Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na sociálních sítích pro užívání konopí u rozvíjejících se dospělých

19. ledna 2022 aktualizováno: Erin Bonar, University of Michigan
Účelem studie je vyvinout a otestovat intervence na sociálních sítích, které pomohou mladým lidem zvýšit pohodu a snížit rizikové chování. Studie pomůže výzkumníkům dozvědět se o způsobech, jak poskytovat informace o zdraví způsobem, který je přitažlivý a užitečný pro mladé lidi, kteří používají Facebook.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
149

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sebe-nahlásit užívání konopí alespoň 3krát týdně nebo častěji v posledním měsíci
  • aktivní facebookový profil
  • zobrazit a kliknout na reklamu na sociálních sítích

Kritéria vyloučení:

  • selhat při ověření identity na základě 1) adres internetového protokolu (IP), 2) dokončení doby průzkumu, 3) opakovaných pokusů, 4) odpovědí na průzkum a 5) identifikace fotografie prostřednictvím selfie s časovým razítkem zaslané pracovníkům výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence na sociálních sítích
Facebooková stránka, která bude dodávat zdravotní informace zaměřené na zvyšování pohody a snižování rizikového chování.
Behaviorální: Intervence na sociálních sítích
Informace budou zveřejněny prostřednictvím e-koučů. Můžete komunikovat s e-koučemi i s ostatními členy vaší skupiny.
Žádný zásah: Řízení
Stav Attention-Control E-News (kontrola).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence užívání konopí podle zpráv na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
K posouzení celkového počtu dnů užívání konopí bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
3 měsíce po výchozím stavu
Frekvence užívání konopí podle zpráv na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
K posouzení celkového počtu dnů užívání konopí bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
6 měsíců po výchozím stavu
Množství použitého konopí, jak je hlášeno na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
K posouzení množství (gramů) zkonzumovaného konopí bude použito 30denní zpětné hlášení o časové ose (TLFB).
3 měsíce po výchozím stavu
Množství použitého konopí, jak je hlášeno na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
K posouzení množství (gramů) zkonzumovaného konopí bude použito 30denní zpětné hlášení o časové ose (TLFB).
6 měsíců po výchozím stavu
Důsledky užívání konopí měřené dotazníkem důsledků pro adolescenty s marihuanou s použitím škály dichotomické odezvy, jak bylo dříve popsáno v této zkušební registraci.
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu

Dotazník důsledků marihuany u dospívajících bude použit k posouzení následků užívání konopí za poslední 3 měsíce. Důsledky jsou měřeny zprávou o tom, kolikrát byly incidenty ze seznamu 26 položek (např. utrpěná kvalita práce, méně energie atd.) způsobeny užíváním konopí. Odpovědi budou dichotomizovány (0 = nikdy, 1 = větší než nikdy) a sečteny pro celkové skóre odrážející celkový počet důsledků.

Stupnice odezvy:

Nikdy 1-2krát 3-5krát 6-10krát Více než 10krát

Minimální skóre = 0, maximum = 26. Vyšší skóre = více následků.
3 měsíce po výchozím stavu
Důsledky užívání konopí měřené dotazníkem o důsledcích u adolescentů s marihuanou
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu

Dotazník důsledků marihuany u dospívajících bude použit k posouzení následků užívání konopí za poslední 3 měsíce. Důsledky jsou měřeny zprávou o tom, kolikrát byly incidenty ze seznamu 26 položek (např. utrpěná kvalita práce, méně energie atd.) způsobeny užíváním konopí. Odpovědi budou dichotomizovány (0 = nikdy, 1 = větší než nikdy) a sečteny pro celkové skóre odrážející celkový počet důsledků.

Stupnice odezvy:

Nikdy 1-2krát 3-5krát 6-10krát Více než 10krát

Minimální skóre = 0, maximum = 26. Vyšší skóre = více následků.
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané riziko užívání konopí měřené pomocí 2 upravených položek z průzkumu Monitoring the Future
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu

Dvě položky hodnotí současný názor na stupnici od „žádné riziko“ po „velké riziko“ jejich vnímaného rizikového poškození z příležitostného užívání konopí a pravidelného užívání.

Položky jsou--

Jak moc si myslíte, že lidé riskují, že si ublíží (fyzicky nebo jinak), pokud:

  1. Příležitostně používejte marihuanu nebo produkty z marihuany
  2. Pravidelně používejte marihuanu nebo produkty z marihuany

Možnosti odpovědi jsou:

  1. Žádný risk
  2. Mírné riziko
  3. Mírné riziko
  4. Velké riziko

Odpovědi z obou položek se sčítají. Celkový rozsah dvou položek v součtu může být 2-8. Vyšší celkové hodnoty znamenají vyšší vnímané riziko.
3 měsíce po výchozím stavu
Vnímané riziko užívání konopí měřené upravenými položkami z průzkumu Monitoring the Future
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu

Dvě položky hodnotí současný názor na stupnici od „žádné riziko“ po „velké riziko“ jejich vnímaného rizikového poškození z příležitostného užívání konopí a pravidelného užívání.

Položky jsou--

Jak moc si myslíte, že lidé riskují, že si ublíží (fyzicky nebo jinak), pokud:

  1. Příležitostně používejte marihuanu nebo produkty z marihuany
  2. Pravidelně používejte marihuanu nebo produkty z marihuany

Možnosti odpovědi jsou:

  1. Žádný risk
  2. Mírné riziko
  3. Mírné riziko
  4. Velké riziko

Odpovědi z obou položek se sčítají. Celkový rozsah dvou položek v součtu může být 2-8. Vyšší celkové hodnoty znamenají vyšší vnímané riziko.
6 měsíců po výchozím stavu
Schválení/neschválení užívání konopí měřeno položkou upravenou z monitorování budoucího průzkumu
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu

Jedna položka hodnocení současného vnímání toho, zda by jejich blízcí přátelé nesouhlasili s jejich užíváním konopí (bez ohledu na to, jaké množství užívají), hodnoceno jako:

  1. Ne nesouhlasit
  2. Neschválit
  3. Důrazně nesouhlasit
3 měsíce po výchozím stavu
Schválení/neschválení užívání konopí měřeno položkou upravenou z monitorování budoucího průzkumu
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Jedna položka hodnocení současného vnímání toho, zda by jejich blízcí přátelé nesouhlasili s jejich užíváním konopí (bez ohledu na to, kolik užívají), hodnoceno jako: 1 Nesouhlasím 2 Neschvaluji 3 Silně nesouhlasím
6 měsíců po výchozím stavu
Řízení se sníženou schopností konopí měřeno 5 položkami z upraveného dotazníku pro řízení mladých dospělých
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu

K hodnocení řízení pod vlivem konopí za poslední 3 měsíce bude použito pět položek z upraveného dotazníku pro řízení mladých dospělých. Hodnoty odpovědí budou sečteny pro celkové skóre.

V POSLEDNÍCH 3 MĚSÍCÍCH...kolikrát jste řídili během jedné hodiny po užití marihuany nebo marihuanových produktů obsahujících THC?

  • kolikrát jste jel/a, když jste byl(a) na marihuaně nebo produktech z marihuany obsahující THC?
  • kolikrát jste řídili, když jste hodně konzumovali marihuanu nebo marihuanové produkty obsahující THC?
  • kolikrát jste řídili, když jste věděli, že vaše užívání marihuany/marihuanových produktů obsahujících THC již mohlo ovlivnit vaši koordinaci?
  • kolikrát jste jeli v autě nebo jiném vozidle řízeném někým, kdo užíval marihuanu nebo produkty z marihuany obsahující THC?

Možnosti odpovědi:

0 = nikdy

  1. Jednou
  2. Dvakrát
  3. 3krát
  4. 4 krát
  5. 5 krát
  6. 6-9krát
  7. 10 nebo vícekrát
3 měsíce po výchozím stavu
Řízení se sníženou schopností konopí měřeno 5 položkami z upraveného dotazníku pro řízení mladých dospělých
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu

K hodnocení řízení pod vlivem konopí za poslední 3 měsíce bude použito pět položek z upraveného dotazníku pro řízení mladých dospělých. Hodnoty odpovědí budou sečteny pro celkové skóre.

V POSLEDNÍCH 3 MĚSÍCÍCH...kolikrát jste řídili během jedné hodiny po užití marihuany nebo marihuanových produktů obsahujících THC?

  • kolikrát jste jel/a, když jste byl(a) na marihuaně nebo produktech z marihuany obsahující THC?
  • kolikrát jste řídili, když jste hodně konzumovali marihuanu nebo marihuanové produkty obsahující THC?
  • kolikrát jste řídili, když jste věděli, že vaše užívání marihuany/marihuanových produktů obsahujících THC již mohlo ovlivnit vaši koordinaci?
  • kolikrát jste jeli v autě nebo jiném vozidle řízeném někým, kdo užíval marihuanu nebo produkty z marihuany obsahující THC?

Možnosti odpovědi:

0 = nikdy

  1. Jednou
  2. Dvakrát
  3. 3krát
  4. 4 krát
  5. 5 krát
  6. 6-9krát
  7. 10 nebo vícekrát
6 měsíců po výchozím stavu
Jiné užívání drog měřeno položkami upravenými z monitorování budoucího průzkumu
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu

Položky z průzkumu Monitoring the Future Survey budou použity k posouzení užívání 6 dalších látek za posledních 30 dní – použitých látek a počtu použití. Hodnoty odpovědí budou sečteny pro celkové skóre pomocí středního bodu bodového hodnocení.

Mezi hodnocené látky patří: halucinogeny, opioidy, stimulanty, sedativa, lsd, extáze

Stupnice odezvy:

0 0 Příležitosti

  1. 1-2 příležitosti
  2. 3-5 příležitostí
  3. 6-9 příležitostí
  4. 10-19 příležitostí
  5. 20–39 příležitostí
  6. 40 nebo více příležitostí
3 měsíce po výchozím stavu
Jiné užívání drog měřeno položkami upravenými z monitorování budoucího průzkumu
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu

Položky z průzkumu Monitoring the Future Survey budou použity k posouzení užívání 6 dalších látek za posledních 30 dní – použitých látek a počtu použití. Hodnoty odpovědí budou sečteny pro celkové skóre pomocí středního bodu bodového hodnocení.

Mezi hodnocené látky patří: halucinogeny, opioidy, stimulanty, sedativa, lsd, extáze

Stupnice odezvy:

0 0 Příležitosti

  1. 1-2 příležitosti
  2. 3-5 příležitostí
  3. 6-9 příležitostí
  4. 10-19 příležitostí
  5. 20–39 příležitostí
  6. 40 nebo více příležitostí
6 měsíců po výchozím stavu
Frekvence konzumace alkoholu podle zprávy na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
K posouzení celkového počtu dnů konzumace alkoholu bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
3 měsíce po výchozím stavu
Frekvence konzumace alkoholu podle zprávy na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
K posouzení celkového počtu dnů konzumace alkoholu bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
6 měsíců po výchozím stavu
Množství spotřebovaného alkoholu, jak je hlášeno na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
K posouzení množství zkonzumovaného alkoholu bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
3 měsíce po výchozím stavu
Množství spotřebovaného alkoholu, jak je hlášeno na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
K posouzení množství zkonzumovaného alkoholu bude použito 30denní sebehodnocení TLFB.
6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Bonar, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00152202
  • R34DA045712 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení