VISION および VQI パクリタキセルの安全性分析 (VISION-VQI)

目的

1. VQI-VISION Paclitaxel Device Safety Analysis は、Vascular Quality Initiative (VQI) の Peripheral Vascular Intervention (PVI) 登録モジュールとクレームとの関連を分析することにより、PAD の治療におけるパクリタキセルでコーティングされたバルーンとステントの比較安全性を評価することを目的としています。 VQI 患者を 2012 年から 2016 年までさかのぼってメディケアの請求に関連付けることにより、パクリタキセル溶出ステントで 5 年間、パクリタキセルでコーティングされたバルーンで 3 年間の死亡率の長期追跡を可能にする追加のパクリタキセル デバイスを特定できるようになります。
2. 死亡率に関連する要因を分析し、生存しているパクリタキセル患者と死亡率のあるパクリタキセル患者を具体的に比較します。 目標は、競合するリスクパラドックスを追跡し、PTX および PTA エクスポージャーの両方で死亡率の結果をエミュレートするかどうかを示すのに十分な要因を使用して、米国のピボタル試験およびモデルレジストリデータエクスポージャーで死亡率を予測する独立した要因を特定することです。
3. パクリタキセルと非パクリタキセルデバイスの再介入を比較することにより、パクリタキセルデバイスの有効性を確認すること。 開放型および経皮的標的血管血行再建術 (TVR) による院内死亡率は、生存に対するその後の血行再建術の影響を判断するために報告されます。 大切断は、四肢を脅かす慢性虚血の患者に適用されます。