うつ病患者に対する ECT の有効性、安全性、再発の ECT とアゴメラチンの比較

目的: 電気けいれん療法 (ECT) は、大うつ病性障害患者にとって安全で最も効果的な治療法です。 ECTのコース中に抗うつ薬を継続するかどうかはまだ決定的ではありません. 有効性と安全性の観点から、3 つの重要な疑問が生じます: 1) 併用療法は ECT の短期的な抗うつ効果を改善しますか、2) 併用療法は ECT 後の早期再発/再発率を低下させますか、3) 併用療法はより多くの効果をもたらしますか?副作用？ この研究の目的は、大うつ病性障害患者の治療におけるECTとアゴメラチンの有効性、安全性、および再発/再発までの時間を比較する臨床試験を実施することです。

方法: これは前向き研究です。 ECTのための大うつ病性障害の入院患者は、プラセボまたはアゴメラチン50 mg / dによる二重盲検治療に無作為に割り当てられます。 ECT後、反応基準を満たす（すなわち、症状スコアが少なくとも50％減少する）か、少なくとも6回の治療を受ける（すなわち、急性期）患者は、アゴメラチン50mg/日を3ヶ月間（すなわち、フォローアップ段階）。 うつ病の重症度、不安の重症度、心理社会的機能、および副作用は、うつ病の17項目のハミルトン評価尺度（HAMD-17）、臨床全体印象重症度（CGI-S）、うつ病および身体症状尺度を使用して測定されます。 (DSSS)、Zung's Depression Scale (ZDS)、Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)、Global Assessment of Functioning (GAF)、Work and Social Adjustment Scale (WSAS)、および ECT 前の UKU Side Effect Rating Scale、3 回ごとECT のセッション、急性 ECT の終了時、および 3 か月のフォローアップ期間中は毎月。 Medical Outcomes Study Short-Form 36、Arizona Sexual Experiences Scale（ASEX）、MINI Mental State Examination（MMSE）、神経心理学的検査、および脳波検査は、ECT の前、ECT の後、および 3 か月の追跡期間後に評価されます。 急性期 ECT 後の ECT に対する患者の態度に関するアンケートに回答します。 ピアソンのカイ二乗検定を使用して、2つのグループ間の応答率と寛解(すなわち、HAM-17≦7)率を比較します。 有効性のグループ差の分析は、一般化された推定方程式または ANCOVA によって実行されます。 生存分析を使用して、2つのグループ間のECT後の応答/寛解までの時間および再発/再発までの時間(すなわち、HAM-D-17≧14またはCGI-S≧4または再入院)を比較する。

期待される結果: この結果は、臨床医が ECT 中に抗うつ薬を使用するかどうかを決定するためのエビデンス ベースを提供します。