ECT 与 ECT 加阿戈美拉汀治疗抑郁症患者的疗效、安全性和复发率的比较

目的：电休克疗法（ECT）是重度抑郁症患者最安全、最有效的治疗方法。 在 ECT 过程中是否继续使用抗抑郁药尚无定论。 在有效性和安全性方面，出现了三个基本问题：1) 伴随治疗是否改善了 ECT 的短期抗抑郁作用，2) 伴随治疗是否降低了 ECT 后的早期复发/复发率，3) 伴随治疗是否具有更多副作用？ 本研究的目的是进行一项临床试验，以比较 ECT 与 ECT 加阿戈美拉汀治疗重度抑郁症患者的疗效、安全性和复发/复发时间。

方法：这是一项前瞻性研究。 因 ECT 而患有重度抑郁症的住院患者将被随机分配接受安慰剂或阿戈美拉汀 50 mg/d 的双盲治疗。 ECT 后，符合反应标准（即症状评分至少降低 50%）或接受至少 6 次治疗（即急性期）的患者将接受阿戈美拉汀 50 mg/d，持续 3 个月（即，后续阶段）。 抑郁的严重程度、焦虑的严重程度、社会心理功能和副作用将使用 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17)、临床整体印象严重程度 (CGI-S)、抑郁和躯体症状量表进行测量(DSSS)、Zung 抑郁量表 (ZDS)、汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)、全球功能评估 (GAF)、工作和社会适应量表 (WSAS) 以及 ECT 之前的 UKU 副作用量表，每 3 次后ECT 疗程、急性 ECT 结束时以及 3 个月随访期间每月一次。 医疗结果研究简表 36、亚利桑那性经历量表 (ASEX)、迷你精神状态检查 (MMSE)、神经心理学测试和脑电图将在 ECT 之前、ECT 之后和 3 个月的随访期之后进行评估。 将完成急性 ECT 后患者对 ECT 态度的问卷调查。 Pearson卡方检验将用于比较两组之间的反应率和缓解率（即HAM-17≤7）。 将通过广义估计方程或 ANCOVA 对疗效的组差异进行分析。 生存分析将用于比较两组之间 ECT 后的反应/缓解时间和复发/复发时间（即 HAM-D-17≧14 或 CGI-S≧4 或再住院）。

预期结果：该结果将为临床医生决定是否在ECT期间使用抗抑郁药提供依据。