人工膝関節全置換術患者における横隔膜呼吸訓練
2024年8月25日 更新者：Linda Rever、University of Southern California
周術期の人工膝関節全置換術患者における鎮痛補助としての横隔膜呼吸訓練
理論的根拠: 全膝関節置換術 (TKA) は米国で最も一般的に行われている外科手術の 1 つですが、この手術は非常に痛みを伴う場合もあります。
術後の動員とリハビリテーションは患者の回復に不可欠ですが、疼痛管理が不十分だと患者の進行が妨げられる可能性があります。
横隔膜呼吸は、回復を助ける可能性のある悪影響のない、追加の非薬理学的かつ非侵襲的なツールです。
これは、可能性のある大規模な対照試験のためのパイロット研究として機能します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究対象集団: ケック USC 病院 (HC3) で人工膝関節全置換術を受ける患者 (参加者)
研究方法: 患者（参加者）は、術前と回復室で、配布資料と説明ビデオを利用して、術後の痛みをコントロールするための横隔膜呼吸訓練の実施方法を教えられます。 患者（参加者）の痛みのレベルは、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されます。 その後、研究者らは研究グループと対照グループの間でVASスコアと1日のオピオイド用量（モルヒネ相当量）を比較することになる。 対照群には、過去1年間にケック病院でTKAを受け、疼痛スコアとオピオイド使用量の測定も受けたが、呼吸治療は受けなかった過去の患者（参加者）が含まれる。
研究のエンドポイント: エンドポイントには、VAS スケールによる疼痛レベル、VAS スケールによる不安レベル、およびオピオイド使用量 (モルヒネ同等物) が含まれます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Linda J Rever, MD
- 電話番号：3234427400
- メール：rever@usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Keck Hospital of USC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
南カリフォルニア大学ケック病院で持続末梢神経ブロックカテーテル留置による人工膝関節全置換術を受けている50～90歳の患者（参加者）で、研究への参加を希望し、参加に同意した患者。
対照群は、USCのケック病院で、呼吸訓練に参加することなく、前年に連続末梢神経ブロックカテーテルの留置を伴う全膝関節形成術を受けた患者（50～90歳）で構成されます。
説明
包含基準:
- 持続末梢神経ブロックカテーテルによる人工膝関節全置換術を受ける患者さん（参加者）
除外基準:
- 横隔膜呼吸法を実行または学習できない、または横隔膜呼吸法や研究プロトコルに参加したくない
- 妊娠中の患者さん
- 持続末梢神経ブロックカテーテルを使用していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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コントロール
人工膝関節全置換術後の標準的な鎮痛を伴う患者（参加者）の遡及的レビュー
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横隔膜呼吸
介入: 参加者は、マルチモーダルな疼痛療法の一環として、術後に横隔膜呼吸訓練を実施します。
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簡単な横隔膜呼吸法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのレベル
時間枠：介入前
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Verbal Analog Pain Score - 痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します。0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛みです。
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介入前
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オピオイドの使用（モルヒネ同等物）
時間枠：介入前
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痛みに対するオピオイドの使用
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介入前
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不安レベル
時間枠：介入前
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言語アナログスコア - 不安を 0 ～ 10 のスケールで評価します。0= 不安なし、10= 最悪の不安です。
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介入前
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痛みのレベル
時間枠：介入から15分後
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Verbal Analog Pain Score - 痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します。0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛みです。
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介入から15分後
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オピオイドの使用（モルヒネ同等物）
時間枠：介入から15分後
|
痛みに対するオピオイドの使用
|
介入から15分後
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|
不安レベル
時間枠：介入から15分後
|
Verbal Analog Score - 不安を 0 ～ 10 のスケールで評価します。0 = 不安なし、10 = 最悪の不安です。
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介入から15分後
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痛みのレベル
時間枠：介入から6時間後
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Verbal Analog Pain Score - 痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します。0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛みです。
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介入から6時間後
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オピオイドの使用（モルヒネ同等物）
時間枠：介入から6時間後
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痛みに対するオピオイドの使用
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介入から6時間後
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不安レベル
時間枠：介入から6時間後
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Verbal Analog 不安を 0 ～ 10 のスケールでスコア付けします。0 = 不安なし、10 = 最悪の不安です。
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介入から6時間後
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痛みのレベル
時間枠：介入から1日後
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Verbal Analog Pain Score - 痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します。0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛みです。
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介入から1日後
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オピオイドの使用（モルヒネ同等物）
時間枠：介入から1日後
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痛みに対するオピオイドの使用
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介入から1日後
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不安レベル
時間枠：介入から1日後
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Verbal Analog Score - 不安を 0 ～ 10 のスケールで評価します。0 = 不安なし、10 = 考えられる最悪の痛みです。
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介入から1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Linda J Rever, MD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年6月10日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月25日
最終確認日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HS-19-00223
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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