移行期の世界における移行期の精神医学 (Transition_psy)
2026年1月5日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital
多施設前向き介入コホート研究 移行期の若者における精神病理を発症するリスクと保護因子を評価する
この臨床研究では、移行期の若者が精神病理を発症するリスクと保護因子を評価します。
17 歳の時点で 300 人の患者が募集され、ベースライン時と 2 年後に評価されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
新興成人は、メンタルヘルスのリスクが特に高い集団です。 移行期の若者には特定のニーズがありますが、主に既存の障壁のために、現在、児童および思春期の精神保健サービス (CAMHS) と成人の精神保健サービス (AMHS) の間でカバーされていません。 最適な患者ケアを実現するには、ある場所から別の場所への移動を計画する必要があります。
私たちのプロジェクトは、移行期における精神病理学の発展に寄与する臨床的次元特性を特定することを目的としています。 継続性、不連続性、および回復力の要因が調査されます。 最終的な目的は、精神病理学的に苦しんでいる若者からの拒絶を減らし、社会的包摂を高めるための非スティグマ化アプローチを開発することです.
トランスバーサルおよびトランス診断アプローチは、次元評価で構成されています。17 歳の 300 人の若者が、入院患者、外来患者、および対照群のコホートに含まれます。 参加者は、ベースライン時と 2 年後に評価されます。 主要な結果は、メンタルヘルスケアの必要性を測定する、子供と青年のための国民健康アウトカムスケール、およびWHOの生活の質の評価に基づいています。
二次的な結果には、精神病理学を発症するリスクまたは保護因子を表す次元の評価と、移行期の精神的健康状態の進化が含まれます。 ベースライン評価は、症状の内在化/外在化、衝動性/強迫性、感情調節、認知機能、社会的および家族的機能、発達、病歴、および外傷歴で構成されます。 フォローアップでは、メンタルヘルスの経路と移行結果が説明されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
252
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Véronique Delvenne, MD, PhD
- 電話番号：+32 2 477 21 17
- メール：veronique.delvenne@huderf.be
研究場所
-
-
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Brussels、ベルギー、1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Brussels、ベルギー、1070
- Erasme University Hospital
-
Brussels、ベルギー、1020
- Brugmann University Hospital
-
Brussels、ベルギー、1050
- Service santé mentale à l'ULB
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
17年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- フランス語を話し、フランス語を理解する
- 研究への参加に同意した被験者（被験者および両親または法的な親権者からのインフォームドコンセント/同意文書の署名）
- 患者のための特定の基準: 入院患者と外来患者
- 対照群の具体的な基準：一般集団の若者または居住センターに配置された若者
除外基準:
- 評価ツールに回答できない
- 中程度の知的障害 (同質 IQ < 75)
- 重大な身体疾患（がん、心不全、腎不全、中枢神経系障害）の存在
- 別の研究への積極的な参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：過渡期の若者
評価されたグループ。
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ベースラインでの最初の評価 (T0) - 17 歳
2 年後の追跡調査 (T1) - 19 歳
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価されたベースラインの精神的健康状態 (ケアが必要) からの 2 年の変化
時間枠：17歳での移行前のベースラインHoNOSCAからの変化19歳で移行後へ
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ベースライン時 (T0) およびフォローアップ時 (T1) に、子供および青年のための健康アウトカム スケール (HoNOSCA) を使用して測定。
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17歳での移行前のベースラインHoNOSCAからの変化19歳で移行後へ
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2年での生活の質のベースライン自己評価尺度からの変化
時間枠：17 歳での移行前のベースライン WHO-QoL からの変化19歳移行後～
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世界保健機関の生活の質評価 (WHO-QoL-BREF) によって評価された生活の質で、ベースライン (T0) およびフォローアップ (T1) で測定
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17 歳での移行前のベースライン WHO-QoL からの変化19歳移行後～
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トラウマとなるライフイベントの自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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小児外傷アンケート（CTQ）で測定
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17歳移行前(T0)
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家族機能の自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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家族評価装置（FAD）で測定
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17歳移行前(T0)
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精神障害を発症するリスクを定量化するための自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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一般健康調査票（GHQ-12）で測定
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17歳移行前(T0)
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内在化および外在化症状の自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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ユースセルフレポート11-18（YSR）で測定
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17歳移行前(T0)
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衝動性と強迫性の自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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Barratt Impulsiveness Scale（BIS-11）で測定
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17歳移行前(T0)
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うつ病の自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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Beck Depression Inventory-II（BDI-II）で測定
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17歳移行前(T0)
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自殺リスクの自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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Beck Scale of Suicide Ideation (BSS) で測定
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17歳移行前(T0)
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感情調節の自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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子供と青年のための感情調節アンケート（ERQ-CA）で測定
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17歳移行前(T0)
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対人関係の自己評価尺度 社会的適応
時間枠：17歳移行前(T0)
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社会適応自己評価尺度（SASS）で測定
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17歳移行前(T0)
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認知的洞察力の自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) で測定
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17歳移行前(T0)
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認知評価 - IQ
時間枠：17歳移行前(T0)
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) で測定
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17歳移行前(T0)
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実行機能の評価 - 覚醒、分割注意、柔軟性、作業記憶
時間枠：17歳移行前(T0)
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テスト・オブ・アテンション・パフォーマンス（TAP）で測定
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17歳移行前(T0)
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実行機能評価 - 認知抑制
時間枠：17歳移行前(T0)
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STROOPタスクで測定
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17歳移行前(T0)
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実行機能の評価 - 計画タスク
時間枠：17歳移行前(T0)
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ロンドン塔試験（TOL）で測定
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17歳移行前(T0)
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実行機能の自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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実行機能の行動評価目録で測定 - 自己報告 (BRIEF-SR)
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17歳移行前(T0)
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移行の準備状況と適切さの自己評価尺度
時間枠：17歳移行前(T0)
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Transition Readiness and Appropriateness Mesure (TRAM) で測定
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17歳移行前(T0)
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治療提携の自己評価尺度
時間枠：19歳で転生後(T1)
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Helping Alliance Questionnaire (HAQ) で測定
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19歳で転生後(T1)
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移行関連の結果の自己評価尺度
時間枠：19歳で転生後(T1)
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Transition Related Outcomes Measure (TROM) で測定
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19歳で転生後(T1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Véronique Delvenne, MD, PhD、Queen Fabiola Children's University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年6月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- P2020/PSY/Transition_psy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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