慢性および急性心不全患者の管理における BNP と NT-proBNP の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ナトリウム利尿ペプチド (NP)、すなわち B 型 NP (BNP) と proBNP のアミノ末端フラグメント (NT-proBNP) の両方が、心不全 (HF) 患者の管理において確立された役割を果たしています。 しかし、BNP の臨床的有用性は最近 PARADIGM-HF 試験で疑問視されており、新たに承認されたアンギオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤 (ARNI) である Entresto の投与後に BNP が増加し、NT-proBNP レベルが低下したことが示されました。 [2.3] BNP の増加は、ネプリライシン阻害の結果として BNP の代謝が低下したことを反映していると考えられていました。 [2] ただし、この主張は 3 つの時点の観測に基づいており、信頼区間が広い [3]。 さらに、線量関係を実証する試みはありませんでした。 さらに、BNP と NT-proBNP の両方がそれぞれ入院患者の HF 再入院を予測することが示されていますが [1,4,5]、この予測に対する 2 つの NP 間の相対的な有用性は不明のままです。 したがって、ARNI 療法の開始後は、BNP と NT-proBNP が HF 患者の臨床イベントを同等に予測するという仮説を立てています。
研究は、2 つの別個のプロトコルで構成されます。
A. 外来プロトコル - NT-proBNP および BNP テスト結果の変化を測定する Entresto の効果。 このプロトコルは、Entresto を開始する外来外来患者に対して実施されます。 患者は、ベースライン時、Entresto の用量の 1 回目と 2 回目のアップ タイトレーション時、および Entresto 開始後 6 か月と 1 年目に、BNP および NT-proBNP の測定のために採血を受けます。
B. 入院患者のプロトコル予測結果。 これは、急性非代償性心不全で入院した患者に対して実施されます。 BNPとNT-proBNPの採血は、異なる時点(入院、退院、30日目、90日目、180日目)で採取し、その変化を測定します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
Out Patient Protocol - アンギオテンシン変換酵素阻害薬 (ACEI) またはアンギオテンシン受容体遮断薬 (ARB) を ARNI (Entresto) に切り替える資格のある、心不全クリニックで経過観察中の慢性心不全患者。
In Patient Protocol - 急性非代償性心不全のために入院した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:片腕
NT-proBNP および BNP テストが監視される 1 つの腕の研究の患者。
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BNPおよびNT-proBNPに対するサクビトリル/バルサルタンの効果
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来プロトコル
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間、6 か月、12 か月
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NT-prooBNP と BNP で変化を測定します。
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ベースライン、2 週間、4 週間、6 か月、12 か月
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患者プロトコル
時間枠:入院、退院、退院後30日目、退院後60日目、退院後180日目
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NT-prooBNP と BNP で変化を測定します。
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入院、退院、退院後30日目、退院後60日目、退院後180日目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Gordon W Moe, MD, MSc、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maisel A, Mueller C, Adams K Jr, Anker SD, Aspromonte N, Cleland JG, Cohen-Solal A, Dahlstrom U, DeMaria A, Di Somma S, Filippatos GS, Fonarow GC, Jourdain P, Komajda M, Liu PP, McDonagh T, McDonald K, Mebazaa A, Nieminen MS, Peacock WF, Tubaro M, Valle R, Vanderhyden M, Yancy CW, Zannad F, Braunwald E. State of the art: using natriuretic peptide levels in clinical practice. Eur J Heart Fail. 2008 Sep;10(9):824-39. doi: 10.1016/j.ejheart.2008.07.014. Epub 2008 Aug 29.
- Moe GW, Ezekowitz JA, O'Meara E, Lepage S, Howlett JG, Fremes S, Al-Hesayen A, Heckman GA, Abrams H, Ducharme A, Estrella-Holder E, Grzeslo A, Harkness K, Koshman SL, McDonald M, McKelvie R, Rajda M, Rao V, Swiggum E, Virani S, Zieroth S, Arnold JM, Ashton T, D'Astous M, Chan M, De S, Dorian P, Giannetti N, Haddad H, Isaac DL, Kouz S, Leblanc MH, Liu P, Ross HJ, Sussex B, White M; Canadian Cardiovascular Society. The 2014 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Focus Update: anemia, biomarkers, and recent therapeutic trial implications. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):3-16. doi: 10.1016/j.cjca.2014.10.022. Epub 2014 Dec 19. Erratum In: Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):394.
- McMurray JJ, Packer M, Solomon SD. Neprilysin inhibition for heart failure. N Engl J Med. 2014 Dec 11;371(24):2336-7. doi: 10.1056/NEJMc1412654. No abstract available.
- Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile M, Andersen K, Arango JL, Arnold JM, Belohlavek J, Bohm M, Boytsov S, Burgess LJ, Cabrera W, Calvo C, Chen CH, Dukat A, Duarte YC, Erglis A, Fu M, Gomez E, Gonzalez-Medina A, Hagege AA, Huang J, Katova T, Kiatchoosakun S, Kim KS, Kozan O, Llamas EB, Martinez F, Merkely B, Mendoza I, Mosterd A, Negrusz-Kawecka M, Peuhkurinen K, Ramires FJ, Refsgaard J, Rosenthal A, Senni M, Sibulo AS Jr, Silva-Cardoso J, Squire IB, Starling RC, Teerlink JR, Vanhaecke J, Vinereanu D, Wong RC; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748. Epub 2014 Nov 17.
- Logeart D, Thabut G, Jourdain P, Chavelas C, Beyne P, Beauvais F, Bouvier E, Solal AC. Predischarge B-type natriuretic peptide assay for identifying patients at high risk of re-admission after decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):635-41. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.044.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CAN0014
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