フッ化ジアミン銀で幼児期の虫歯を予防

背景: 銀ジアミンフッ化物 (SDF) 溶液は、幼児期のう蝕 (ECC) の阻止に効果的です。 以前の研究では、ECC の管理において予防効果を発揮する可能性があることが示唆されていました。 ただし、このトピックを研究するために適切に設計された臨床試験は実施されていません。 この無作為化臨床試験の目的は、38% SDF が 5% フッ化ナトリウム (NaF) バーニッシュよりも乳前前歯の新たな虫歯病変の予防に優れているかどうかを評価することです。

方法/デザイン: これは第 II 相単施設無作為化二重盲検実薬対照並行群実用試験です。 テストされた仮説は、38% SDF が 5% NaF よりも、乳前前歯の新しい虫歯の発生を防ぐのに効果的であるというものです。 募集対象は、概ね健康で保護者の同意を得た3歳児約2,100人。 このサンプル サイズは、検出力が 80% の優越性試験の適切な統計分析に十分であり、15% の脱落率が許容されます。 介入の割り当てには、層別無作為化が採用されます。 介入は、38% SDF または 5% NaF (陽性対照として) 治療のいずれかで、上前前歯をプライマリします。 歯科検診とその後のフッ素治療は、幼稚園で半年から30か月ごとに1人の審査員によって行われます。 試験官、子供、および子供の両親は、治療の割り当てについて知らされません。 子どもたちの口腔衛生に関する行動や社会経済的背景を調査するために、アンケート調査を実施します。

考察: ECC の防止における 38% SDF の有効性は不明のままです。 結果が予想どおりであれば、ECC 予防に 5% NaF を使用する標準治療を変更するのに役立ちます。 さらに、結果は広く利用可能になり、他の国での SDF の採用が増加し、ECC の世界的な負担が軽減されます。