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筋筋膜痛のさまざまな治療法

2020年2月5日 更新者：Aysegul Kurt、Trakya University

筋膜性疼痛症候群患者におけるさまざまな治療法の有効性

筋筋膜性疼痛機能障害症候群 (MPDS) は、痛みと咀嚼系の機能制限の最も一般的な理由です。 低レベル レーザー療法 (LLLT) と咬合副子療法 (OST) は、MPDS の治療オプションです。 この研究の目的は、筋筋膜痛患者の痛みの軽減と下顎運動の改善に対する LLLT と OST の効果を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

咀嚼筋の筋膜性疼痛機能不全症候群は、最も一般的な顎関節症です。 患者は痛みと筋肉の圧痛に苦しみ、口の開閉が制限されている場合とない場合があります。 筋筋膜性疼痛機能障害症候群の病因は、心理的要因、咬合の不均衡、機能不全の習慣など、多因子性です。 筋膜性疼痛機能不全症候群の治療には、教育、セルフケア、理学療法、口腔内器具の使用、短期薬物療法、行動療法、およびリラクゼーション技術が含まれます。

顎関節症は、ほとんどの場合、咬合副子を安全に使用して顎関節の負荷を軽減し、その後の臨床症状を可逆的な治療法として治療します。 咬合スプリントは、顎関節症をなくすために少なくとも 3 か月は使用する必要があります。

理学療法の一つにレーザー治療があります。 組織に対するレーザー治療は、基本的なメカニズムが分子レベルで発生する生体刺激と呼ばれる臨床効果をもたらします。

低レベルレーザーは、適切なパラメータで非侵襲的かつ攻撃的でない特性を備えています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Edirne
      • Merkez、Edirne、七面鳥、22030
        • Trakya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トラキア地方

説明

包含基準:

  • 顎関節症の研究診断基準による筋膜性疼痛症候群の診断。
  • 18 歳から 60 歳までの個人
  • 奥歯のある人の咬合
  • 全身疾患を持たない個人の形態

除外基準:

  • 縮小の有無にかかわらず、制限された口の開口部の有無にかかわらず、椎間板の変位、関節痛、関節炎、関節症
  • 炎症性結合組織病（関節リウマチなど）
  • 精神疾患
  • 腫瘍
  • 心疾患
  • 妊娠
  • 他の口腔顔面領域に痛みの症状を引き起こす可能性のある疾患（歯痛、神経痛、片頭痛）
  • 過去2年間に頭痛や歯ぎしりの治療を受けたことがある
  • 咬筋と側頭筋の皮膚感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
咬合スプリント療法
以前に咬合スプリント療法を受けた患者のデータが評価されました。 この研究の参加者は咬合副子療法を受けましたが、研究者はこの介入を特に研究参加者に割り当てませんでした。 参加者は通常の医療ケアの一環として咬合副子治療を受け、ある研究者は咬合副子治療の効果を研究しました。
低レベルレーザー治療
以前に低レベルレーザー治療を受けた患者のデータが評価されました。 研究の参加者は低レベルレーザー治療を受けましたが、研究者はこの介入を特に研究参加者に割り当てませんでした. 参加者は通常の医療ケアの一環として低レベルレーザー治療を受け、研究者は低レベルレーザー治療の効果を研究しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン視覚アナログスケールからの変化
時間枠：ベースライン、治療開始から 1 か月後、および治療開始から 2 か月後
筋肉の触診中の痛みの強さ。 スコアは 0 ～ 10 の範囲です。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースライン、治療開始から 1 か月後、および治療開始から 2 か月後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン最大自力口開口からの変化
時間枠：ベースライン、治療開始から 1 か月後、および治療開始から 2 か月後
センチメートル単位の最大自力口開口の値。 スコアは 0 ～ 45 センチメートルの範囲です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
ベースライン、治療開始から 1 か月後、および治療開始から 2 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Trakya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年4月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年2月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TUFT-BAEK 2019/114

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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