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電気鍼治療は痛みと手首の機能を改善します

2019年12月10日 更新者：China Medical University Hospital

電気鍼治療は、三角線維軟骨複合体 (TFCC) 断裂の関節鏡視下修復後にリハビリテーション療法を受けている患者の痛みと手首の機能を改善します。

三角線維軟骨複合体 (TFCC) は、遠位尺骨関節 (DRUJ) の主要な安定構造であり、三角線維軟骨複合体の損傷は、若いアスリート集団における手首の尺骨側の痛みの最も一般的な原因です。 TFCC が損傷すると、関節鏡視下手術が一般的な修復方法になります。 そして、術後の目標は、前腕の機能と手首関節の可動性を回復することです。 そのため、リハビリテーション治療が鍵となります。 しかし、術後の患者は痛みのためにリハビリ治療を遅らせることが多く、その結果、手首の関節が硬くなります。 近年、電気鍼（EA）は手術後の痛みを和らげるために広く使用されており、多くの研究でその効果が確認されています. そして、それはすでに術後の痛みの軽減に代わるものです. 研究者は、電気鍼治療によって、患者が痛みを軽減し、関節の可動性を高め、患者がリハビリテーション療法を開始し、関節のこわばりを軽減し、手首の機能をできるだけ早く回復するのを助けることができることを望んでいます。人生早い。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

方法:

30 人の患者が次のグループにランダムに割り当てられると予想されます: 電気鍼治療グループ、EA のない対照グループ。 被験者の 2 つのグループは、手術後 4 週間で病院または診療所でリハビリテーション療法を開始しました。

動作モード：

電気鍼群：術後4週目に電気鍼を行い、同時に患側手関節の活動を週3回の頻度で4週間、計12回行った。

対照群：術後4週目に患側手関節の活動のみを行い、週3回の頻度で4週間、合計12回。

ツボの選択: 手術した脚の反対側のクンルン (BL60)、ヤンリンクアン (GB34)、サンインジャオ (SP6)、タイシー (KI 3) に針を挿入し、ツボで得られた感覚を誘発した。

データ収集：

評価者は、患者グループが単一のブラインド効果を達成することを知りません。

  1. ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、患者の痛みのレベルを評価します。
  2. 腕、肩、手の障害 (DASH) を使用して、患者の痛みと不能を評価します。
  3. 手首の可動度を測定した。
  4. 3 つの時点が記録されました: 最初の電気鍼治療の前 (手術後 4 週間、固定を取り除くとき)、6 回目、12 回目 (最後の) 電気鍼治療の後。
  5. 手首関節回復機能の時点を記録し、職場に戻ります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung、No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City、台湾、404
        • 募集
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

15年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 整形外科専門医が三角線維軟骨複合体の断裂を診断し、鏡視下手術を受ける
  2. 19歳から60歳までの年齢

除外基準:

  1. 深刻な心拍リズム
  2. てんかん
  3. 重度の肺性心疾患
  4. 精神疾患の病歴
  5. 1ヶ月前に鍼治療を受けました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：電気鍼グループ

術後4週目に電気鍼を施行し、同時に患側手関節の活動を週3回の頻度で4週間、計12回行った。

ツボの選択: 手術した脚の反対側のクンルン (BL60)、ヤンリンクアン (GB34)、サンインジャオ (SP6)、タイシー (KI 3) に針を挿入し、ツボで得られた感覚を誘発した。
他の：電気鍼
Kunlun(BL60)、Yanglingquan (GB34)、Sanyinjiao(SP6)、Taixi (KI 3) に手術した脚の反対側に針を挿入し、ツボで deqi 感覚を誘発した。
介入なし：対照群
術後4週目に患側手関節の活動のみを行い、週3回の頻度で4週間、合計12回行った。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首可動範囲
時間枠：4週間
屈曲、伸展、回外、回内、尺骨偏位、橈骨偏位など、ゴニオメーターで測定された手首の可動度が高いほど、より良い結果が得られます。
4週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕・肩・手の障害(DASH)
時間枠：4週間
患者の痛みと不能を評価する DASH は、主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、スコアは 0 (障害なし) から 100 です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年5月6日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年5月5日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年5月5日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年11月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年12月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CMUH108-REC2-057

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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