Harjoitus, valtimomodulaatio ja ravitsemus nuoriso Etelä-Afrikan tutkimuksessa (ExAMIN-Youth)
Harjoittelu, valtimomodulaatio ja ravinto nuorissa Etelä-Afrikassa (ExAMIN Youth SA) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nykyinen maailmanlaajuisesti laajalle levinnyt liikalihavuus ja varhainen sydän- ja verisuonijärjestelmän heikkeneminen ovat kaksi tärkeintä tulevaisuuden terveydenhuollon haastetta. Fyysinen passiivisuus ja siihen liittyvä epäterveellinen ravinnonsaanti nuorten keskuudessa ovat suuri huolenaihe varsinkin Etelä-Afrikan ympäristössä, jossa ei ole olemassa nykyistä seurantaa, joka kuvaa tämän istumisen ja epäterveellisen elämäntavan vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen. Koska kohonneen verenpaineen arvioitu yleisyys 12–25 %:n lasten keskuudessa on maailmanlaajuinen, on selkeä tarve edistää Etelä-Afrikan väestötasotietojen puutetta ja sitä, miten elämäntapakäyttäytyminen vaikuttaa tarttumattomien sairauksien aiheuttamaan taakkaan.
Päätavoite: Nykyisen tutkimuksemme tavoitteena on rakentaa aiempien löydösten perusteella tunnistaa mahdolliset myötävaikuttavat tekijät, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti eteläafrikkalaisten lasten terveyteen. Lisäksi vertaamme näitä terveysvaikutuksia koskevia tietoja kansainvälisten keskusten kanssa ja kehitämme lopuksi ennustemalleja kohde-elinten vaurioille neljän vuoden seurannassa perustietojen perusteella.
Suunnittelu/menetelmät: Teimme fenotyypityksen 1065 alakoululaisesta (kaikki sukupuolet, kaikki etniset ryhmät ja 5-9-vuotiaat) heidän fyysisen kuntonsa ja koordinaatiokykynsä, ruokailukäyttäytymisensä, psykososiaalisen käyttäytymisensä ja nykyisen sydän- ja verisuonitilansa perusteella. Osallistuvien lasten vanhemmat antoivat tietoa sosiodemografisista tiedoista, mukaan lukien tiedot koulutuksesta, työllisyydestä, asuntotyypeistä, kodin mukavuuksista ja vanhempien siviilisäädystä, terveystottumuksista ja elämäntavoista. Lapsille tehdään seuraavat mittaukset: antropometriset mittaukset pituudesta, painosta, vyötärön ympärysmittasta, tricepsistä ja lapaluun alaisista ihopoimuista; vakaa isotooppi ja biosähköinen impedanssianalyysi kehon koostumuksen mittaamiseksi; verenpaine sekä pulssiaaltoanalyysi ja aortan pulssiaallon nopeus, verkkokalvon staattinen verisuonianalyysi (ilman mydriaasi); kiihtyvyysmittaus ja standardoitu fyysisen aktiivisuuden kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Fyysisiä kuntomittauksia olivat motoriset taidot, koordinaatio, joustavuus ja sydän-hengityskunto. Virtsan analyysi sisältää kreatiniinin, albumiinin, elektrolyytit, nitraatit, nitriitit, dimetyyliarginiinit, malondialdehydin, glukoosin, sydän- ja verisuoni- ja munuaismultipleksipaneelit ja kohdistetun metabolomiikan. Sylkianalyysit sisältävät sukupuolihormonit ja kortisolin.
Tulokset: Perustason analyysin ensisijaisia tuloksia ovat verenpaine, pulssiaallon nopeus ja verkkokalvon verisuonikaliiperit mikro- ja makrovaskulaaristen kompromissien korjaamiseksi suhteessa käyttäytymiseen liittyviin riskitekijöihin. Tutkimuksen seurantavaiheessa otamme mukaan kaulavaltimon intimamedian paksuuden ja vasemman kammion massan lähtötason ennustajien tuloksiksi.
Aikataulu: Opetusministeriön piirijohtaja on hyväksynyt ja hyväksynyt hankkeen, ja Luoteis-yliopiston terveystutkimuksen eettinen toimikunta hyväksyi sen 10. toukokuuta 2017 (NWU-00091-16-A1). Tiedonkeruu aloitettiin syyskuussa 2017 ja perusmittaukset saatiin päätökseen 30.4.2019. Seurantaarvioinnit aloitetaan välittömästi seuraavina vuosina tutkimuksen 4-vuotisen seurantavaiheen osalta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North West
-
Potchefstroom, North West, Etelä-Afrikka, 2531
- Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–9-vuotiaat lapset (molemmat sukupuolet ja kaikki etniset ryhmät).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät halua osallistua tai joille vanhemmat tai huoltajat eivät ole antaneet lupaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Mustat pojat
Tutkimukseen osallistui 240 mustaa poikaa (keski-ikä 7,5 vuotta)
|
|
Mustat tytöt
Tutkimukseen osallistui 339 mustaa tyttöä (keski-ikä 7,5 vuotta)
|
|
Valkoiset pojat
Tutkimukseen osallistui 239 valkoista poikaa (keski-ikä 7,4 vuotta)
|
|
Valkoiset tytöt
Tutkimukseen osallistui 224 valkoista tyttöä (keski-ikä 7,4 vuotta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää verenpaineluokituksen alakoululaisten keskuudessa Etelä-Afrikassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kohonnut verenpaine ja vaiheen 1 verenpainetauti American Academy of Pediatrics Clinical Practice Guidelines 2017 -ohjeiden mukaan, jotka on kerrottu iän, sukupuolen, painon ja pituuden mukaan.
Automaattiset oskilometriset laskelmat keskussystolisesta verenpaineesta ja pulssiaallon nopeudesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Selvittää ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys alakoululaisten keskuudessa Etelä-Afrikassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ylipainon ja lihavuuden luokitus Maailman terveysjärjestön lasten lihavuuden prosenttipisteiden mukaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tunnistaa uusia biomarkkereita kohonneen verenpaineen ennustamisessa alakouluikäisillä Etelä-Afrikasta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kardiovaskulaariseen ja munuaisiin liittyvien biomarkkerien moninkertainen analyysi ja sen jälkeen metabolomiikka ja hormonipitoisuudet
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusverenpaineen ja aortan jäykkyyden yhteydet fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Fyysinen kunto (sydän-hengityskunto, koordinaatio, kestävyys, nopeus, tasapaino) ja aktiivisuus (kiihtyvyysmittari)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskusverenpaineen ja aortan jäykkyyden yhteydet kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Antropometria, joka sisältää kehon pituuden, painon, vyötärö-pituussuhteen ja kehon rasvaprosentin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskusverenpaineen ja aortan jäykkyyden sekä ravinnon saannin yhteydet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Terveellisen ja epäterveellisen ruoan kulutustiheydet määritetään validoidulla tutkimuksella kuvaamaan epäterveellisiä ja terveellisiä ruokaryhmiä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskusverenpaineen ja aortan jäykkyyden sekä lapsuuden vastoinkäymisten yhteydet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Varhaiselämän stressitapahtumat validoiduilla psykososiaalisilla kyselylomakkeilla mitattuna.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä verenpaineen muutos 4 vuoden seurantajakson aikana Etelä-Afrikan alakouluikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 4 vuotta perusmittausten jälkeen
|
Automaattiset oskilometriset laskelmat keskussystolisesta verenpaineesta ja pulssiaallon nopeudesta lähtötilanteessa ja 4 vuoden seurannassa
|
Tutkimuksen päätyttyä, 4 vuotta perusmittausten jälkeen
|
|
Määritä kohde-elinvauriomarkkerien lähtötason ennustajat 4 vuoden seurantajakson jälkeen Etelä-Afrikan alakoululastella
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 4 vuotta perusmittausten jälkeen
|
Kohde-elinvaurio arvioidaan seurannassa kaulavaltimon intima median paksuuden ja vasemman kammion massan perusteella.
|
Tutkimuksen päätyttyä, 4 vuotta perusmittausten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Kruger R, Kruger HS, Monyeki MA, Pienaar AE, Roux SB, Gafane-Matemane LF, Smith W, Mels CMC, Lammertyn L, Brits JS, Hanssen H. A demographic approach to assess elevated blood pressure and obesity in prepubescent children: the ExAMIN Youth South Africa study. J Hypertens. 2021 Nov 1;39(11):2190-2199. doi: 10.1097/HJH.0000000000002917.
- Kochli S, Botha-Le Roux S, Uys AS, Kruger R. Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure and Ethnicity Are Related to Salivary Cortisol Responses after an Exercise Test in Children: The ExAMIN Youth SA Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 26;18(15):7898. doi: 10.3390/ijerph18157898.
- Kruger R, Monyeki MA, Schutte AE, Smith W, Mels CMC, Kruger HS, Pienaar AE, Gafane-Matemane LF, Breet Y, Lammertyn L, Mokwatsi GG, Kruger A, Deacon E, Hanssen H. The Exercise, Arterial Modulation and Nutrition in Youth South Africa Study (ExAMIN Youth SA). Front Pediatr. 2020 Apr 29;8:212. doi: 10.3389/fped.2020.00212. eCollection 2020.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Silmäsairaudet
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hypertensio
- Verkkokalvon sairaudet
- Lasten liikalihavuus
- Istuva käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NWU-00091-16-A1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .