Høydose-injeksjon på flere steder av botox versus lateral sfinkterotomi ved kronisk analfissur (professor)

Denne randomiserte komparative kliniske studien ble utført over 2 år i perioden mellom januar 2018 og desember 2019 på totalt antall 96 pasienter som led av kronisk analfissur. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper med hver 48 pasienter; gruppe (1) botulinum (Botox)-gruppen, de ble utsatt for 80 IE Botox-injeksjon som en intervensjon for behandling av kronisk analsfinkter, og gruppe 2, sphincterotomigruppen, gjennomgikk intern sphincterotomi som kirurgisk inngrep for behandling av kronisk analfissur.

Studien ble godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen og den lokale etiske komiteen ved vårt universitetssykehus. Tilstanden til den nåværende studien er kronisk analfissur definert som tilstedeværelsen av fremre eller bakre kroniske analsår med hudmerke i den nedre enden og hypertrofiert analpapill i den øvre enden med indurasjon rundt kantene hos pasienter som klager over anal smerte, forstoppelse og/eller ny anal blødning i minst to måneder.

Randomisering ble oppnådd ved hjelp av datagenererte kort. Inklusjonskriterier; pasienter som lider av kronisk analfissur over 16 år Eksklusjonskriterier; de med tidligere analkirurgi, komplisert analfissur, uegnet for kirurgi, spesifikk sykdom som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, malignitet, analfistel eller abscess de med systemisk sykdom som krever behandling med kalsiumkanalblokkere og/eller nitrater Pasienter i begge grupper ble utsatt for grundig anamnesetaking, klinisk undersøkelse, digital rektal undersøkelse og anorektal manometri for diagnostisering av kronisk analfissur og utelukkelse av annen anal tilstand og inkontinens, pasient signerte et informert skriftlig samtykke, rutinemessige preoperative undersøkelser utført som vanlig.

Intervensjoner;

1. Botulinumtoksin (Botox) injeksjon; ble utført under generell anestesi i litotomiposisjon, hvor 80 IE Botox ble injisert i fire posisjoner hver 20 IE, nemlig i 5, 7, 11 og 1 O'clock-posisjoner i det intersfinkteriske rommet ikke dypere enn midtpunktet av analkanalen .
2. Lateral intern sphincterotomi; ble utført under generell anestesi hvor den nedre delen av den indre lukkemuskelen ble kuttet ved elektrokauteri på venstre sidestilling i en utstrekning ikke utover den proksimale enden av fissuren, ble også sentinelhaugen fjernet.

Etter prosedyren ble pasientene anbefalt for bulkmidler, avføringsmykner og sittebad. Oppfølgingen ble utført i poliklinikken av den behandlende kirurgen (ikke en studiedeltaker) etter 1 uke, deretter 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder etter prosedyren.

Det primære resultatet av denne studien er fullstendig helbredelse av den kroniske analfissuren, tilbakefall i oppfølgingstiden og utvikling av inkontinens, inkontinens er beskrevet som i (Cleveland Clinic Florida-Fecal Incontinence (CCF-FI) scoringssystem), som inneholder 5 spørsmål om lekkasje av fast og flytende avføring, gasslekkasje, putebruk og livsstilsbegrensninger. det sekundære utfallet er postoperativ eller post-injeksjonssmerter målt ved visuell analog skala (VAS) og tiden det tar for fullstendig helbredelse av fissuren (definert som fullstendig epitelialisering av fissuren).

Demografiske data, presentasjonsdata, oppfølgingsdata inkludert primært og sekundært utfall, alt samlet inn og analysert riktig ved å bruke t-test, chi square test og Z-test i SPSS program 22 versjon.