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現在および将来の地方の医療および介護労働力における地域初動対応者の役割

2024年12月10日 更新者：University of Lincoln

コミュニティ ファーストレスポンダー (CFR) は、ボランティアで応急処置を提供する訓練を受けた一般人、一般人、または非番の医療スタッフです。 CFR は、自宅や公共の場所で、転倒、交通事故、心臓発作など、健康上の緊急事態に陥った人々にケアを提供する救急車サービスを支援します。 CFR は、救急医療の提供や救急医療へのアクセスがより困難であり、医療従事者の重要な一部となっている地方地域では特に重要です。 CFR は肯定的なものとして広く認識されていますが、地方の医療サービスにどのように貢献しているか、どのような患者や病状に対応しているか、どのようなケアを提供しているか、どれだけ効果的でどれくらいの費用がかかるか、患者やその他の人々によってどのように認識されているかについての証拠が必要です。医療従事者、そして農村地域のケアを改善するために医療従事者をどのように育成できるか。

研究者らは、農村部のケアへの貢献を調査し、費用対効果を評価し、患者、CFR、その他の医療スタッフの経験と見解を理解し、CFRが新たなサービスを提供する可能性を探ることにより、農村部のCFRに対する推奨事項を作成することを目指している。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

プロジェクトには次の手順が含まれます。

  1. 6 つの救急車サービスの記録を分析して、CFR の参加者数、救急車の通報の割合、参加者の年齢、性別、状況、CFR の対応時間、救急車到着時に患者に何が起こったかを確認します。
  2. 地方の緊急事態に CFR が対応するメリットとコストを評価します。
  3. 患者/親族、救急車スタッフ、一般医、資金提供者、CFR、および CFR リーダーにインタビューして、地方の CFR の現在および将来の役割について意見を得る。 インタビューでは、CFR と CFR リーダーについて、地方の CFR の採用、研修、維持、安全で質の高いケアの確保に関する課題と解決策についても探っていきます。
  4. この知識 (上記のステップ 1 ～ 3 で得たもの) を組み合わせて、変更に関する推奨事項を作成します。サービスを受ける農村地域にとって最も差し迫った問題を解決するために、誰が関与するのか、そしてサービスはどのように変化すべきなのか。
  5. 専門家と一般の人々のワークショップに推奨事項を提示し、将来の開発の優先事項に同意します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
83995

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Lincolnshire
      • Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN5 7AY
        • Community and Health Research Unit, University of Lincoln

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

面接調査では、研究者らは、過去 6 か月間に地方の CFR を受診した患者の記録から特定された患者、親族、救急車スタッフを目的的にサンプリングします。 可能であれば、調査員は同じイベントに参加した患者、親族、CFR、救急車スタッフにインタビューします。 一般開業医は、救急車サービスに関与する地方地域から目的を持ってサンプリングされます。 研究者は、患者（年齢、性別、症状、民族に応じて）、救急車スタッフ（性別、経験、民族、役割）、CFR（性別、民族、経験の長さ、スキルレベル）、およびCFRの最大のバリエーションのサンプルを募集します。スキーム主導（独立した慈善団体と救急車トラストがスキームを監督）。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができる成人。 研究者は、患者（年齢、性別、症状、民族に応じて）、救急車スタッフ（性別、経験、民族、役割）、CFR（性別、民族、経験の長さ、スキルレベル）、およびCFRの最大のバリエーションのサンプルを募集します。スキーム主導（独立した慈善団体と救急車トラストがスキームを監督）。

除外基準:

  • 研究者は、インフォームドコンセントを与えることができない子供と成人をこの研究から除外します。

ロンドン救急サービス NHS トラストは主に都市部であるため含まれていません。イングランド東部救急サービスと北東部救急サービスは、電子データが不足しているため含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
6 つの救急車サービスからの匿名化された記録
このコホートの分析に利用可能なサンプルの合計は、6 つの救急車トラスト全体で少なくとも 50,000 件の事件であると推定されます。 研究者らは、匿名化されたデータセットを使用して、地方の保健地域への CFR 提供の疫学を説明する予定です。
他の：医療上の緊急事態に対する地域の初期対応者の参加
研究者らは、過去 6 か月間に地方の CFR を受診した患者の記録から特定された患者、親族、救急車スタッフを目的的にサンプリングします。 可能であれば、調査員は同じイベントに参加した患者、親族、CFR、救急車スタッフにインタビューします。 一般開業医は、救急車サービスに関与する地方地域から目的を持ってサンプリングされます。 捜査官は、患者（年齢、性別、症状、民族に応じて）、救急車スタッフ（性別、経験、民族および役割）、CFR（性別、民族、経験の長さ、スキルレベル）およびCFRスキームの最大のバリエーションのサンプルを募集します。リード（独立した慈善団体と救急車信託が監督するスキーム）。
患者（および/または親族）とのインタビュー
研究者らは、CFRの診察を受けた約15～20人の患者（および/または親族）に面接を行う。
他の：医療上の緊急事態に対する地域の初期対応者の参加
研究者らは、過去 6 か月間に地方の CFR を受診した患者の記録から特定された患者、親族、救急車スタッフを目的的にサンプリングします。 可能であれば、調査員は同じイベントに参加した患者、親族、CFR、救急車スタッフにインタビューします。 一般開業医は、救急車サービスに関与する地方地域から目的を持ってサンプリングされます。 捜査官は、患者（年齢、性別、症状、民族に応じて）、救急車スタッフ（性別、経験、民族および役割）、CFR（性別、民族、経験の長さ、スキルレベル）およびCFRスキームの最大のバリエーションのサンプルを募集します。リード（独立した慈善団体と救急車信託が監督するスキーム）。
CFRへのインタビュー
調査官は約 15 ～ 20 人の CFR/CFR スキームリーダーに面接します。
救急車スタッフへのインタビュー
捜査官はCFR対応の経験を持つ救急隊員約15～20人に聞き取り調査を行う。
GP およびコミッショナーへのインタビュー
捜査官は約10～15人の一般医と救急車サービス委員に事情聴取する予定だ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
CFR が 1 年間に対応する救急車の通報数
時間枠：1年間のすべての緊急時の出席を評価します
私たちは、CFR が参加した人数を確立し、救急車の通報に参加した割合を割り出します。
1年間のすべての緊急時の出席を評価します
CFR が扱うケースの種類
時間枠：1年間のすべての緊急時の出席を評価します
参加者の特徴（年齢、性別、体調）
1年間のすべての緊急時の出席を評価します
事件がどれだけ迅速に処理されるか
時間枠：1年間のすべての緊急時の出席を評価します
彼らはどのくらい早く出席しますか
1年間のすべての緊急時の出席を評価します
治療と病院への搬送
時間枠：1年間のすべての緊急時の出席を評価します
提供された治療法と病院に搬送された患者数を評価します
1年間のすべての緊急時の出席を評価します
所在地
時間枠：1年間のすべての緊急時の出席を評価します
CFR が治療を行う地方と場所 (自宅またはその他の場所) について説明します。
1年間のすべての緊急時の出席を評価します

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
CFR 制度に対する認識
時間枠：参加者は過去 6 か月以内に CFR に参加していることになります。
さまざまな関係者（患者、CFR、一般医、救急車スタッフ、CFR リーダー）にインタビューします。
参加者は過去 6 か月以内に CFR に参加していることになります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Lincoln

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Niro Siriwardena、University of Lincoln, UK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年12月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年2月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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