ナイアゲンおよび持続性化学療法による末梢神経障害

包含基準:

• 書面によるインフォームド コンセントと HIPAA 承認を与えることができる
• 18歳以上85歳以下であること
• タキサンによる化学療法を受けている（例： パクリタキセル、nab-パクリタキセル、またはドセタキソール) またはプラチナ複合体 (例: オキサリプラチン、カルボプラチン、またはシスプラチン) (単独または併用) を使用し、1 か月以内、遅くとも 1 年以内に治療を完了した患者。
• 頭頸部がん、小細胞肺がん、肉腫、卵巣がん、子宮内膜がん、結腸直腸がん、または乳がんに対して上記の化合物で治療されており、病気の目に見える証拠がないと宣言されている.
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2である
• 朝（午前）に最大4カプセル、夕方（午後）に最大4カプセルの経口薬を服用できます。
• -QLQ-CIPN20アンケートの感覚サブスケールで12以上、または運動サブスケールで11以上の生スコアを持っていると判断されます。
• 女性は少なくとも 1 年間閉経後、または少なくとも 6 週間無菌状態である必要があります。 出産の可能性のある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません 研究参加の資格があり、フォローアップを通じてスクリーニングから妊娠を避けるために適切な予防策を講じることに同意します。

• 男性は、フォローアップによるスクリーニングから子供を父親にすることを避けるために、適切な予防措置を講じることに同意する必要があります。 以下の方法は、99% 以上の効果があると判断されており (一貫して正しく使用された場合、年間の失敗率は 1% 未満) [69]、このプロトコルの下で患者とそのパートナーによる使用が許可されています。

  • 性交を完全に控えることが、患者の好みの通常のライフスタイルに一致している場合
  • ダブルバリア工法
  • 子宮内避妊器具の使用と組み合わせた殺精子剤入りコンドーム
  • 横隔膜の使用と組み合わせた殺精子剤を含むコンドーム
  • -外科的滅菌（子宮摘出術を伴うまたは伴わない両側卵巣摘出術、卵管結紮術または精管切除術） 研究治療を受ける少なくとも6週間前。 卵巣摘出術のみの場合、黄体形成ホルモン（LH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）、および/またはエストラジオールのフォローアップレベルによって女性の生殖状態が確認された場合のみ
  • これを配置するプロバイダーの指示に従って使用される非ホルモン性子宮内避妊器具も許容されます。

除外基準:

• 化学療法とは無関係の既存の末梢神経障害
• 卵巣がんまたは子宮内膜がんの再発
• 投薬による糖尿病の管理
• 好中球 < 1,000 細胞/m3
• ヘモグロビン < 8.0 g/dcl
• 血小板 < 100,000 細胞/m3
• クレアチニンクリアランス < 30ml/分
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 値 > 2.5 X 正常上限
• 総ビリルビン > 2.0 X 正常上限
• 女性で週8杯以上、男性で週12杯以上と定義される大量のアルコール摂取
• -研究者の意見では、個人が研究に参加または完了する能力を妨げる精神疾患。
• 妊娠
• 現在の懲役
• 医師、看護師、介護者、または調査チームの他のメンバーによって提起された質問に答えることができないこと、または体性感覚を説明することができないこととして定義される自己表現の制限。
• 既知のHIV
• ニコチンアミドリボシドを含む栄養補助食品の定期的な使用 (例: NIAGEN、TRuNIAGEN、Basis、NAD+ Cell Regenerator) を含む、過去 30 日以内の患者
• ガバペンチン、プレガバリン、ラモトリジン、アミトリプチリンなどの末梢神経障害の治療のためのデュロキセチン（Cymbalta®）またはその他の薬物の使用。
• 外分泌酵素補充療法を必要とする膵臓の機能不全
• ビタミンB複合体の吸収不良が起こることが知られている胃腸病。
• 母乳育児
• エピネフリンまたは局所麻酔薬に対するアレルギー
• 出血性疾患