Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon på sosiale medier for bruk av cannabis hos nye voksne

19. januar 2022 oppdatert av: Erin Bonar, University of Michigan
Formålet med studien er å utvikle og teste intervensjoner i sosiale medier for å hjelpe unge mennesker til å øke trivsel og redusere risikoatferd. Studien vil hjelpe forskere å lære om måter å levere helseinformasjon på en måte som er tiltalende og nyttig for unge mennesker som bruker Facebook.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
149

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvrapporter bruk av cannabis minst 3 ganger i uken eller oftere den siste måneden
  • aktiv Facebook-profil
  • se og klikk på en annonse i sosiale medier

Ekskluderingskriterier:

  • mislykket identitetsbekreftelse basert på 1) IP-adresser (Internet Protocol), 2) fullføringstid for undersøkelsen, 3) gjentatte forsøk, 4) undersøkelsessvar og 5) bildeidentifikasjon via en tidsstemplet selfie sendt til forskningsstaben.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjon i sosiale medier
Facebook-side som vil levere helseinformasjon med fokus på å øke trivsel og redusere risikoatferd.
Atferdsmessig: Intervensjon i sosiale medier
Informasjon vil bli lagt ut av e-coacher. Du kan samhandle med e-coachene så vel som andre studiemedlemmer i gruppen din.
Ingen inngripen: Kontroll
En Attention-Control E-News (kontroll) tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av cannabisbruk som rapportert på tidslinjen for oppfølging (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere totalt antall dager med cannabisbruk.
3 måneder etter baseline
Hyppighet av cannabisbruk som rapportert på tidslinjen for oppfølging (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere totalt antall dager med cannabisbruk.
6 måneder etter baseline
Mengde cannabis brukt som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
30-dagers Timeline Follow-Back (TLFB) egenrapport vil bli brukt til å vurdere mengden (gram) cannabis som konsumeres.
3 måneder etter baseline
Mengde cannabis brukt som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
30-dagers Timeline Follow-Back (TLFB) egenrapport vil bli brukt til å vurdere mengden (gram) cannabis som konsumeres.
6 måneder etter baseline
Konsekvenser av cannabisbruk målt ved spørreskjemaet for marihuana ungdomskonsekvenser ved bruk av dikotomisk responsskala som tidligere beskrevet gjennom denne prøveregistreringen.
Tidsramme: 3 måneder etter baseline

Spørreskjema for marihuana ungdomskonsekvenser vil bli brukt til å vurdere de siste 3 måneders konsekvenser av cannabisbruk. Konsekvenser måles ved å rapportere antall ganger hendelser fra listen over 26 elementer (f.eks. kvaliteten på arbeidet som ble lidd, hadde mindre energi osv.) som følge av cannabisbruk. Svarene vil bli dikotomisert (0 = aldri, 1 = større enn aldri) og summert for en total poengsum som gjenspeiler totalt antall konsekvenser.

Svarskala:

Aldri 1-2 ganger 3-5 ganger 6-10 ganger Mer enn 10 ganger

Minimum poengsum = 0, maksimum = 26. Høyere poengsum = flere konsekvenser.
3 måneder etter baseline
Konsekvenser av cannabisbruk målt ved spørreskjemaet om marihuana ungdomskonsekvenser
Tidsramme: 6 måneder etter baseline

Spørreskjema for marihuana ungdomskonsekvenser vil bli brukt til å vurdere de siste 3 måneders konsekvenser av cannabisbruk. Konsekvenser måles ved å rapportere antall ganger hendelser fra listen over 26 elementer (f.eks. kvaliteten på arbeidet som ble lidd, hadde mindre energi osv.) som følge av cannabisbruk. Svarene vil bli dikotomisert (0 = aldri, 1 = større enn aldri) og summert for en total poengsum som gjenspeiler totalt antall konsekvenser.

Svarskala:

Aldri 1-2 ganger 3-5 ganger 6-10 ganger Mer enn 10 ganger

Minimum poengsum = 0, maksimum = 26. Høyere poengsum = flere konsekvenser.
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattet risiko for cannabisbruk målt med 2 modifiserte elementer fra undersøkelsen Monitoring the Future
Tidsramme: 3 måneder etter baseline

To elementer vurderer dagens mening på en skala fra "ingen risiko" til "stor risiko" for deres opplevde risikoskade fra sporadisk cannabisbruk og regelmessig bruk.

Varene er--

Hvor mye tror du folk risikerer å skade seg selv (fysisk eller på andre måter), hvis de:

  1. Bruk marihuana eller marihuanaprodukter av og til
  2. Bruk marihuana eller marihuanaprodukter regelmessig

Svaralternativer er:

  1. Ingen risiko
  2. Liten risiko
  3. Moderat risiko
  4. Stor risiko

Svar fra begge elementene legges sammen. Det totale utvalget av to elementer summert kan være 2-8. Høyere totaler indikerer høyere opplevd risiko.
3 måneder etter baseline
Oppfattet risiko for bruk av cannabis målt ved modifiserte elementer fra undersøkelsen Monitoring the Future
Tidsramme: 6 måneder etter baseline

To elementer vurderer dagens mening på en skala fra "ingen risiko" til "stor risiko" for deres opplevde risikoskade fra sporadisk cannabisbruk og regelmessig bruk.

Varene er--

Hvor mye tror du folk risikerer å skade seg selv (fysisk eller på andre måter), hvis de:

  1. Bruk marihuana eller marihuanaprodukter av og til
  2. Bruk marihuana eller marihuanaprodukter regelmessig

Svaralternativer er:

  1. Ingen risiko
  2. Liten risiko
  3. Moderat risiko
  4. Stor risiko

Svar fra begge elementene legges sammen. Det totale utvalget av to elementer summert kan være 2-8. Høyere totaler indikerer høyere opplevd risiko.
6 måneder etter baseline
Peer-godkjenning/avvisning av cannabisbruk målt etter element endret fra overvåking av den fremtidige undersøkelsen
Tidsramme: 3 måneder etter baseline

Én punktvurdering av nåværende oppfatning av om deres nære venner ville ikke godkjenne cannabisbruken deres (uansett hvor mye de bruker), vurdert som:

  1. Ikke avvise
  2. Mislike
  3. Avviser på det sterkeste
3 måneder etter baseline
Peer-godkjenning/avvisning av cannabisbruk målt etter element endret fra overvåking av den fremtidige undersøkelsen
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
En vurdering av nåværende oppfatning av om deres nære venner ville ikke godkjenne cannabisbruken deres (uansett hvor mye de bruker), vurdert som: 1 Ikke godkjenner 2 Ikke godkjenner 3 Avviser sterkt
6 måneder etter baseline
Cannabis svekket kjøring målt ved 5 elementer fra det modifiserte spørreskjemaet for unge voksne
Tidsramme: 3 måneder etter baseline

Fem gjenstander fra det modifiserte spørreskjemaet om kjøring av unge voksne vil bli brukt til å vurdere de siste 3 måneders kjøring under påvirkning av cannabis. Svarverdier vil summeres for en total poengsum.

I løpet av de SISTE 3 MÅNEDENE...hvor mange ganger kjørte du innen én time etter å ha brukt marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?

  • hvor mange ganger kjørte du mens du var litt høy på marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?
  • hvor mange ganger kjørte du mens du var veldig høy på marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?
  • hvor mange ganger kjørte du når du visste at bruken av marihuana/marihuanaprodukter som inneholder THC allerede kan ha påvirket koordinasjonen din?
  • hvor mange ganger kjørte du i en bil eller et annet kjøretøy kjørt av noen som hadde brukt marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?

Svaralternativer:

0= Aldri

  1. En gang
  2. To ganger
  3. 3 ganger
  4. 4 ganger
  5. 5 ganger
  6. 6-9 ganger
  7. 10 eller flere ganger
3 måneder etter baseline
Cannabis svekket kjøring målt ved 5 elementer fra det modifiserte spørreskjemaet for unge voksne
Tidsramme: 6 måneder etter baseline

Fem gjenstander fra det modifiserte spørreskjemaet om kjøring av unge voksne vil bli brukt til å vurdere de siste 3 måneders kjøring under påvirkning av cannabis. Svarverdier vil summeres for en total poengsum.

I løpet av de SISTE 3 MÅNEDENE...hvor mange ganger kjørte du innen én time etter å ha brukt marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?

  • hvor mange ganger kjørte du mens du var litt høy på marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?
  • hvor mange ganger kjørte du mens du var veldig høy på marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?
  • hvor mange ganger kjørte du når du visste at bruken av marihuana/marihuanaprodukter som inneholder THC allerede kan ha påvirket koordinasjonen din?
  • hvor mange ganger kjørte du i en bil eller et annet kjøretøy kjørt av noen som hadde brukt marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?

Svaralternativer:

0= Aldri

  1. En gang
  2. To ganger
  3. 3 ganger
  4. 4 ganger
  5. 5 ganger
  6. 6-9 ganger
  7. 10 eller flere ganger
6 måneder etter baseline
Annen medikamentbruk målt etter elementer endret fra overvåking av den fremtidige undersøkelsen
Tidsramme: 3 måneder etter baseline

Elementer fra Overvåking av fremtiden vil bli brukt til å vurdere siste 30 dagers bruk av 6 andre stoffer - stoffer brukt og antall ganger bruk. Responsverdier summeres for en total poengsum ved bruk av midtpunktet av rekkeviddepoengsummen.

Stoffer som vurderes inkluderer: hallusinogener, opioider, sentralstimulerende midler, beroligende midler, lsd, ecstasy

Svarskala:

0 0 Anledninger

  1. 1-2 anledninger
  2. 3-5 anledninger
  3. 6-9 anledninger
  4. 10-19 anledninger
  5. 20-39 anledninger
  6. 40 eller flere anledninger
3 måneder etter baseline
Annen medikamentbruk målt etter elementer endret fra overvåking av den fremtidige undersøkelsen
Tidsramme: 6 måneder etter baseline

Elementer fra Overvåking av fremtiden vil bli brukt til å vurdere siste 30 dagers bruk av 6 andre stoffer - stoffer brukt og antall ganger bruk. Responsverdier summeres for en total poengsum ved bruk av midtpunktet av rekkeviddepoengsummen.

Stoffer som vurderes inkluderer: hallusinogener, opioider, sentralstimulerende midler, beroligende midler, lsd, ecstasy

Svarskala:

0 0 Anledninger

  1. 1-2 anledninger
  2. 3-5 anledninger
  3. 6-9 anledninger
  4. 10-19 anledninger
  5. 20-39 anledninger
  6. 40 eller flere anledninger
6 måneder etter baseline
Hyppighet av alkoholforbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere totalt antall dager med alkoholforbruk.
3 måneder etter baseline
Hyppighet av alkoholforbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere totalt antall dager med alkoholforbruk.
6 måneder etter baseline
Mengde alkoholforbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere mengden alkohol som konsumeres.
3 måneder etter baseline
Mengde alkoholforbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere mengden alkohol som konsumeres.
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Michigan

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Erin Bonar, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HUM00152202
  • R34DA045712 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger