親指の変形性関節症のメカニズム
2024年8月21日 更新者:University of Florida
手根中手骨変形性関節症: 生体力学的、神経筋、および体性感覚メカニズムの同定に向けて
この研究では、手根中手骨変形性関節症 (CMC OA) を調べ、整形外科の生体力学と定量的疼痛検査を使用して、CMC OA の症状に寄与する生体力学的、神経筋、および体性感覚のメカニズムを解明することを目的としています。
この研究が完了すると、運動戦略(筋肉活動と関節姿勢)、および実験的および臨床的痛みがCMC OAの個人と年齢が一致したコントロールとの間でどのように異なるかを説明する包括的なデータセットが提供されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、KL2 TR001429 を通じて国立衛生研究所から資金提供を受けており、資金提供機関の要請により臨床試験として登録されました。
この探索的なキャリア開発プロジェクトの目標は、手根中手骨変形性関節症 (CMC OA) の患者とそうでない個人を対象に、横断的な観察研究を実施することでした。
興味深いことに、閉経後の女性の約 3 分の 1 に CMC OA の X 線写真があるにもかかわらず、痛みを伴う症状で医師を訪れる女性は全体の 10 パーセント未満です。
X線写真による疾患の証拠と痛みを伴う臨床症状の存在との間のこの乖離により、CMC OAの研究が困難になります。
ここで、参加者は、CMC OA と年齢が一致した対照の 2 つのグループに集められました。
CMC OAの参加者は、CMC OAの診断を受けて整形外科クリニックから募集された参加者として定義されました。
年齢が一致した対照は、スクリーニング中にCMC OAの痛みや臨床症状がないと報告した地域社会から集められた対照と定義されました。
すべての参加者は、動き(筋肉活動、関節の姿勢)を評価する生体力学セッションと、痛みの感作を評価する体性感覚検査セッションの 2 つのセッションに参加しました。
すべての参加者は臨床転帰測定と手の X 線検査も完了しました。
CMC OA の X 線写真証拠に基づいて、初期段階と末期段階の 2 つのグループについて分析が完了しました。
一部の対照被験者には末期CMC OAのX線写真の証拠があり、CMC OAと診断された一部の患者には初期段階の疾患のX線写真の証拠があったため、分析グループへの参加者の割り当ては必ずしも募集グループと一致しなかったことに注意してください。
この研究の目標は、運動戦略(筋活動と関節姿勢)および実験的および臨床的痛みがCMC OA患者ごとにどのように異なるかを説明する小規模で包括的なデータセットを構築することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health of University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は全員、フロリダ北中部から集められました。
臨床的にCMC OAと診断された参加者は、地元の整形外科クリニックから募集されました。
年齢を一致させた対照被験者をコミュニティから募集しました。
説明
包含基準:
CMC OA 科目:
- 40代~90代の女性
- 委員会認定の臨床医によって診断された末期CMC OA
年齢が一致したコントロール:
- 40代~90代の女性
- 手や手首に関節や筋肉の痛みがない
除外基準:
すべてのグループ:
- 妊娠中の女性;未成年者 (18 歳未満);精神障害者;投獄中、仮釈放中、保護観察中、または裁判を待っている人
- 橈骨遠位端骨折、拘縮、トリガーフィンガー、および手根管を含む、手または手首に付随する筋骨格病変(変形性関節症以外)のある個人
- コントロール不良の糖尿病、関節リウマチ、筋機能障害、または神経疾患の病歴のある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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最終段階のCMC OA
このグループの患者は、イートン・リトラー ステージ III またはステージ IV として定義される末期 CMC OA の X 線写真による証拠を持っていました。 テスト中、参加者はさまざまな努力レベル(最大および最大未満)で可動域タスクと筋力タスクを実行するように求められます。 定量的検査と自己申告による評価を組み合わせて、実験的疼痛、臨床的疼痛、手の機能、および疾患の重症度に関するデータが報告されます。 |
参加者は可動域 (親指のみ) を実行して、微細および総運動機能を評価します。
参加者は、細かい運動機能と総運動機能を評価するために、強度(ピンチとグリップ)テストを実行します。
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初期段階のCMC OA(コントロール)
このグループの患者は、イートン・リトラー ステージ I またはステージ II として定義される初期段階の CMC OA の X 線写真による証拠を持っていました。 Eaton-Littler スケールにはステージ 0 が含まれていないため、ステージ I に該当する病気の証拠はないことに注意してください。 テスト中、参加者はさまざまな努力レベル(最大および最大未満)で可動域タスクと筋力タスクを実行するように求められます。 定量的検査と自己申告による評価を組み合わせて、実験的疼痛、臨床的疼痛、手の機能、および疾患の重症度に関するデータが報告されます。 |
参加者は可動域 (親指のみ) を実行して、微細および総運動機能を評価します。
参加者は、細かい運動機能と総運動機能を評価するために、強度(ピンチとグリップ)テストを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーストラリア系カナダ人 OA ハンド インデックス (AUSCAN)
時間枠:ベースライン
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AUSCAN は、手の変形性関節症における健康状態と健康転帰を評価します。
参加者は、痛み、こわばり、身体機能を対象とした 15 の質問に 5 段階評価で答えます。
痛みのセクションは 0 ~ 20、硬さは 0 ~ 4、機能は 0 ~ 10 でスコア付けされます。
スコアが高いほど、自己申告結果が悪化していることを示します。
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ベースライン
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:ベースライン
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DASH は、個人の上肢活動を実行する能力を評価する 30 項目のアンケートです。
参加者は、日常生活への困難や支障を 5 段階で評価します。
スコアは 0 ~ 100 で報告され、スコアが高いほど自己申告結果が悪化していることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jennifer Nichols, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月26日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。