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リスクのある大麻使用を減らすための個別のフィードバック介入。

2020年10月26日 更新者:John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health

リスクのある大麻使用を減らすための個別化されたフィードバック介入: ランダム化比較試験

このプロジェクトの目的は、個人向けのフィードバックレポートと危険な大麻使用に関する教育資料を受け取った参加者が、教育資料のみを受け取った参加者と比較して、追跡調査で危険な大麻使用を報告する可能性が低いかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、大麻使用がそれほど深刻ではない人々(そのほとんどは正式な治療を受けようとしない)の間で、危険な大麻使用を減らすことを目的としています。 参加者全員には、危険な大麻の使用とその予防に関する教育資料が提供されます。 参加者の半数には、個別のフィードバック レポートを受け取る割り当ても偶然に与えられます。

研究者らは次のような仮説を立てています。

  1. 完全に個別化されたフィードバック介入を受けた参加者は、教材のみを受け取った参加者と比較して、3か月および6か月の追跡調査で危険な大麻使用を報告する可能性が低くなります(主仮説)。
  2. 完全にパーソナライズされたフィードバック介入を受けた参加者は、教材のみを受け取った参加者と比較して、3か月の追跡調査で他人がどれだけ大麻を使用しているかについての認識が大幅に低下したと報告します。
  3. 3か月の追跡調査で他人がどれだけ大麻を使用しているかについての認識が減少することは、6か月の追跡調査での参加者の危険な大麻使用の減少と正の相関があると考えられます。

これらの仮説を検証するために、ランダム化後 3 か月および 6 か月後に追跡調査を行う 2 群並行群ランダム化比較試験が実施されます。 オンラインメディア広告は、現在大麻を使用している人々を募集するために使用されます。 広告は、参加者を迅速に募集するために、以前の試験で成功したと判明した場所を使用してカナダ全土に掲載されます(例: Googleアドワーズ広告)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

747

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
        • Centre for Addiction Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニングテスト、大麻サブスケール(ASSIST)のスコアが 4 以上

除外基準:

  • 18歳未満であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別のフィードバックと教育
この部門には、危険な大麻使用に関する教育資料に加えて、大麻使用に関する個人的なフィードバックが提供されます。
参加者の大麻使用を仲間の使用と比較し、経験した問題と将来の使用に関連するリスクを要約したレポート。
依存症・精神保健センターが作成したカナダの低リスク大麻使用ガイドラインは、大麻使用に伴う健康リスクを軽減する方法を概説しています。
アクティブコンパレータ:教育
このアームには、危険な大麻使用に関する教育資料が提供されています。
依存症・精神保健センターが作成したカナダの低リスク大麻使用ガイドラインは、大麻使用に伴う健康リスクを軽減する方法を概説しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 30 日間の大麻使用
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
過去 30 日間に参加者が大麻を使用した日数のベースラインからの変化
3ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール、喫煙、および薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST、大麻サブスケール)
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
大麻サブスケールスコアのベースラインからの変化。 スコアは 6 つの項目の合計として計算され、合計は 0 ~ 39 の範囲であり、スコアが高いほどリスクが大きいことを示します。
ベースライン、3 か月および 6 か月
過去 3 か月間の同僚による大麻使用に関する認識
時間枠:ベースライン、3 か月
仲間(同じ年齢、性別)がどれだけ大麻を使用しているかについての参加者の認識の変化。 大麻を使用していない仲間の割合 (%) と、仲間の使用頻度を 0「まったくない」から 5「毎日またはほぼ毎日」までの 5 段階のリッカートスケールで測定します。
ベースライン、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月3日

一次修了 (実際)

2020年10月15日

研究の完了 (実際)

2020年10月15日

試験登録日

最初に提出

2019年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月16日

最初の投稿 (実際)

2019年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月26日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 143/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーソナライズされたフィードバックの臨床試験

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