親指の変形性関節症のメカニズム
手根中手骨変形性関節症: 生体力学的、神経筋、および体性感覚メカニズムの同定に向けて
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Jennifer Nichols, PhD
- 電話番号:352-294-8803
- メール:jnichols@bme.ufl.edu
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health of University of Florida
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
CMC OA 科目:
- 40代~90代の女性
- 委員会認定の臨床医によって診断された末期CMC OA
年齢が一致したコントロール:
- 40代~90代の女性
- 手や手首に関節や筋肉の痛みがない
除外基準:
すべてのグループ:
- 妊娠中の女性;未成年者 (18 歳未満);精神障害者;投獄中、仮釈放中、保護観察中、または裁判を待っている人
- 橈骨遠位端骨折、拘縮、トリガーフィンガー、および手根管を含む、手または手首に付随する筋骨格病変(変形性関節症以外)のある個人
- コントロール不良の糖尿病、関節リウマチ、筋機能障害、または神経疾患の病歴のある個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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最終段階のCMC OA
このグループの患者は、イートン・リトラー ステージ III またはステージ IV として定義される末期 CMC OA の X 線写真による証拠を持っていました。 テスト中、参加者はさまざまな努力レベル(最大および最大未満)で可動域タスクと筋力タスクを実行するように求められます。 定量的検査と自己申告による評価を組み合わせて、実験的疼痛、臨床的疼痛、手の機能、および疾患の重症度に関するデータが報告されます。 |
参加者は可動域 (親指のみ) を実行して、微細および総運動機能を評価します。
参加者は、細かい運動機能と総運動機能を評価するために、強度(ピンチとグリップ)テストを実行します。
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初期段階のCMC OA(コントロール)
このグループの患者は、イートン・リトラー ステージ I またはステージ II として定義される初期段階の CMC OA の X 線写真による証拠を持っていました。 Eaton-Littler スケールにはステージ 0 が含まれていないため、ステージ I に該当する病気の証拠はないことに注意してください。 テスト中、参加者はさまざまな努力レベル(最大および最大未満)で可動域タスクと筋力タスクを実行するように求められます。 定量的検査と自己申告による評価を組み合わせて、実験的疼痛、臨床的疼痛、手の機能、および疾患の重症度に関するデータが報告されます。 |
参加者は可動域 (親指のみ) を実行して、微細および総運動機能を評価します。
参加者は、細かい運動機能と総運動機能を評価するために、強度(ピンチとグリップ)テストを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーストラリア系カナダ人 OA ハンド インデックス (AUSCAN)
時間枠:ベースライン
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AUSCAN は、手の変形性関節症における健康状態と健康転帰を評価します。
参加者は、痛み、こわばり、身体機能を対象とした 15 の質問に 5 段階評価で答えます。
痛みのセクションは 0 ~ 20、硬さは 0 ~ 4、機能は 0 ~ 10 でスコア付けされます。
スコアが高いほど、自己申告結果が悪化していることを示します。
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ベースライン
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:ベースライン
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DASH は、個人の上肢活動を実行する能力を評価する 30 項目のアンケートです。
参加者は、日常生活への困難や支障を 5 段階で評価します。
スコアは 0 ~ 100 で報告され、スコアが高いほど自己申告結果が悪化していることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jennifer Nichols, PhD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (米国 NIH グラント/契約)
- OCR20393 (その他の識別子:UF OnCore)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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