鼠径ヘルニア形成術におけるヘルニア嚢結紮と非結紮後の術後疼痛の比較
鼠径ヘルニア形成術におけるヘルニア嚢結紮と非結紮後の術後疼痛の比較。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
待機劇場で行われる一般的な外科手術の中で、ヘルニア形成術は最も一般的な手術の 1 つです。 鼠径ヘルニア修復の新しい開発手技の現在の時代では、従来の前方張力のないアプローチは、罹患率が最小限のデイケア方法と見なされています。 ただし、軽度から中程度の早期術後疼痛が頻繁に発生し、文献では 21.6% の発生率が報告されています。
ヘルニア修復後の術後の痛みの理由は多因子です。 Delikoukosらは、恥骨結節の骨膜における腸骨鼠径神経の捕捉またはメッシュ固定が、術後疼痛の発生における主要な病因因子であると述べた。 後の研究では、これらの要因が慢性神経痛の主な原因であり、メッシュ修復後の術後早期の痛みに一貫性がなく関与していることが強調されました。 これに関連して、外科医は、間接鼠径ヘルニアのメッシュ修復におけるヘルニア嚢結紮の役割に焦点を当てました。 この手術技術の背後にある概念は、ヘルニア嚢の結紮および分割中の非常に痛みに敏感な壁側腹膜外傷の結果としての痛みの生成であり、事実はほぼ 20 年前に Schulman らによって強調されました。 この絶対的な理由にもかかわらず、鼠径ヘルニアのメッシュ修復後の慢性的な痛みにまだ取り組んでいる研究と、初期の痛みのこの側面には注目すべきギャップがあります. ある研究によると、1日目の術後早期疼痛の頻度は、「ヘルニア嚢非結紮群」と比較して「ヘルニア嚢高位結紮群」で有意に高かった(VASの平均術後疼痛; 3.5±1.5、 および2.3±1.2 それぞれ、p<0.05)、さらに他の研究では、異なる手術技術を評価する際に痛みに有意差は報告されていません.しかし、標準的な手順の一部としてヘルニア嚢結紮の省略を確立するには、さらなる研究が必要です.
術後早期の疼痛は、回復の遅延と通常の活動への復帰をもたらすだけでなく、患者と医療システムの経済的制約を追加します。鼠径ヘルニアのメッシュ修復後の早期の術後疼痛の発症におけるこれらの手術技術の決定的な役割を確立するための結紮術。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75290
- Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -年齢が15歳以上の患者で、手術の定義に記載されているように、直接併発ヘルニアを伴うまたは伴わない不完全な間接鼠径ヘルニアを有する性別のいずれか。
除外基準:
- 完全な鼠径ヘルニア。
- -閉塞および/または絞扼性鼠径ヘルニアを有する患者。
- 繰り返す鼠径ヘルニア。
- 同側性同期鼠径陰嚢病変を有する患者。 水腫、精巣悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:結紮
鼠径ヘルニア形成術患者における間接鼠径ヘルニア嚢の結紮
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間接鼠径ヘルニア嚢は精索から分離され、深鼠径輪で結紮する前に嚢の内容物が減少します。
他の名前:
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実験的:非結紮
間接鼠径ヘルニア嚢の非結紮/単純反転/鼠径ヘルニア形成術患者における間接鼠径ヘルニア嚢の縮小
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間接鼠径ヘルニア嚢は、精索から分離され、その内容物とともに深鼠径輪を通って腹腔内に縮小/反転されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均術後疼痛
時間枠:最大48時間
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手術後 12、24、36、48 時間の視覚的アナログ スケール (0 ~ 10) での疼痛スコア、平均値が計算されます
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最大48時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠:ベースライン(手術時)
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両腕の手術時間は記録され、平均が計算されます
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ベースライン(手術時)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Syed A Haider、Dow University of Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Delikoukos S, Lavant L, Hlias G, Palogos K, Gikas D. The role of hernia sac ligation in postoperative pain in patients with elective tension-free indirect inguinal hernia repair: a prospective randomized study. Hernia. 2007 Oct;11(5):425-8. doi: 10.1007/s10029-007-0249-9. Epub 2007 Jun 27.
- Mohta A, Jain N, Irniraya KP, Saluja SS, Sharma S, Gupta A. Non-ligation of the hernial sac during herniotomy: a prospective study. Pediatr Surg Int. 2003 Aug;19(6):451-2. doi: 10.1007/s00383-002-0940-y. Epub 2003 May 28.
- Shulman AG, Amid PK, Lichtenstein IL. Ligation of hernial sac. A needless step in adult hernioplasty. Int Surg. 1993 Apr-Jun;78(2):152-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB-1286/DUHS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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