엄지 골관절염 메커니즘
수근중수골관절염: 생체역학적, 신경근 및 체감각 기전의 규명을 향하여
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jennifer Nichols, PhD
- 전화번호: 352-294-8803
- 이메일: jnichols@bme.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health of University of Florida
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
CMC OA 과목:
- 40세에서 90세 사이의 여성
- 보드 인증 임상의가 진단한 말기 CMC OA
연령 일치 컨트롤:
- 40세에서 90세 사이의 여성
- 손이나 손목에 관절이나 근육통이 없음
제외 기준:
모든 그룹:
- 임산부; 미성년자(18세 미만) 정신 장애; 수감, 가석방, 보호관찰 중이거나 재판을 기다리고 있는 사람
- 원위 요골 골절, 구축, 방아쇠 손가락 및 수근관을 포함하여 손 또는 손목에 수반되는 근골격계 병리(골관절염 제외)가 있는 개인
- 통제되지 않은 당뇨병, 류마티스 관절염, 근육 기능 장애 또는 신경계 질환의 병력이 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
최종 단계 CMC OA
이 그룹의 개인은 Eaton-Littler Stage III 또는 Stage IV로 정의된 말기 CMC OA의 방사선학적 증거를 가지고 있었습니다. 테스트 중에 참가자는 다양한 노력 수준(최대 및 최대 이하)에서 다양한 동작 작업과 근력 작업을 수행하도록 요청받습니다. 정량적 테스트와 자가 보고 평가를 결합하여 실험적 통증, 임상적 통증, 손 기능 및 질병 심각도에 대한 데이터가 보고됩니다. |
참가자는 미세한 운동 기능과 총 운동 기능을 평가하기 위해 운동 범위(엄지손가락만)를 수행합니다.
참가자는 강도(핀치 및 그립) 테스트를 수행하여 미세 및 총 운동 기능을 평가합니다.
|
|
초기 단계 CMC OA(대조군)
이 그룹의 개인은 Eaton-Littler 1단계 또는 2단계로 정의된 초기 CMC OA의 방사선학적 증거를 가지고 있었습니다. Eaton-Littler 척도에는 0단계가 포함되지 않으므로 1단계에 해당하는 질병의 증거가 없습니다. 테스트 중에 참가자는 다양한 노력 수준(최대 및 최대 이하)에서 다양한 동작 작업과 근력 작업을 수행하도록 요청받습니다. 정량적 테스트와 자가 보고 평가를 결합하여 실험적 통증, 임상적 통증, 손 기능 및 질병 심각도에 대한 데이터가 보고됩니다. |
참가자는 미세한 운동 기능과 총 운동 기능을 평가하기 위해 운동 범위(엄지손가락만)를 수행합니다.
참가자는 강도(핀치 및 그립) 테스트를 수행하여 미세 및 총 운동 기능을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호주 캐나다 OA 핸드 지수(AUSCAN)
기간: 기준선
|
AUSCAN은 손 골관절염의 건강 상태와 건강 결과를 평가합니다.
참가자는 5점 척도를 사용하여 통증, 경직 및 신체 기능을 대상으로 하는 15개의 질문을 완료합니다.
통증 부분은 0~20점, 경직 부분은 0~4점, 기능 부분은 0~10점으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 자기 보고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
|
기준선
|
|
팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 기준선
|
DASH는 개인의 상지 활동 수행 능력을 평가하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자들은 5점 척도를 사용하여 일상생활의 어려움과 방해를 평가합니다.
점수는 0~100점으로 보고되며 점수가 높을수록 자가 보고 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Nichols, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB201900693-N
- KL2TR001429 (미국 NIH 보조금/계약)
- OCR20393 (기타 식별자: UF OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .