閉経後骨粗鬆症におけるスクレロスチンと DKK-1 の GCF レベルの変化
歯周変化を伴う閉経後骨粗鬆症患者におけるスクレロスチンおよび DKK-1 の歯肉溝液レベルに対するビスフォスフォネートの影響の調査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、骨粗鬆症患者の歯肉溝滲出液 (GCF) 中のスクレロスチン (SOST) およびディックコフ関連タンパク質-1 (DKK-1) に対するビスフォスフォネートと一緒の初期歯周治療の効果を明らかにすることを目的としています。
臨床記録と GCF は、閉経後の女性から得られました。慢性歯周炎患者およびビスフォスフォネートを使用している患者 (グループ A、n=12)、慢性歯周炎患者でその他は健康な患者 (グループ B、n=10)、慢性歯周炎患者ではなく、ビスフォスフォネート患者を使用している患者 (グループ C、n=11)、全身的および歯周的にベースラインでの健康なコントロール (グループ D、n = 10)。
GCFサンプリングを記録し、グループA、B、およびCで6か月目と12か月目に繰り返しました。SOSTおよびDKK-1値はELISAで測定しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- T スコアが -2.5 未満の女性 (グループ A および C)
- 歯周病患者は、骨量減少、プロービング時の出血 (BOP) を伴う 4 つ以上の部位の存在、5 mm 以上のポケット深さ (PD)、および 6 mm 以上の臨床的アタッチメント ロス (CAL) のレントゲン写真の証拠に基づいて選択されました。
- 臨床的に健康な対照群は、レントゲン写真による骨損失がないこと、または CAL および PD≤3 mm に基づいて選択されました。
除外基準:
- -骨粗鬆症ではなく、既知の全身性疾患
- 喫煙
- -過去3か月以内の抗生物質療法
- 過去6ヶ月の歯周治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA
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局所麻酔下での超音波およびハンドインスツルメントによるスケーリングとルートプランニング。
他の名前:
アクラスタの使用:ゾレドロン酸5mgを年1回点滴静注
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループB
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局所麻酔下での超音波およびハンドインスツルメントによるスケーリングとルートプランニング。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループC
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アクラスタの使用:ゾレドロン酸5mgを年1回点滴静注
他の名前:
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介入なし:グループD
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6ヶ月目のソスト値
時間枠:6ヵ月
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6か月目のスクレロスチンのレベル
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6ヵ月
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6か月目のDkk-1値
時間枠:6ヵ月
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6か月目のdickkopf関連タンパク質-1のレベル
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12ヶ月目のソスト値
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月目のスクレロスチンのレベル
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12ヶ月
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12ヶ月目のDkk-1値
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月目のdickkopf関連タンパク質-1のレベル
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Eser Acarel, PhD,Prof.Dr.、Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hampson G, Edwards S, Conroy S, Blake GM, Fogelman I, Frost ML. The relationship between inhibitors of the Wnt signalling pathway (Dickkopf-1(DKK1) and sclerostin), bone mineral density, vascular calcification and arterial stiffness in post-menopausal women. Bone. 2013 Sep;56(1):42-7. doi: 10.1016/j.bone.2013.05.010. Epub 2013 May 20.
- Papapoulos SE, Landman JO, Bijvoet OL, Lowik CW, Valkema R, Pauwels EK, Vermeij P. The use of bisphosphonates in the treatment of osteoporosis. Bone. 1992;13 Suppl 1:S41-9. doi: 10.1016/s8756-3282(09)80009-4.
- Juluri R, Prashanth E, Gopalakrishnan D, Kathariya R, Devanoorkar A, Viswanathan V, Romanos GE. Association of Postmenopausal Osteoporosis and Periodontal Disease: A Double-Blind Case-Control Study. J Int Oral Health. 2015 Sep;7(9):119-23.
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Balli U, Aydogdu A, Dede FO, Turer CC, Guven B. Gingival Crevicular Fluid Levels of Sclerostin, Osteoprotegerin, and Receptor Activator of Nuclear Factor-kappaB Ligand in Periodontitis. J Periodontol. 2015 Dec;86(12):1396-404. doi: 10.1902/jop.2015.150270. Epub 2015 Sep 14.
- Napimoga MH, Nametala C, da Silva FL, Miranda TS, Bossonaro JP, Demasi AP, Duarte PM. Involvement of the Wnt-beta-catenin signalling antagonists, sclerostin and dickkopf-related protein 1, in chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):550-7. doi: 10.1111/jcpe.12245.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KAEK 2016/100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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