ACTI-PACT : 75 歳以上の高齢者短期入院中の高齢者を対象とした運動プログラムに関する研究 (ACTI-PACT)
ACTI-PACT : Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, Hospitalisée en CourT séjour gériatrique
主な目的は、通常のケアと比較して、老人病入院患者の身体活動への看護付き添いまたは看護助手の介入が、毎日の歩数に及ぼす影響を評価することです。
副次的な目的は、通常のケアと比較して、看護師または看護助手が短期間の老年期入院で入院している高齢患者の身体活動に介入した場合の効果を評価することです。
- 代謝当量における毎日の身体運動の変化
- 毎日の歩数の変化
- 介護コースの変更
- 転倒発生の変化
- 自律患者の変化
- 旅の習慣の変化
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
フランスの人口の高齢化は、高齢者の入院の大幅な増加につながります。 これらの患者は、多くの場合、医療、社会、経済の観点から依存症、多病的、不安定であり、医療システムが適応しようとしている脆弱なプロセスに陥っています。 実際、虚弱な高齢患者に適応した特別なケアがないと、機能的不適応のリスクが高まります。 入院中に、一人で日常生活を送る能力が失われ、身体活動が低下することを特徴としています。 この不適応は、帰国を妨げたり、転倒のリスクを高めたり、滞在期間や医療費を増加させたりする可能性があります。
高齢者の脆弱性の概念は、主に身体的脆弱性、特に筋肉の脆弱性の概念に基づいています。 そのため、不適応のプロセスを防ぐことができる高齢者の身体活動にますます注意が払われています.
2004 年 7 月 29 日の政令 2004802 号は、看護師が患者を持ち上げ、リハビリテーション技術を使用せずに歩くのを助け、患者の快適さを確保することを想起します。 このようなアプローチへの関心はすでに報告されており、特に看護支援によって高齢者の身体活動が持続的かつ持続的に増加するプライマリケアで注目されています。 研究者の知る限り、このような身体活動支援への看護アプローチの有効性は、病院ではまだ研究されていません。
研究者は、非常に多様な機能的不適応を持つ高齢者集団に適応した、簡単で迅速なエクササイズを探しました. 選択された介入は、姿勢のバランスを改善し、下肢の筋肉を強化するための日常生活動作に基づく身体活動です。 この介入は、高齢者の転倒防止に関するフランス高等衛生局の最新の勧告の主な原則に従っています。 静的な平衡状態に対応する足で座ったり立ったりするなどの動作を再開します。 また、下肢の運動作用に対応した座位から立位、立位から座位への移行を行うことも提案している。
研究者は、高齢者の短期滞在サービスにおける正式な救急医療支援が、高齢者の身体活動の低下を防ぎ、転倒や早期の再入院の発生を防ぐという仮説を立てています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- 電話番号：+33 +33 2 41 35 54 86
- メール：cedric.annweiler@chu-angers.fr
研究場所
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Angers、フランス、49933
- 募集
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
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コンタクト：
- Cedric ANNWEILER, MD
- 電話番号：(+33)241354725
- メール：ceannweiler@chu-angers.fr
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳以上の男性または女性
- 高齢者ショートステイでの入院
- -研究への参加に書面による同意を与えることができる被験者
- フランスの社会保障に所属。
除外基準:
- 提案された3つのエクササイズのうち少なくとも1つのパフォーマンスを妨げる神経学的または整形外科の病理
- 予想される入院期間が短い
- 身体活動の禁忌
- 行政上または司法上の決定により自由を奪われた者、脅迫を受けて精神科医療を受けている者、法的保護措置を受けている成人、または同意を表明できない成人
- -以前に研究に参加した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：アーム1
(C-I-I-I) : センターは期間 1 に「制御」戦略を適用し、次に期間 2 ～ 4 に「介入」戦略を適用します。
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「コントロール」グループに含まれる患者は、滞在中にユニットの通常のケアを受けます。日常生活のジェスチャーと歩行のサポートは、能力に応じて、ケアチームの裁量で行われます。
「介入」グループに含まれる患者は、滞在中にユニットの通常のケアを受けます。日常生活のジェスチャーと歩行のサポートは、能力に応じて、ケアチームの裁量で行われます。 また、看護師または看護助手と一緒に、1 日 2 回 (朝と夕方) の 5 日間の身体活動プログラムも受けます。 介入は、模倣された指示による物理的なサポートで構成されています。その性質は、参加者の転倒リスクによって異なります。
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他の：アーム2
(C-C-I-I) : センターは期間 1 と 2 に「制御」戦略を適用し、次に期間 3 と 4 で「介入」戦略を適用します。
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「コントロール」グループに含まれる患者は、滞在中にユニットの通常のケアを受けます。日常生活のジェスチャーと歩行のサポートは、能力に応じて、ケアチームの裁量で行われます。
「介入」グループに含まれる患者は、滞在中にユニットの通常のケアを受けます。日常生活のジェスチャーと歩行のサポートは、能力に応じて、ケアチームの裁量で行われます。 また、看護師または看護助手と一緒に、1 日 2 回 (朝と夕方) の 5 日間の身体活動プログラムも受けます。 介入は、模倣された指示による物理的なサポートで構成されています。その性質は、参加者の転倒リスクによって異なります。
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他の：アーム3
(C-C-C-I) : センターは期間 1、2、および 3 に「制御」戦略を適用し、次に期間 4 に「介入」戦略を適用します。
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「コントロール」グループに含まれる患者は、滞在中にユニットの通常のケアを受けます。日常生活のジェスチャーと歩行のサポートは、能力に応じて、ケアチームの裁量で行われます。
「介入」グループに含まれる患者は、滞在中にユニットの通常のケアを受けます。日常生活のジェスチャーと歩行のサポートは、能力に応じて、ケアチームの裁量で行われます。 また、看護師または看護助手と一緒に、1 日 2 回 (朝と夕方) の 5 日間の身体活動プログラムも受けます。 介入は、模倣された指示による物理的なサポートで構成されています。その性質は、参加者の転倒リスクによって異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩数の変化
時間枠：この結果は、組み入れ後 5 日目に評価されます。
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1 日目 (D1) と 5 日目 (D5) の間の歩数の相対的な変化は、次の式で計算されます: Δ nbsteps (%) = (D5 歩数 - D1 歩数)*100 / (( D1 ステップ数 + D5 ステップ数)/2)。
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この結果は、組み入れ後 5 日目に評価されます。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアコースの変更
時間枠：この結果は、0 日目から 60 日目の間に評価されます。
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入院期間でケアコースを評価
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この結果は、0 日目から 60 日目の間に評価されます。
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代謝当量での1日の身体的支出の変化
時間枠：この結果は 1 日目から 5 日目までに評価されます。
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1 日の身体消費量は、MET (Metabolic Equivalent of Task) の活動量計によって評価されます。
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この結果は 1 日目から 5 日目までに評価されます。
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一日の歩数の推移
時間枠：この結果は 1 日目から 5 日目までに評価されます。
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一日の歩数を活動量計で計測
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この結果は 1 日目から 5 日目までに評価されます。
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1日の身体消費量の変化
時間枠：この結果は 1 日目から 5 日目までに評価されます。
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一日の身体消費量を活動量計で評価
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この結果は 1 日目から 5 日目までに評価されます。
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介護コースの変更
時間枠：この結果は 6 日目から 30 日目までに評価されます。
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ケアコースは、新たな入院の発生によって評価されます。
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この結果は 6 日目から 30 日目までに評価されます。
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転倒発生件数の推移
時間枠：この結果は、0 日目から 6 日目までに評価され、その後は組み入れ後 60 日間評価されます。
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転倒の発生状況は、参加者が報告した転倒の数によって評価されます。
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この結果は、0 日目から 6 日目までに評価され、その後は組み入れ後 60 日間評価されます。
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患者の自主性の変化
時間枠：この結果はベースライン時と組み入れ後 60 日後に評価されます。
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自律性は、日常生活活動 (ADL) スコアで評価されます。
ADL は、日常生活の基本的な活動 (ADL) に対する自律性評価グリッド (0 から 6) です。
スコアが低いほど、患者の依存度が高くなります。
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この結果はベースライン時と組み入れ後 60 日後に評価されます。
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移動習慣の変化
時間枠：この結果はベースライン時と組み入れ後 60 日後に評価されます。
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移動習慣は生活空間評価アンケートで評価されます。
120 は最高スコア (最高のモビリティ) 0 は最悪スコア (最低のモビリティ)
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この結果はベースライン時と組み入れ後 60 日後に評価されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2019-A01800-57
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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