸動脈内膜中膜の厚さと左心室の質量を含めます。

スケジュール: このプロジェクトは教育省地区局長によって承認および承認され、2017 年 5 月 10 日にノースウェスト大学の健康研究倫理委員会によって承認されました (NWU-00091-16-A1)。 データ収集は 2017 年 9 月に開始され、ベースライン測定は 2019 年 4 月 30 日に終了しました。 研究の4年間の追跡段階では、追跡評価が翌年すぐに開始されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1065

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North West
      • Potchefstroom、North West、南アフリカ、2531
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者には、南アフリカのノースウェスト州、ケネス・カウンダ博士地区の公立小学校に通う5歳から9歳の子供1103人(ベースライン時)が含まれていた。 ただし、性別、民族性、生年月日などの対象となる基本変数の欠損値 (n=38) がいくつかあるため、合計 1,065 人の子供 (平均年齢 = 7.44 歳または 89.3 か月) を含めました。 参加者の大部分はアフリカ人 (n=579) と白人 (n=463) でしたが、インド人または混血の参加者はわずか 2.2% (n=23) でした。 白人グループの性別分布は同様でしたが、この研究では意図せず黒人グループでは男の子(41.5%)よりも女の子(58.5%)が多く含まれていました。

説明

包含基準:

  • 5歳から9歳までの子供(性別および民族を問わず)。

除外基準:

  • 参加を希望しない児童、または保護者や保護者の許可が得られなかった児童。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
黒人の少年たち
240人の黒人少年が研究に参加した(平均年齢7.5歳)
黒人の女の子
339人の黒人少女が研究に参加した(平均年齢7.5歳)
白人の少年たち
239人の白人少年が研究に参加した(平均年齢7.4歳)
白人の女の子
224人の白人少女が研究に参加した(平均年齢7.4歳)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
南アフリカの小学生の血圧分類を決定する
時間枠:学習完了までに平均1年
米国小児科学会臨床診療ガイドライン 2017 に基づく血圧上昇およびステージ 1 高血圧は、年齢、性別、体重、身長で層別化されています。 中心収縮期血圧と脈波伝播速度の自動オシロメトリック計算。
学習完了までに平均1年
南アフリカの小学生の過体重と肥満の有病率を調査する
時間枠:学習完了までに平均1年
世界保健機関による小児肥満のパーセンタイルによる過体重と肥満の分類
学習完了までに平均1年
南アフリカの小学生の血圧上昇を予測する新規バイオマーカーを特定する
時間枠:学習完了までに平均1年
心血管および腎臓関連のバイオマーカー、その後のメタボロミクスおよびホルモン濃度の多重分析
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢血圧および大動脈硬化と体力との関連性
時間枠:学習完了までに平均1年
体力(心肺機能、調整力、持久力、スピード、バランス)および活動性(加速度測定)
学習完了までに平均1年
中枢血圧および大動脈硬化と体組成との関連性
時間枠:学習完了までに平均1年
身長、体重、ウエストと身長の比率、体脂肪率などの身体測定
学習完了までに平均1年
中枢血圧および大動脈硬化と食事摂取量との関連性
時間枠:学習完了までに平均1年
不健康な食品グループのパターンと健康的な食品グループのパターンを示す検証調査によって決定された健康的な食品と不健康な食品の摂取頻度
学習完了までに平均1年
中枢血圧、大動脈硬化、および小児期の逆境との関連性
時間枠:学習完了までに平均1年
検証された心理社会的アンケートによって定量化された幼少期のストレスイベント。
学習完了までに平均1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
南アフリカの小学生の4年間の追跡期間にわたる血圧の変化を測定する
時間枠:研究完了まで、ベースライン測定から4年後
ベースラインおよび4年間の追跡調査における中心収縮期血圧および脈波伝播速度の自動オシロメトリック計算
研究完了まで、ベースライン測定から4年後
南アフリカの小学生を対象に4年間の追跡調査期間を経て、標的臓器損傷マーカーのベースライン予測因子を決定する
時間枠:研究完了まで、ベースライン測定から4年後
標的臓器の損傷は、追跡調査時に頸動脈内膜中膜の厚さと左心室の質量によって評価されます。
研究完了まで、ベースライン測定から4年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月12日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NWU-00091-16-A1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。