漿液性またはp53異常子宮内膜がんにおけるさまざまな治療法の研究 (CAN-STAMP)

包含基準:

• 純粋な漿液性子宮内膜癌の患者が含まれます。 異常/変異型 p53 を伴う他の組織型 (類内膜および明細胞) は許容されます。
• ローカル TP53 の結果は、Central のレビューに利用できる必要があります。
• ステージI、IIの腫瘍と診断された患者は、早期コホートに登録されます。
• 最適な手術に適した患者。
• -東部協同組合グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％）。
• 3か月以上の平均余命。
• 患者はアーカ​​イブ組織を利用できる必要があります。 組織が利用できない場合は、腫瘍生検が必須になります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名する能力。
• 提案された治療開始から8日以内に、患者は正常な臓器と骨髄機能を持っている必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、研究参加前、研究参加中、および研究薬の最後の投与後少なくとも30日間、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 以前に子宮内膜がんの化学療法またはホルモン治療を受けた患者。
• -安全性の懸念または臨床研究手順の遵守のために、臨床研究への患者の参加を禁忌とするその他の状態。
• 混合漿液性腫瘍またはサブクローン変異型 p53 染色を伴う腫瘍。 子宮内膜癌肉腫も除外されます。
• -4週間以内に放射線療法で治療されている患者、または試験治療の開始から1週間以内に骨髄の20％を超える緩和放射線療法。
• -他の治験薬を受けている患者。
• 既知の脳転移のある患者は、決定的な治療後1か月以上安定していない限り、参加から除外されます。
• 瘻孔の証拠がある患者は除外されます。
• -研究で使用された薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -研究要件の遵守を制限する制御されていない併発疾患。
• 妊娠中の方は対象外です。
• 抗レトロウイルス療法を受けている既知のHIV陽性患者、または活動性のB型またはC型肝炎は不適格です。
• -登録の3年以内に他の悪性腫瘍の病歴がある患者（例外あり）。