進行性悪性腫瘍の被験者におけるIBI110の安全性、忍容性、および初期有効性を評価する研究

包含基準:

1. ICF を理解し、喜んで署名することができます。
2. 18歳以上の成人。
3. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
4. 平均余命は少なくとも12週間。
5. 十分な臓器および骨髄機能。
6. -組織学的/細胞学的に確認された、局所的に進行した切除不能または転移性の固形腫瘍およびリンパ腫で、標準治療に難治性であるか、または標準治療が存在しないもの。
7. -固形腫瘍のRECISTバージョン1.1に従って測定可能な疾患。
8. 被験者（出産の可能性のある女性および男性）は、治療期間中および治験薬の最終投与後少なくとも3か月間、治験責任医師が有効であるとみなす実行可能な避妊法を進んで使用する必要があります。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経である必要があります。

除外基準:

1. -抗lag-3抗体への以前の曝露。
2. -観察（非介入）臨床研究または介入研究の生存追跡段階を除いて、別の介入臨床研究に参加する。
3. -最初の研究治療前の4週間以内に受けた治験薬。
4. -研究療法の最初の投与前4週間以内に抗腫瘍療法の最後の投与を受ける。
5. 免疫抑制剤は、治験薬の最初の投与前の4週間以内に使用されました。
6. -長期の全身性ホルモンまたはその他の免疫抑制療法を必要とする投薬。
7. 主要な外科的処置（開頭術、開胸術、または開腹術）または治癒していない創傷、潰瘍、または骨折は、試験治療の最初の投与前の4週間以内に行われました。
8. NCI CTCAE v5.0によると、以前の抗腫瘍療法（研究の最初の投与の24週間前）によって誘発された未回復の毒性（脱毛または疲労を除く）があり、免疫療法に関連する未回復の免疫関連有害事象（irAE）がありました.
9. 抗 PD-1 / 抗 PD-L1 抗体または抗 CTLA4 抗体などの以前の免疫療法は、> グレード 3 の irAE の存在により中止されました。
10. 原発性中枢神経系 (CNS) 悪性腫瘍、または未治療/活動性 CNS 転移、または軟髄膜疾患。
11. -自己免疫疾患の病歴、現在の活動性自己免疫疾患または炎症性疾患
12. -間質性肺炎、じん肺、薬物関連肺炎、肺線維症、活動性肺感染症、重度の肺機能障害などの肺疾患の現在または病歴。
13. 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査。
14. 活動性のB型またはC型肝炎、または結核。
15. -同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の病歴。 16. -研究に含める前の6か月での胃腸穿孔および/または瘻孔の病歴。

17.ドレナージを必要とする臨床症状を伴う胸水、腹水、および心膜液貯留。

18.IBI110またはシンチリマブのいずれかのコンポーネントに対する過敏症の既知の病歴。

19.制御されていない疾患の合併症。

20.その他の急性または慢性疾患、精神疾患、または異常な臨床検査値で、研究への参加または研究薬の投与のリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある。

21.その他の原発性悪性腫瘍の病歴。 22. 妊娠中または授乳中の女性。