重度のNPDRに対する扁平部硝子体切除術と汎網膜光凝固術の比較

包含基準:

1. 18歳以上、男性または女性
2. 1型または2型糖尿病

3. 4-2-1ルールの診断による重度のNPDRの存在、

   PDR がない場合、次の 1 つまたは複数:

   • 4つの象限のそれぞれに20を超える網膜内出血
   • 2つ以上の象限で明確な静脈ビーディング
   • -1つまたは複数の象限における顕著な網膜内微小血管異常（IRMA）
4. -無作為化の日の最高補正電子早期治療糖尿病網膜症研究（E-ETDRS）視力文字スコア> 24（スネレン相当20/320）。
5. PRP を管理し、適切な眼底写真と光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を取得するのに十分な、メディアの明瞭さ、瞳孔拡張、および研究参加者の協力。
6. -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

1. -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義される重大な腎疾患
2. -研究者の意見では、研究への参加を妨げる状態（例：血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状）。
3. -無作為化から30日以内の治験への参加 研究対象の適応症について規制当局の承認を受けていない薬物による治療を含む。

4. 血圧 > 180/110 (収縮期 180 以上または拡張期 110 以上)。

   ※降圧治療により血圧が180/110以下になれば対象となります。

5. -心筋梗塞、入院、脳卒中、一過性脳虚血発作、または無作為化前4か月以内の急性うっ血性心不全の治療を必要とするその他の急性心臓イベント

6. -無作為化前の4か月以内の全身抗VEGFまたはプロVEGF治療

   *これらの薬は研究中に使用すべきではありません

7. 出産の可能性のある女性の場合：妊娠中または授乳中、または今後3年以内に妊娠する予定。

   *潜在的な研究参加者である女性は、妊娠の可能性について質問する必要があります. 調査官の判断は、妊娠検査がいつ必要かを決定するために使用されます

8. -以前の汎網膜光凝固の病歴（以前のPRPは、後極の外側の≥100熱傷と定義されています
9. 黄斑浮腫がある場合は、主に糖尿病黄斑浮腫以外の原因によるものと考えられます。
10. -研究者の意見では、研究の過程で視力を変える可能性のある眼の状態（糖尿病性網膜症以外）が存在する（例えば、網膜静脈または動脈閉塞、ブドウ膜炎または他の眼の炎症性疾患、血管新生緑内障など） .)。
11. 治験責任医師の意見では、視力が 3 ライン以上低下している可能性が高い実質的な白内障 (つまり、白内障は視力を 20/40 に低下させるか、それ以外の点が正常な場合は悪化する)。
12. -過去2か月の任意の時点での硝子体内抗VEGF治療の履歴
13. -過去4か月間の任意の時点でのコルチコステロイド治療（硝子体内または眼球周囲）の履歴。
14. -過去4か月以内の主要な眼科手術（硝子体切除術、白内障摘出術、強膜バックル、眼内手術などを含む）の履歴、または無作為化後6か月以内に予想される。
15. -無作為化前の2か月以内に行われたレーザー嚢切開の履歴
16. アファキア。
17. -制御されていない緑内障（治験責任医師の判断による）。
18. 結膜炎、霰粒腫、または実質的な眼瞼炎を含む重度の外眼感染症の証拠を調べます。