心血管系に対する長時間の座位と精神的ストレスの複合効果
中年成人の血管および脳血管機能に対する長時間の座位と精神的ストレスの複合効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、複数回の訪問 (合計 3 回) の無作為クロスオーバー試験です。 1回の習熟セッション中に、研究チームはインフォームドコンセントを取得し、参加者にこの研究の目的と手順を説明します。 その後、静かで薄暗い環境で制御された部屋で、すべての実験装置にさらされます。 参加者は、次の事前評価ガイドラインに従って、2 つの実験条件で同じ場所に戻ります。
- 絶食 (> 12 時間)、水のみを摂取。
- テストの 12 時間前からカフェインを摂取していません。
- テストの 24 時間前から激しい運動は禁止されています。
- 検査の 24 時間前から飲酒は禁止されています。
参加者は午前 6 時から 10 時の間に応用生理学研究所に到着します。 絶食(来院3の場合:来院2から2~5日後)。 参加者は、到着の少なくとも 12 時間前から断食し、カフェインの摂取を控え、アルコールと激しい身体活動を少なくとも 24 時間控えます。 到着したら、身長と体重を記録し、仰臥位で 10 分間安静にします。 この 10 分間、被験者は前頭前皮質と内側腓腹筋に近赤外分光プローブを装着します。 非侵襲的連続血圧、経頭蓋ドップラー、およびビコーダー動脈硬化デバイスも、この期間中に参加者に貼り付けられます。 すべてのデバイスが参加者に取り付けられ、被験者が直立した座位に移され、少なくとも 10 分間の仰臥位の休息が記録されたら、両方の条件で座位期間が開始されます。 コントロール (CON) 訪問中、被験者は 20 分間の短い座位時間を受けます。 長時間座っている (PS) 状態の場合、刺激のないドキュメンタリーを見ながら、被験者は 2 時間じっと静かに座るよう求められます。 それぞれの条件は、CON と PS の両方で、座っている期間の終わりに精神的ストレスを受けます。 両方の条件で精神的ストレスにさらされた後、このプロトコルのデータ収集手順が完了します。 動脈硬化の測定は、精神的ストレスの直後に行われ、その後 5 分ごとに最大 30 分行われます。 脳血流は、動脈硬化測定の完了後、超音波によって評価されます。 最後に、一連の認知テスト (言語流暢性テストおよびトレイル A+B テスト) が参加者に投与されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な男女
除外基準:
- -既知の心臓代謝障害
- 心血管機能に影響を与えることが知られている薬の服用
- 薬物やアルコールの乱用を報告する
- 喫煙を報告する
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:長時間の座位 + 精神的ストレス、短時間の座位 + 精神的ストレス
参加者は、精神的ストレスにさらされる前に 120 分間座っています。
10 分間の安静の後、参加者は 5 分間の暗算テストを受けます。
2〜5日間のウォッシュアウト期間の後、参加者は他の条件にさらされます(短時間の座った後、精神的ストレスが続きます).
この状態では、参加者は 10 分間仰臥位で休息し、その後直立座位に切り替えられます。
座位での 10 分間の安静の後、参加者は 5 分間の暗算テストを受けます。
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研究者は 4 桁の数字を呼び出し、参加者に 7 または 13 のいずれかを引くように求めます。
毎分、新しい 4 桁の数字が呼び出され、参加者はその数字から 7 または 13 を引く必要があります。
テストの所要時間は約 5 分です
他の名前:
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実験的:短時間の座位 + 精神的ストレス、長時間の座位 + 精神的ストレス
仰臥位で 10 分間休んだ後、参加者は直立した座位に切り替え、10 分間座ったままになります。
10 分間の安静の後、参加者は 5 分間の暗算テストを受けます。
2〜5日間のウォッシュアウト期間の後、参加者は他の状態にさらされます(長時間座った後、精神的ストレスが続きます)。
この状態では、参加者は 10 分間仰臥位で休息し、その後直立座位に切り替えられます。
参加者はドキュメンタリーを見ながら 120 分間静かに座った後、5 分間の暗算テストを受けます。
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研究者は 4 桁の数字を呼び出し、参加者に 7 または 13 のいずれかを引くように求めます。
毎分、新しい 4 桁の数字が呼び出され、参加者はその数字から 7 または 13 を引く必要があります。
テストの所要時間は約 5 分です
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕大腿脈波伝播速度の平均変化 (bfPWV)
時間枠:ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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bfPWV (m/s) は、圧力波が上腕動脈セグメントと大腿動脈セグメントの間を移動する速度です。
bfPWV の増加は、動脈硬化の増加を表します (より悪い結果)。
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ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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心臓中大脳動脈の脈波伝播速度の変化(ブレインPWV)
時間枠:ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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脳の PWV (cm/s) は、圧力波が心臓と脳血管系の間を移動する速度です。
脳 PWV の増加は、動脈硬化の増加を表します (より悪い結果)。
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ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈大腿脈波伝播速度の平均変化 (PWV)
時間枠:ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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頸動脈 PWV (m/s) は、圧力波が頸動脈セグメントと大腿動脈セグメントの間を移動する速度です。
頸動脈 PWV の増加は、動脈硬化の増加を表します (より悪い結果)。
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ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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大腿足首 PWV の平均変化
時間枠:ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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大腿足首 PWV (m/s) は、圧力波が大腿足首の動脈セグメント間を移動する速度です。
大腿足首 PWV の増加は、動脈硬化の増加を表します (より悪い結果)。
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ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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平均変化増加指数
時間枠:ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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増強指数は、動脈波反射の尺度であり、増強圧を中心脈圧で割った値として計算されます。
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ベースラインおよび急性精神的ストレッサーの直後
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実行機能の平均
時間枠:急性精神的ストレッサーに続いて
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実行機能は、トレイル作成テストの完了時間を記録することにより、各条件の最後に測定されました。
トレイル メイキング テストはタブレットを使用して配信され、テストを完了するまでの時間が記録されました。
被験者は 25 個の点をできるだけ早くつなげるように指示されました。
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急性精神的ストレッサーに続いて
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神経血管カップリング
時間枠:急性精神的ストレッサーに続いて
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神経血管結合は、認知タスク中の脳血流を反映しています。
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急性精神的ストレッサーに続いて
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 19-1843
- 2KR1211907 (その他の助成金/資金番号:NCTraCS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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