ラオスにおける DPP II アッセイの評価

発熱は、世界中で治療を求める患者に最もよくみられる症状です。 東南アジアでは有病率が高い熱性疾患の原因物質がいくつか報告されています。 それらには、マラリア、デング熱、リケッチア、レプトスピラ、バークホルデリア種が含まれます。 市場に導入されて以来、マラリアの迅速な診断テストは患者の管理とケアを推進してきました。 マラリア陰性の症例は、菌血症が確認されずに抗生物質で治療されるのが一般的です。 これは、通常、熟練したスタッフと適切な施設を必要とする血液培養などの従来の検査室診断検査によって説明できます。

現在、いくつかの迅速診断検査 (RDT) が市場に出回っていますが、それらの性能に関する限られたデータしか入手できないため、実験室の従来の検査に取って代わるには適していません。 さらに、RDT は単一疾患の診断用に開発されており、低中所得国 (LMIC) では依然として費用がかかります。

Chembio は、FIND (Foundation for Innovative New Diagnostics) および MORU (Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit) と協力して、血清免疫グロブリン M (IgM) を検出できるマルチプレックス ラテラル フロー イムノアッセイ (DPP® Fever Panel II Assay) を開発しました。アジアにおける急性熱性疾患（AFI）の最も一般的な病原体の特定の微生物抗原。 このアッセイには、オペレーターに結果の解釈を提供するリーダーが付属しています。

これまでのところ、DPP II アッセイの性能は、限られた数のレトロスペクティブな血清サンプルを使用して推定されています。 将来の血清サンプルを使用したアッセイの性能を評価するには、より多くのデータが必要です。 さらに、血液サンプルを使用したアッセイのパフォーマンスに関しては、限られたデータしか入手できません。 FINDは、血液および血清サンプルを使用し、意図した使用設定で、基準試験と比較してアッセイの臨床性能を推定する臨床試験を実施します。