リスクのある大麻使用を減らすための個別のフィードバック介入。
リスクのある大麻使用を減らすための個別化されたフィードバック介入: ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
このプロジェクトは、大麻使用がそれほど深刻ではない人々(そのほとんどは正式な治療を受けようとしない)の間で、危険な大麻使用を減らすことを目的としています。 参加者全員には、危険な大麻の使用とその予防に関する教育資料が提供されます。 参加者の半数には、個別のフィードバック レポートを受け取る割り当ても偶然に与えられます。
研究者らは次のような仮説を立てています。
- 完全に個別化されたフィードバック介入を受けた参加者は、教材のみを受け取った参加者と比較して、3か月および6か月の追跡調査で危険な大麻使用を報告する可能性が低くなります(主仮説)。
- 完全にパーソナライズされたフィードバック介入を受けた参加者は、教材のみを受け取った参加者と比較して、3か月の追跡調査で他人がどれだけ大麻を使用しているかについての認識が大幅に低下したと報告します。
- 3か月の追跡調査で他人がどれだけ大麻を使用しているかについての認識が減少することは、6か月の追跡調査での参加者の危険な大麻使用の減少と正の相関があると考えられます。
これらの仮説を検証するために、ランダム化後 3 か月および 6 か月後に追跡調査を行う 2 群並行群ランダム化比較試験が実施されます。 オンラインメディア広告は、現在大麻を使用している人々を募集するために使用されます。 広告は、参加者を迅速に募集するために、以前の試験で成功したと判明した場所を使用してカナダ全土に掲載されます(例: Googleアドワーズ広告)。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- Centre for Addiction Mental Health
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニングテスト、大麻サブスケール(ASSIST)のスコアが 4 以上
除外基準:
- 18歳未満であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:個別のフィードバックと教育
この部門には、危険な大麻使用に関する教育資料に加えて、大麻使用に関する個人的なフィードバックが提供されます。
|
参加者の大麻使用を仲間の使用と比較し、経験した問題と将来の使用に関連するリスクを要約したレポート。
依存症・精神保健センターが作成したカナダの低リスク大麻使用ガイドラインは、大麻使用に伴う健康リスクを軽減する方法を概説しています。
|
|
アクティブコンパレータ:教育
このアームには、危険な大麻使用に関する教育資料が提供されています。
|
依存症・精神保健センターが作成したカナダの低リスク大麻使用ガイドラインは、大麻使用に伴う健康リスクを軽減する方法を概説しています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過去 30 日間の大麻使用
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
|
過去 30 日間に参加者が大麻を使用した日数のベースラインからの変化
|
3ヶ月と6ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコール、喫煙、および薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST、大麻サブスケール)
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
|
大麻サブスケールスコアのベースラインからの変化。
スコアは 6 つの項目の合計として計算され、合計は 0 ~ 39 の範囲であり、スコアが高いほどリスクが大きいことを示します。
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
|
過去 3 か月間の同僚による大麻使用に関する認識
時間枠:ベースライン、3 か月
|
仲間(同じ年齢、性別)がどれだけ大麻を使用しているかについての参加者の認識の変化。
大麻を使用していない仲間の割合 (%) と、仲間の使用頻度を 0「まったくない」から 5「毎日またはほぼ毎日」までの 5 段階のリッカートスケールで測定します。
|
ベースライン、3 か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 143/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。