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グループコミットメント契約が禁煙と減量に与える影響

2024年4月13日 更新者：National Bureau of Economic Research, Inc.
禁煙と減量に対するグループコミットメント契約の有効性を評価するために、ランダム化比較試験を実施します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
一時停止

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

一次審査は、クアルトリクスの調査プラットフォームを介してオンラインで実施されます。 包含/除外基準を満たす回答者は、以下に説明する介入群の 1 つに直ちに無作為に割り付けられ、ベースライン調査を受けます。 このベースライン調査は、Qualtrics 調査プラットフォームを介してオンラインでも実施されます。 最初のスクリーニング、無作為化、およびベースライン調査には合計で約 15 分かかり、参加者がインターネットに接続できる場所ならどこでも完了できます。

介入: 包含/除外基準を満たす回答者は、次のアームのいずれかに無作為に割り付けられます。

  1. コントロール アーム (介入なし)
  2. グループ契約アーム
  3. 個人金銭報酬部門
  4. 個別約定契約アーム

Arms #2-4 の被験者は、2 つのサブグループにクロスランダム化されます。

A. 「ナイーブ」を「洗練された」に変えることを目的とした、さまざまなインセンティブと契約の成​​功の可能性に関する追加の情報処理。

B. 追加の情報処理はありません。

フォローアップ調査: 参加者が契約を完了すると、Qualtrics 調査プラットフォームを介してオンラインで管理されるフォローアップ調査へのリンクが電子メールで送信されます。 アンケートの所要時間は約 5 分で、参加者がインターネットに接続できる場所ならどこでも完了できます。 参加者は、過去 6 か月間に禁煙または目標体重を減らすことができたかどうかを直接回答するよう求められます。 参加者が禁煙または減量の成功を自己申告した場合、自宅でその主張を証明する書類を提出するよう求められます。

対面での検証: 成功した参加者のランダムに選択されたサブセットは、選択した Quest Diagnostics の場所で、尿検査 (禁煙) または対面での体重測定 (減量) による主張の対面検証を求められます。 .

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
3600

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60208
        • Northwestern University, Global Poverty Research Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 毎日インターネットにアクセスしてアプリをダウンロードできるスマートフォンを持っている
  • クエストの場所を訪問するか、自宅で検証テストを受けることができ、喜んで
  • コミットメント契約ステークスの支払い方法を提供する意思がある

禁煙契約を締結する場合：

  • 毎日喫煙者

減量契約を完了する場合:

  • 機能している体重計にアクセスできる
  • 目標 BMI が 18.5 以上で、週 2 ポンド以下のペースで減量することに関心がある

除外基準:

  • 妊娠
  • あらゆる末期疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
被験者には、グループコミットメント契約、個別コミットメント契約、または個別の金銭的報酬は提供されません。 被験者は追加の情報治療を受けません。
実験的：グループ約款契約+情報
被験者は、禁煙または減量のためのグループコミットメント契約を提示され、追加の情報治療を受けます。
行動：グループコミットメント契約
研究によって追跡される主要な個人が、ピアを招待して契約に参加し、グループを形成できるグループ契約。 契約を開始するには、ユーザーは賭け金、開始日、および (減量契約の場合) 目標体重を選択する必要があります。オプションで、他のメンバーが他の人をグループに招待する権限を持つことを許可することもできます。
他の：情報
最初の調査では、参加者はさまざまなインセンティブと契約の成​​功の可能性に関する追加の情報処理を受け取り、「ナイーブ」を「洗練された」に変えることを目標としています。
実験的：個人の金銭的報酬 + 情報
被験者には、禁煙または減量に対して個々の金銭的報酬が提供され、追加の情報治療を受けます。
他の：情報
最初の調査では、参加者はさまざまなインセンティブと契約の成​​功の可能性に関する追加の情報処理を受け取り、「ナイーブ」を「洗練された」に変えることを目標としています。
行動：個人の金銭的報酬
禁煙または減量が確認された後、100 ドルの金銭的報酬 (インセンティブ) を受け取る資格のある個人。
実験的：個別約定契約+情報
被験者は、禁煙または減量のための個別のコミットメント契約を提示され、追加の情報治療を受けます。
他の：情報
最初の調査では、参加者はさまざまなインセンティブと契約の成​​功の可能性に関する追加の情報処理を受け取り、「ナイーブ」を「洗練された」に変えることを目標としています。
行動：個別約定契約
個人は、禁煙するための個別のコミットメント契約を作成する機会が与えられます。 彼らは、賭け金、開始日、および（減量契約の場合）目標体重を設定するオプションがあります.
実験的：グループコミットメント契約
被験者は、禁煙または減量のためのグループコミットメント契約を提示され、追加の情報治療を受けません。
行動：グループコミットメント契約
研究によって追跡される主要な個人が、ピアを招待して契約に参加し、グループを形成できるグループ契約。 契約を開始するには、ユーザーは賭け金、開始日、および (減量契約の場合) 目標体重を選択する必要があります。オプションで、他のメンバーが他の人をグループに招待する権限を持つことを許可することもできます。
実験的：個人の金銭的報酬
被験者には、禁煙または減量に対して個々の金銭的報酬が提供され、追加の情報治療は受けません。
行動：個人の金銭的報酬
禁煙または減量が確認された後、100 ドルの金銭的報酬 (インセンティブ) を受け取る資格のある個人。
実験的：個別約定契約
被験者は、禁煙または減量のための個別のコミットメント契約を提示され、追加の情報治療を受けません。
行動：個別約定契約
個人は、禁煙するための個別のコミットメント契約を作成する機会が与えられます。 彼らは、賭け金、開始日、および（減量契約の場合）目標体重を設定するオプションがあります.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙/減量
時間枠：6ヵ月
参加者は、過去 6 か月間に禁煙または目標体重に達したかどうかを直接回答するよう求められます。 参加者が成功の主張を自己報告する場合、自宅で (場合によっては対面で) 検証を提出するよう求められます。
6ヵ月

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別・人種・民族別の禁煙・減量
時間枠：6ヵ月
参加者は、過去 6 か月間に禁煙または目標体重に達したかどうかを直接回答するよう求められます。 参加者が成功の主張を自己報告する場合、自宅で (場合によっては対面で) 検証を提出するよう求められます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Bureau of Economic Research, Inc.

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Northwestern University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Dean Karlan, PhD、Northwestern University
  • 主任研究者：Anna Tuchman, PhD、Northwestern University
  • 主任研究者：Jonathan Zinman, PhD、Dartmouth College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年12月18日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月19日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 0009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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