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O impacto dos contratos de compromisso de grupo na cessação do tabagismo e na perda de peso

13 de abril de 2024 atualizado por: National Bureau of Economic Research, Inc.
Conduziremos um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia dos contratos de compromisso em grupo para cessação do tabagismo e perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Suspenso

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A triagem inicial será realizada online por meio da plataforma de pesquisa da Qualtrics. Os entrevistados que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão imediatamente randomizados em um dos grupos de intervenção descritos abaixo e, em seguida, responderão a uma pesquisa inicial. Essa pesquisa de base também será realizada online por meio da plataforma de pesquisa da Qualtrics. A triagem inicial, a randomização e a pesquisa inicial devem levar aproximadamente 15 minutos no total e podem ser concluídas em qualquer lugar em que o participante tenha uma conexão com a Internet.

INTERVENÇÃO: Os entrevistados que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão randomizados em um dos seguintes grupos:

  1. Braço de controle (sem intervenção)
  2. Braço de contrato de grupo
  3. Braço de Recompensas Monetárias Individuais
  4. Braço de Contrato de Compromisso Individual

Os indivíduos nos braços #2-4 serão randomizados em dois subgrupos:

A. Tratamentos de informações adicionais sobre a probabilidade de sucesso dos diferentes incentivos e contratos, com o objetivo de passar de “ingênuos” para “sofisticados”.

B. Nenhum tratamento de informação adicional.

PESQUISA DE ACOMPANHAMENTO: Depois que os participantes terminarem seu contrato, eles receberão um link por e-mail para a pesquisa de acompanhamento que será administrada on-line por meio da plataforma de pesquisa da Qualtrics. A pesquisa deve levar aproximadamente 5 minutos e pode ser concluída em qualquer lugar em que o participante tenha uma conexão com a Internet. Os participantes serão diretamente solicitados a responder se conseguiram parar de fumar ou perder o peso ideal nos últimos seis meses. Se um participante relatar uma alegação de cessação do tabagismo ou perda de peso bem-sucedida, ele será solicitado a fornecer uma verificação em casa de sua alegação.

VERIFICAÇÃO PESSOAL: Um subconjunto selecionado aleatoriamente de participantes bem-sucedidos será solicitado a verificar pessoalmente sua alegação com um teste de urina (parar de fumar) ou pesagem pessoal (perda de peso) em um local da Quest Diagnostics de sua escolha .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3600

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University, Global Poverty Research Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Possui smartphone com capacidade de acesso diário à internet e download de aplicativo
  • Capaz e disposto a visitar o local da Quest ou fazer um teste de verificação em casa
  • Disposto a fornecer um método de pagamento para as apostas do contrato de compromisso

Se concluir um contrato para deixar de fumar:

  • Fumante diário

Se concluir um contrato de perda de peso:

  • Tem acesso a uma balança funcional
  • Interesse em perder peso a um ritmo de 2 libras ou menos por semana, com uma meta de IMC igual ou superior a 18,5

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Qualquer doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos não recebem um contrato de compromisso de grupo, contrato de compromisso individual ou recompensas monetárias individuais. Os indivíduos não recebem tratamentos de informações adicionais.
Experimental: Contrato de Compromisso do Grupo + Informações
Os indivíduos recebem um contrato de compromisso em grupo para cessação do tabagismo ou perda de peso e recebem informações adicionais sobre tratamentos.
Comportamental: Contrato de Compromisso do Grupo
Um contrato de grupo em que o indivíduo principal, que será acompanhado pelo estudo, pode convidar colegas para participar do contrato e formar seu grupo. Para iniciar um contrato, o usuário deve escolher: as apostas, a data de início e (para contratos de perda de peso) o peso-alvo e, opcionalmente, permitir que outros membros tenham o poder de convidar outras pessoas para ingressar no grupo.
Outro: Informação
Na pesquisa inicial, os participantes receberão tratamentos de informações adicionais sobre a probabilidade de sucesso dos diferentes incentivos e contratos, com o objetivo de passar de “ingênuos” para “sofisticados”.
Experimental: Recompensas Monetárias Individuais + Informações
Os indivíduos recebem recompensas monetárias individuais para parar de fumar ou perder peso e recebem informações adicionais sobre tratamentos.
Outro: Informação
Na pesquisa inicial, os participantes receberão tratamentos de informações adicionais sobre a probabilidade de sucesso dos diferentes incentivos e contratos, com o objetivo de passar de “ingênuos” para “sofisticados”.
Comportamental: Recompensas Monetárias Individuais
Indivíduos elegíveis para uma recompensa monetária de $ 100 (incentivo) após parar de fumar ou perder peso.
Experimental: Contrato de Compromisso Individual + Informações
Os indivíduos recebem um contrato de compromisso individual para cessação do tabagismo ou perda de peso e recebem informações adicionais sobre tratamentos.
Outro: Informação
Na pesquisa inicial, os participantes receberão tratamentos de informações adicionais sobre a probabilidade de sucesso dos diferentes incentivos e contratos, com o objetivo de passar de “ingênuos” para “sofisticados”.
Comportamental: Contrato de Compromisso Individual
Os indivíduos terão a oportunidade de fazer um contrato de compromisso individual para parar de fumar. Eles terão a opção de definir as apostas, a data de início e (para contratos de perda de peso) o peso-alvo.
Experimental: Contrato de Compromisso do Grupo
Os indivíduos recebem um contrato de compromisso em grupo para parar de fumar ou perder peso e não recebem informações adicionais sobre tratamentos.
Comportamental: Contrato de Compromisso do Grupo
Um contrato de grupo em que o indivíduo principal, que será acompanhado pelo estudo, pode convidar colegas para participar do contrato e formar seu grupo. Para iniciar um contrato, o usuário deve escolher: as apostas, a data de início e (para contratos de perda de peso) o peso-alvo e, opcionalmente, permitir que outros membros tenham o poder de convidar outras pessoas para ingressar no grupo.
Experimental: Recompensas Monetárias Individuais
Os indivíduos recebem recompensas monetárias individuais para parar de fumar ou perder peso e não recebem tratamentos de informações adicionais.
Comportamental: Recompensas Monetárias Individuais
Indivíduos elegíveis para uma recompensa monetária de $ 100 (incentivo) após parar de fumar ou perder peso.
Experimental: Contrato de Compromisso Individual
Os indivíduos recebem um contrato de compromisso individual para parar de fumar ou perder peso e não recebem informações adicionais sobre tratamentos.
Comportamental: Contrato de Compromisso Individual
Os indivíduos terão a oportunidade de fazer um contrato de compromisso individual para parar de fumar. Eles terão a opção de definir as apostas, a data de início e (para contratos de perda de peso) o peso-alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parar de Fumar / Perda de Peso
Prazo: 6 meses
Os participantes serão diretamente solicitados a responder se conseguiram parar de fumar ou atingir seu peso ideal nos últimos seis meses. Se um participante relatar uma reivindicação de sucesso, ele será solicitado a fornecer a verificação em casa (e, em alguns casos, pessoalmente).
6 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cessação do tabagismo/perda de peso por sexo/gênero, raça e etnia
Prazo: 6 meses
Os participantes serão diretamente solicitados a responder se conseguiram parar de fumar ou atingir seu peso ideal nos últimos seis meses. Se um participante relatar uma reivindicação de sucesso, ele será solicitado a fornecer a verificação em casa (e, em alguns casos, pessoalmente).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Bureau of Economic Research, Inc.

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Northwestern University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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