만성 및 급성 심부전 환자 관리에서 BNP와 NT-proBNP의 비교
2019년 9월 25일 업데이트: Unity Health Toronto
이 연구의 목적은 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제로 시작된 심부전(HF) 클리닉에서 관리되는 외래 환자에서 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)와 proBNP의 아미노 말단 조각(NT-proBNP)의 변화를 비교하는 것입니다. Entresto) 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 BNP와 NT-proBNP의 예후 값을 직접 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
나트륨 이뇨 펩타이드(NP), 즉 B형 NP(BNP)와 proBNP의 아미노 말단 조각(NT-proBNP)은 모두 심부전(HF) 환자 관리에서 확립된 역할을 합니다.[1] 그러나 최근 BNP의 임상적 유용성은 새로 승인된 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제(ARNI)인 Entresto 투여 후 BNP 증가 및 NT-proBNP 수준 감소를 입증한 PARADIGM-HF 시험에서 의문이 제기되었습니다.[2.3] BNP의 증가는 네프릴리신 억제의 결과로 BNP의 감소된 대사를 반영하는 것으로 생각되었습니다.[2] 그러나 이 주장은 세 시점의 관찰과 넓은 신뢰 구간을 기반으로 한 것입니다.[3] 또한 선량 관계를 입증하려는 시도도 없었다. 또한, BNP와 NT-proBNP 모두 입원 환자의 HF 재입원을 각각 예측하는 것으로 나타났지만 [1,4,5] 이 예측에 대한 두 NP 간의 상대적 유용성은 불분명합니다. 따라서 우리는 ARNI 요법의 시작 이후에 BNP와 NT-proBNP가 심부전 환자의 임상적 사건을 동일하게 예측할 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구는 두 가지 개별 프로토콜로 구성됩니다.
A. 외래환자 프로토콜 - NT-proBNP 및 BNP 테스트 결과의 변화를 측정하는 Entresto의 효과. 이 프로토콜은 Entresto로 시작하는 외래 환자에게 시행됩니다. 환자는 기준선, 엔트레스토 용량의 1차 및 2차 증량 적정 시점, 그리고 엔트레스토 시작 후 6개월 및 1년차에 BNP 및 NT-proBNP 측정을 위한 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
B. 입원 환자 프로토콜-예측 결과. 이것은 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자들에게 실시될 것입니다. BNP와 NT-proBNP의 채혈은 서로 다른 시점(입원, 퇴원, 30일, 90일, 180일)에 채혈하여 그 변화를 측정한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Out Patient Protocol - 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 ARNI(Entresto)로 전환할 자격이 있는 심부전 클리닉에서 추적 중인 만성 심부전 환자.
In Patient Protocol - 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 한 팔
NT-proBNP 및 BNP 테스트가 모니터링되는 한 팔 연구 환자.
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BNP 및 NT-proBNP에 대한 Sacubitril/Valsartan의 효과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외출 환자 프로토콜
기간: 기준선, 2주, 4주, 6개월 및 12개월
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NT-prooBNP와 BNP로 변화를 측정합니다.
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기준선, 2주, 4주, 6개월 및 12개월
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환자 프로토콜에서
기간: 입원, 퇴원, 퇴원 후 30일, 퇴원 후 60일, 퇴원 후 180일
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NT-prooBNP와 BNP로 변화를 측정합니다.
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입원, 퇴원, 퇴원 후 30일, 퇴원 후 60일, 퇴원 후 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gordon W Moe, MD, MSc, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maisel A, Mueller C, Adams K Jr, Anker SD, Aspromonte N, Cleland JG, Cohen-Solal A, Dahlstrom U, DeMaria A, Di Somma S, Filippatos GS, Fonarow GC, Jourdain P, Komajda M, Liu PP, McDonagh T, McDonald K, Mebazaa A, Nieminen MS, Peacock WF, Tubaro M, Valle R, Vanderhyden M, Yancy CW, Zannad F, Braunwald E. State of the art: using natriuretic peptide levels in clinical practice. Eur J Heart Fail. 2008 Sep;10(9):824-39. doi: 10.1016/j.ejheart.2008.07.014. Epub 2008 Aug 29.
- Moe GW, Ezekowitz JA, O'Meara E, Lepage S, Howlett JG, Fremes S, Al-Hesayen A, Heckman GA, Abrams H, Ducharme A, Estrella-Holder E, Grzeslo A, Harkness K, Koshman SL, McDonald M, McKelvie R, Rajda M, Rao V, Swiggum E, Virani S, Zieroth S, Arnold JM, Ashton T, D'Astous M, Chan M, De S, Dorian P, Giannetti N, Haddad H, Isaac DL, Kouz S, Leblanc MH, Liu P, Ross HJ, Sussex B, White M; Canadian Cardiovascular Society. The 2014 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Focus Update: anemia, biomarkers, and recent therapeutic trial implications. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):3-16. doi: 10.1016/j.cjca.2014.10.022. Epub 2014 Dec 19. Erratum In: Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):394.
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- Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile M, Andersen K, Arango JL, Arnold JM, Belohlavek J, Bohm M, Boytsov S, Burgess LJ, Cabrera W, Calvo C, Chen CH, Dukat A, Duarte YC, Erglis A, Fu M, Gomez E, Gonzalez-Medina A, Hagege AA, Huang J, Katova T, Kiatchoosakun S, Kim KS, Kozan O, Llamas EB, Martinez F, Merkely B, Mendoza I, Mosterd A, Negrusz-Kawecka M, Peuhkurinen K, Ramires FJ, Refsgaard J, Rosenthal A, Senni M, Sibulo AS Jr, Silva-Cardoso J, Squire IB, Starling RC, Teerlink JR, Vanhaecke J, Vinereanu D, Wong RC; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748. Epub 2014 Nov 17.
- Logeart D, Thabut G, Jourdain P, Chavelas C, Beyne P, Beauvais F, Bouvier E, Solal AC. Predischarge B-type natriuretic peptide assay for identifying patients at high risk of re-admission after decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):635-41. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.044.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CAN0014
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