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Psiquiatría de Transición en un Mundo en Transición (Transition_psy)

5 de enero de 2026 actualizado por: Queen Fabiola Children's University Hospital

Estudio de cohorte intervencionista prospectivo multicéntrico que evalúa los factores de riesgo y protección para desarrollar psicopatología en jóvenes en edad de transición

Este estudio clínico evalúa los factores de riesgo y protección para desarrollar psicopatología en jóvenes en edad de transición. Se reclutarán 300 pacientes a la edad de 17 años y se evaluarán al inicio y 2 años después.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los adultos emergentes son una población particularmente en riesgo en salud mental. Los jóvenes en edad de transición tienen necesidades específicas, que actualmente no están cubiertas entre los servicios de salud mental para niños y adolescentes (CAMHS) y los servicios de salud mental para adultos (AMHS), principalmente debido a las barreras existentes. Los movimientos de uno a otro deben planificarse para lograr una atención óptima del paciente.

Nuestro proyecto tiene como objetivo identificar las características dimensionales clínicas que contribuyen al desarrollo de la psicopatología durante el período de transición. Se explorarán continuidades, discontinuidades y factores de resiliencia. El propósito final es desarrollar un enfoque no estigmatizante para reducir el rechazo de los jóvenes en sufrimiento psicopatológico y aumentar la inclusión social.

El abordaje transversal y transdiagnóstico consiste en una evaluación dimensional: 300 jóvenes de 17 años serán incluidos en una cohorte de pacientes hospitalizados, ambulatorios y grupo control. Los participantes serán evaluados al inicio y 2 años después. El resultado primario se basa en la Escala de resultados de salud de la nación para niños y adolescentes, que mide la necesidad de atención de salud mental y la evaluación de la calidad de vida de la OMS.

Los resultados secundarios incluyen la evaluación de dimensiones que representan factores de riesgo o protectores para desarrollar psicopatología y evolución del estado de salud mental durante la edad de transición. La evaluación inicial consiste en internalizar/externalizar síntomas, impulsividad/compulsividad, regulación emocional, funcionamiento cognitivo, funcionamiento social y familiar, antecedentes de desarrollo, médicos y traumáticos. En el seguimiento, se describirán las vías de salud mental y los resultados de la transición.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
252

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Erasme University Hospital
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Brugmann University Hospital
      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Service santé mentale à l'ULB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

17 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • francófono y francófono
  • Sujetos que aceptaron participar en el estudio (firma del documento de consentimiento informado/asentimiento de los sujetos y los padres o el titular legal de la patria potestad)
  • Criterios específicos para pacientes: pacientes hospitalizados y ambulatorios
  • Criterios específicos para el grupo de control: jóvenes de la población general o internados en centros residenciales

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de responder a las herramientas de evaluación
  • Discapacidad intelectual media (CI homogéneo < 75)
  • Presencia de una enfermedad somática grave (cáncer, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, trastorno del sistema nervioso central), que es progresiva o que afecta el pronóstico vital a corto plazo
  • Participación activa en otro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Jóvenes en edad de transición
Grupo evaluado.
Otro: Evaluación de factores de riesgo y protección
Primera evaluación al inicio (T0) - 17 años Seguimiento 2 años después (T1) - 19 años
Otros nombres:
  • Cuidado de transición de CAMHS a AMHS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del estado de salud mental autoevaluado inicial (necesidad de atención) a los 2 años
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base HoNOSCA antes de la transición a los 17 años. a después de la transición a los 19 años
Medido al inicio (T0) y al seguimiento (T1) con la Escala de resultados de salud de la nación para niños y adolescentes (HoNOSCA).
Cambio desde la línea de base HoNOSCA antes de la transición a los 17 años. a después de la transición a los 19 años
Cambio con respecto a la medida de calidad de vida autoevaluada inicial a los 2 años
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de la calidad de vida de la OMS antes de la transición a los 17 años. para después de la transición a los 19 años
Medido al inicio (T0) y seguimiento (T1) con la Calidad de vida evaluada por la Evaluación de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHO-QoL-BREF)
Cambio con respecto al valor inicial de la calidad de vida de la OMS antes de la transición a los 17 años. para después de la transición a los 19 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida autoevaluada de eventos traumáticos de la vida
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con el Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada del funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con dispositivo de evaluación familiar (FAD)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada para cuantificar el riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada de síntomas de internalización y externalización
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con Autoinforme de jóvenes 11-18 (YSR)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada de impulsividad y compulsividad
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada de la depresividad
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con la Escala de Ideación Suicida de Beck (BSS)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada de regulación emocional
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con Cuestionario de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERQ-CA)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada de la adaptación social de las relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con Escala de Autoevaluación de Adaptación Social (SASS)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada de percepción cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con la Escala de percepción cognitiva de Beck (BCIS)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Evaluación cognitiva - CI
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-IV)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Evaluación de funciones ejecutivas: estado de alerta, atención dividida, flexibilidad y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con Test de Rendimiento Atencional (TAP)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Evaluación de funciones ejecutivas - inhibición cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con la tarea STROOP
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Evaluación de funciones ejecutivas - tarea de planificación
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con la prueba de la Torre de Londres (TOL)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva - Autoinforme (BRIEF-SR)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada de preparación y adecuación para la transición
Periodo de tiempo: Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medido con la Medida de Preparación y Adecuación de la Transición (TRAM)
Antes de la transición a los 17 años (T0)
Medida autoevaluada de alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Después de la transición a los 19 años. (T1)
Medido con el Cuestionario de Helping Alliance (HAQ)
Después de la transición a los 19 años. (T1)
Medida autoevaluada de los resultados relacionados con la transición
Periodo de tiempo: Después de la transición a los 19 años. (T1)
Medido con la Medida de resultados relacionados con la transición (TROM)
Después de la transición a los 19 años. (T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Queen Fabiola Children's University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Brugmann University Hospital
Erasme University Hospital
Université Libre de Bruxelles
King Baudouin Foundation
Service santé mentale à l'ULB

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Véronique Delvenne, MD, PhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • P2020/PSY/Transition_psy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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