慢性肛門裂における側方括約筋切開術とボトックスの高用量複数部位注射 (professor)

この無作為化比較臨床試験は、2018 年 1 月から 2019 年 12 月までの期間に 2 年間にわたって実施され、慢性肛門裂傷を患っている患者の総数は 96 人で、参加者は 48 人の患者ごとに 2 つのグループにランダムに割り当てられました。グループ（1）ボツリヌス（ボトックス）グループは、慢性肛門括約筋の治療のための介入として80 IUのボトックス注射を受け、グループ2の括約筋切開グループは、慢性肛門裂傷の治療のための外科的介入として内括約筋切開術を受けた.

この研究は、私たちの大学病院の治験審査委員会と地域の倫理委員会によって承認されました。現在の研究の状態は、下端に皮膚タグを伴う前部または後部の慢性肛門創傷の存在として定義される慢性肛門裂傷であり、肥大した肛門乳頭です。肛門の痛み、便秘、および/または新鮮な肛門出血を少なくとも2か月訴えている患者では、その端の周りに硬結があります。

ランダム化は、コンピューターで生成されたカードを使用して達成されました。 包含基準; 16歳以上の慢性裂肛患者 除外基準;以前の肛門手術、複雑な裂肛、手術に適さない、クローン病および潰瘍性大腸炎などの特定の疾患、悪性腫瘍、肛門瘻または膿瘍のある患者 カルシウムチャネル遮断薬および/または硝酸塩による治療を必要とする全身疾患のある患者 両方のグループの患者は、徹底的な病歴聴取、臨床検査、直腸指診、および慢性肛門裂傷の診断のための肛門直腸内圧測定、およびその他の肛門の状態と失禁の除外、患者は書面によるインフォームドコンセントに署名し、通常の術前検査は通常どおり実施されました。

介入;

1. ボツリヌス毒素（ボトックス）注射; 80 IU のボトックスが 20 IU ずつ 4 つの位置、すなわち肛門管の中間点より深くない括約筋間腔の 5、7、11、および 1 時の位置に注射された砕石位で全身麻酔下で行われました。 .
2. 側方内括約筋切開;全身麻酔下で内括約筋の下部を左側臥位で電気焼灼器で切断し、亀裂の近位端を越えない範囲で行い、センチネルパイルも除去した。

処置後、患者は増量剤、便軟化剤、座浴についてアドバイスを受けました。フォローアップは、1 週間後、担当外科医 (研究参加者ではありません) によって外来診療所で実施され、その後 1、2、3、6、9 および術後12ヶ月。

現在の研究の主な結果は、慢性肛門裂傷の完全な治癒、追跡期間中の再発、および失禁の発症であり、失禁は（クリーブランドクリニックフロリダ便失禁（CCF-FI）スコアリングシステム）のように説明されています。固形便と液体便の漏れ、ガス漏れ、パッドの使用、生活習慣の制限に関する 5 つの質問が含まれています。 副次的な結果は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定された術後または注射後の痛みと、亀裂の完全な治癒 (亀裂の完全な上皮化と定義) にかかる時間です。

SPSS プログラム 22 バージョンの t 検定、カイ 2 乗検定、および Z 検定を使用して、人口統計データ、プレゼンテーション データ、一次および二次結果を含むフォローアップ データがすべて収集および分析されました。