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新成人の大麻使用に対するソーシャルメディア介入

2022年1月19日 更新者：Erin Bonar、University of Michigan
この研究の目的は、若者の幸福度を高め、危険な行動を減らすのに役立つソーシャルメディア介入を開発およびテストすることです。 この研究は、研究者がFacebookを使用する若者にとって魅力的で役立つ方法で健康情報を提供する方法を学ぶのに役立ちます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
149

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 1 か月間、少なくとも週に 3 回以上大麻を使用したと自己申告している
  • アクティブな Facebook プロフィール
  • ソーシャルメディア広告を表示してクリックする

除外基準:

  • 1) インターネット プロトコル (IP) アドレス、2) 調査の完了時間、3) 再試行、4) 調査の回答、5) 研究スタッフに送信されたタイムスタンプ付きの自撮り写真による写真付き身分証明書に基づく本人確認に失敗した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ソーシャルメディア介入
幸福度の向上と危険な行動の削減に焦点を当てた健康情報を配信する Facebook ページ。
行動：ソーシャルメディア介入
情報はeコーチから発信されます。 電子コーチやグループ内の他の学習メンバーと交流することができます。
介入なし：コントロール
注意制御電子ニュース (制御) 条件

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムラインフォローバック（TLFB）で報告される大麻使用の頻度
時間枠：ベースラインから 3 か月後
30 日間の TLFB 自己報告は、大麻使用の総日数を評価するために使用されます。
ベースラインから 3 か月後
タイムラインフォローバック（TLFB）で報告される大麻使用の頻度
時間枠：ベースラインから 6 か月後
30 日間の TLFB 自己報告は、大麻使用の総日数を評価するために使用されます。
ベースラインから 6 か月後
タイムラインフォローバック（TLFB）で報告される大麻使用量
時間枠：ベースラインから 3 か月後
30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) 自己報告は、消費された大麻の量 (グラム) を評価するために使用されます。
ベースラインから 3 か月後
タイムラインフォローバック（TLFB）で報告される大麻使用量
時間枠：ベースラインから 6 か月後
30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) 自己報告は、消費された大麻の量 (グラム) を評価するために使用されます。
ベースラインから 6 か月後
この治験登録全体を通じて前述したように、二分法反応尺度を使用したマリファナ青少年影響アンケートによって測定された大麻使用の影響。
時間枠：ベースラインから 3 か月後

マリファナの青少年への影響アンケートは、大麻使用による過去 3 か月の影響を評価するために使用されます。 結果は、大麻使用に起因する26項目（仕事の質が損なわれた、エネルギーが低下したなど）のリストからの事件の回数の報告によって測定されます。 回答は 2 つに分けられ (0 = まったくない、1= ないよりも大きい)、結果の総数を反映する合計スコアが合計されます。

応答スケール:

まったくない 1～2回 3～5回 6～10回 10回以上

最小スコア = 0、最大スコア = 26。 スコアが高いほど、より多くの結果が得られます。
ベースラインから 3 か月後
マリファナ青少年影響アンケートで測定した大麻使用の影響
時間枠：ベースラインから 6 か月後

マリファナの青少年への影響アンケートは、大麻使用による過去 3 か月の影響を評価するために使用されます。 結果は、大麻使用に起因する26項目（仕事の質が損なわれた、エネルギーが低下したなど）のリストからの事件の回数の報告によって測定されます。 回答は 2 つに分けられ (0 = まったくない、1= ないよりも大きい)、結果の総数を反映する合計スコアが合計されます。

応答スケール:

まったくない 1～2回 3～5回 6～10回 10回以上

最小スコア = 0、最大スコア = 26。 スコアが高いほど、より多くの結果が得られます。
ベースラインから 6 か月後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来のモニタリング調査からの 2 つの修正項目によって測定される大麻使用の認識リスク
時間枠：ベースラインから 3 か月後

2 つの項目は、大麻の時折使用と定期的な使用によって認識されるリスク害について、「リスクなし」から「大きなリスク」までのスケールで現在の意見を評価します。

アイテムは--

次のような場合、人は（身体的またはその他の方法で）自分自身を傷つけるリスクがどのくらいあると思いますか。

  1. マリファナまたはマリファナ製品を時々使用する
  2. マリファナまたはマリファナ製品を定期的に使用する

応答オプションは次のとおりです。

  1. ノーリスク
  2. わずかなリスク
  3. 中程度のリスク
  4. 大きなリスク

両方の項目の回答が合計されます。 2 つの項目を合計した合計範囲は 2 ～ 8 になります。 合計が高いほど、認識されるリスクが高いことを示します。
ベースラインから 3 か月後
「将来の監視」調査からの改変品目によって測定される大麻使用の認識リスク
時間枠：ベースラインから 6 か月後

2 つの項目は、大麻の時折使用と定期的な使用によって認識されるリスク害について、「リスクなし」から「大きなリスク」までのスケールで現在の意見を評価します。

アイテムは--

次のような場合、人は（身体的またはその他の方法で）自分自身を傷つけるリスクがどのくらいあると思いますか。

  1. マリファナまたはマリファナ製品を時々使用する
  2. マリファナまたはマリファナ製品を定期的に使用する

応答オプションは次のとおりです。

  1. ノーリスク
  2. わずかなリスク
  3. 中程度のリスク
  4. 大きなリスク

両方の項目の回答が合計されます。 2 つの項目を合計した合計範囲は 2 ～ 8 になります。 合計が高いほど、認識されるリスクが高いことを示します。
ベースラインから 6 か月後
今後のモニタリング調査から修正された項目によって測定された大麻使用に対する同業者の承認/不承認
時間枠：ベースラインから 3 か月後

彼らの親しい友人が彼らの大麻使用を（使用量に関係なく）反対するかどうかについての現在の認識を 1 項目で評価し、次のように評価しました。

  1. 否定しない
  2. 不承認
  3. 強く反対する
ベースラインから 3 か月後
将来のモニタリング調査から修正された項目によって測定された大麻使用のピアの承認/不承認
時間枠：ベースラインから 6 か月後
親しい友人が大麻使用を（使用量に関係なく）反対するかどうかについての現在の認識を 1 項目で評価し、次のように評価します。 1 反対しない 2 反対する 3 強く反対する
ベースラインから 6 か月後
修正された若年成人の運転アンケートの5つの項目によって測定された大麻障害者運転
時間枠：ベースラインから 3 か月後

修正された若年成人運転アンケートの 5 つの項目は、大麻の影響下での過去 3 か月の運転を評価するために使用されます。 応答値が合計されて合計スコアが計算されます。

過去 3 か月間で、マリファナまたは THC を含むマリファナ製品を使用した後、1 時間以内に何回運転しましたか?

  • マリファナまたはTHCを含むマリファナ製品を飲んでハイになった状態で何回運転しましたか?
  • マリファナまたはTHCを含むマリファナ製品を摂取して非常にハイになった状態で何回運転しましたか?
  • THCを含むマリファナ/マリファナ製品の使用がすでに調整に影響を与えている可能性があると知っていたとき、何回運転しましたか?
  • マリファナまたはTHCを含むマリファナ製品を使用していた人が運転する車またはその他の乗り物に何回乗りましたか?

応答オプション:

0= しない

  1. 一度
  2. 2回
  3. 3回
  4. 4回
  5. 5回
  6. 6～9回
  7. 10回以上
ベースラインから 3 か月後
修正された若年成人の運転アンケートの5つの項目によって測定された大麻障害者運転
時間枠：ベースラインから 6 か月後

修正された若年成人運転アンケートの 5 つの項目は、大麻の影響下での過去 3 か月の運転を評価するために使用されます。 応答値が合計されて合計スコアが計算されます。

過去 3 か月間で、マリファナまたは THC を含むマリファナ製品を使用した後、1 時間以内に何回運転しましたか?

  • マリファナまたはTHCを含むマリファナ製品を飲んでハイになった状態で何回運転しましたか?
  • マリファナまたはTHCを含むマリファナ製品を摂取して非常にハイになった状態で何回運転しましたか?
  • THCを含むマリファナ/マリファナ製品の使用がすでに調整に影響を与えている可能性があると知っていたとき、何回運転しましたか?
  • マリファナまたはTHCを含むマリファナ製品を使用していた人が運転する車またはその他の乗り物に何回乗りましたか?

応答オプション:

0= しない

  1. 一度
  2. 2回
  3. 3回
  4. 4回
  5. 5回
  6. 6～9回
  7. 10回以上
ベースラインから 6 か月後
将来のモニタリング調査から修正された項目によって測定されるその他の薬物使用
時間枠：ベースラインから 3 か月後

将来モニタリング調査の項目は、他の 6 つの物質の過去 30 日間の使用 (使用された物質と使用回数) を評価するために使用されます。 応答値は、範囲スコアの中間点を使用して合計スコアとして合計されます。

評価される物質には、幻覚剤、オピオイド、興奮剤、鎮静剤、LSD、エクスタシーが含まれます。

応答スケール:

0 0 行事

  1. 1-2 機会
  2. 3-5 機会
  3. 6-9 機会
  4. 10～19日の行事
  5. 20-39 の機会
  6. 40以上の機会
ベースラインから 3 か月後
将来のモニタリング調査から修正された項目によって測定されるその他の薬物使用
時間枠：ベースラインから 6 か月後

将来モニタリング調査の項目は、他の 6 つの物質の過去 30 日間の使用 (使用された物質と使用回数) を評価するために使用されます。 応答値は、範囲スコアの中間点を使用して合計スコアとして合計されます。

評価される物質には、幻覚剤、オピオイド、興奮剤、鎮静剤、LSD、エクスタシーが含まれます。

応答スケール:

0 0 行事

  1. 1-2 機会
  2. 3-5 機会
  3. 6-9 機会
  4. 10～19日の行事
  5. 20-39 の機会
  6. 40以上の機会
ベースラインから 6 か月後
タイムラインフォローバック（TLFB）で報告されるアルコール摂取の頻度
時間枠：ベースラインから 3 か月後
30 日間の TLFB 自己報告は、アルコール摂取の合計日数を評価するために使用されます。
ベースラインから 3 か月後
タイムラインフォローバック（TLFB）で報告されるアルコール摂取の頻度
時間枠：ベースラインから 6 か月後
30 日間の TLFB 自己報告は、アルコール摂取の合計日数を評価するために使用されます。
ベースラインから 6 か月後
タイムラインフォローバック（TLFB）で報告されるアルコール消費量
時間枠：ベースラインから 3 か月後
30 日間の TLFB 自己報告は、消費されたアルコールの量を評価するために使用されます。
ベースラインから 3 か月後
タイムラインフォローバック（TLFB）で報告されるアルコール消費量
時間枠：ベースラインから 6 か月後
30 日間の TLFB 自己報告は、消費されたアルコールの量を評価するために使用されます。
ベースラインから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Michigan

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Erin Bonar、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年2月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年12月18日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年12月18日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年1月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HUM00152202
  • R34DA045712 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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