内斜視が残存する患者における外側直筋切除術と外側直筋褶曲術の比較

この臨床試験研究では、内斜視が残存する合計 57 人の患者 (女性 31 人、男性 26 人) が含まれ、外側直筋切除の候補となり、ひだ (n=27) および切除 (n=30) のグループに無作為に割り付けられます。

2つの技術とその長所と短所について説明した後、すべての患者またはその両親からインフォームドコンセントが得られます。 研究プロトコルは、イランのテヘランにあるシャヒド・ベヘシュティ医科大学の眼科研究センターの倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言の教義に準拠しています。

選択基準は、片側または両側の内直筋後退後に15pd以上の内斜視が残存していることです。 -未熟児、知的障害、中枢固定の欠如（眼振、偏心固定、未熟児の網膜症）、外眼筋麻痺、全身性、眼球、および神経学的障害の病歴がある被験者、またはフォローアップが3か月未満の被験者は、これから除外されます勉強。 手術を行った外科医はマスクされませんが、データ収集と術後検査を行った担当者はグループの割り当てを知らされません。

視力検査および眼科検査 サイクロリフラクション (1 滴のトロピカミド 1% およびシクロペントラート 1% のインストール後 45 分)、最高矯正視力 (BCVA)、外眼筋運動 (バージョンおよび -4 から +4 への誘導) を含む総合的な眼科検査が行われます。実施されると、代替プリズムカバーテストまたはクリムスキー法を使用して、遠距離 (6m) と近距離 (33cm) の両方で眼球偏差が測定されます。 A-または V-眼球パターンは、偏差の差が、プライマリ位置の上位と下位の間で 30 度でそれぞれ 10 または 15pd を超える場合にも決定されます。 立体視は、Titmus テストを使用して測定されます。 患者の反応に応じて、立体視も中枢 (≤100 秒/弧)、末梢 (100 ～ 3000 秒/弧)、抑制 (≥3000) の 3 つのグループに分類されました。 細隙灯と間接検眼鏡を使用して、前眼部と後眼部を検査します。 適格な患者は、外側直筋のひだ形成術（症例）と外側直筋切除術（対照）のグループに無作為に分けられ、手術量は両方のグループの公園の表に従って行われます。 残りの内斜視が 20pd 未満の患者では、片側の外側直筋退縮があり、残りの内斜視が 20pd を超える患者では、両側の外側直筋退縮が考慮されます。 すべての検査は、1 か月、3 か月、および 6 か月のフォローアップで繰り返されます。 手術後の偏差が10pd以下の患者では、手術の成功率が考慮されます。