重度のインフルエンザ中の侵襲性気管気管支炎を伴うまたは伴わない浸潤性肺アスペルギルス症の臨床的および予後の比較:後ろ向き多施設コホート研究。 (ITBA)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
侵襲性肺アスペルギルス症 (IPA) は、重度の免疫不全患者におけるよく知られた合併症です。 最近の証拠により、慢性閉塞性肺疾患(COPD)や集中治療室(ICU)の進行性肝硬変患者など、IPAのリスクがある他の集団が特定されました。 さらに、最近、インフルエンザは IPA の新しい独立した危険因子として特定され、IPA はインフルエンザの初期合併症として説明されました。 IPA は、さまざまな臨床症状をグループ化します。古典的な血管侵襲型、気管支侵襲型、および侵襲性気管気管支炎アスペルギルス症型 (ITBA) です。
ITBA は IPA のまれな臨床形態であり、多くの場合致命的な結果をもたらします。この場合、Aspergillus 感染は完全にまたは主に気管気管支に関与します。 ITBA の早期診断は、気管支鏡検査に基づいています。 重度のインフルエンザは、IPA が繰り返し報告されている生命を脅かす状態です。 IPA に合併した重度のインフルエンザ感染症についてはほとんど知られておらず、ITBA に合併したものはさらに少ない. 重度のインフルエンザ感染症で入院した重症患者のITBAに関する現在のデータは、単一の症例報告にのみ記載されています。 ITBA は他の形態の IPA よりも予後不良と関連しているため、このレトロスペクティブ研究は、ICU に入院しているインフルエンザ感染の重症患者において、気管気管支病変のない ITBA と IPA の診断と予後の違いを分析することを目的としていました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべてのICU(集中治療室)患者
- 18歳以上の患者
- ICUに入院し、地域のウイルス部門のレジストリから抽出されたインフルエンザRT-PCRが陽性のすべての患者
- 鼻咽頭スワブまたは気管支肺胞洗浄液 (BAL) からの陽性インフルエンザリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) によって確認されたインフルエンザと診断された患者で、IPA が証明済みまたは可能性が高い/推定されていると診断され、気管支鏡検査を行っている患者
除外基準:
- 未成年者または後見人付きの成人
- 集中治療室での入院の欠如
- PCRでインフルエンザ感染が確認されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ITBAグループ
ITBA グループは : 侵襲性気管気管支炎アスペルギルス症のフォームです。
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鼻咽頭スワブまたは気管支肺胞洗浄 (BAL) 液からのインフルエンザリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR)。
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気管気管支病変のない IPA
IPA グループは : 気管気管支の関与を伴わない侵襲性肺アスペルギルス症
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鼻咽頭スワブまたは気管支肺胞洗浄 (BAL) 液からのインフルエンザリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ITBA診断基準の管理変更
時間枠:試験開始から0日目から2週間後まで
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ITBAの診断基準の進化
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試験開始から0日目から2週間後まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ITBA予後の管理の変更
時間枠:試験開始から0日目から2週間後まで
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ITBA予後の進化
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試験開始から0日目から2週間後まで
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ITBA群とIPA群の死亡率の変化
時間枠:試験開始から0日目から2週間後まで
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ITBA グループは : 侵襲性気管気管支炎アスペルギルス症のフォームです。
IPA グループは : 気管気管支の関与を伴わない侵襲性肺アスペルギルス症
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試験開始から0日目から2週間後まで
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Hervé Dupont, Pr、CHU Amiens
- 主任研究者:Julien Maizel, Pr、CHU Amiens
- 主任研究者:Rémy Nyga, MD、CHU Amiens
- 主任研究者:Ivona Milic, MD、CHU Amiens
- 主任研究者:Saad NSEIR, Pr、CHU Lille
- 主任研究者:Boualem SENDID, Pr、CHU Lille
- 主任研究者:Malcom LEMYSE, MD、CHU Lens
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PI2019_843_0047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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