Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercícios Respiratórios Diafragmáticos em Pacientes com Artroplastia Total do Joelho

25 de agosto de 2024 atualizado por: Linda Rever, University of Southern California

Exercícios respiratórios diafragmáticos como adjuvante da analgesia em pacientes com artroplastia total do joelho no período perioperatório

Justificativa: Embora as artroplastias totais do joelho (ATJ) sejam um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados nos Estados Unidos, esse procedimento também pode ser muito doloroso. A mobilização e a reabilitação pós-operatórias são vitais para a recuperação do paciente, mas o controle inadequado da dor pode impedir o progresso do paciente. A respiração diafragmática é uma ferramenta adicional não farmacológica e não invasiva, sem efeitos adversos que podem auxiliar na recuperação. Isso servirá como um estudo piloto para possíveis ensaios controlados maiores.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

População do estudo: Pacientes (participantes) submetidos à artroplastia total do joelho no Keck USC Hospital no HC3

Metodologia do estudo: Os pacientes (participantes) serão ensinados com o auxílio de uma apostila e vídeos instrutivos no pré-operatório e na sala de recuperação sobre como realizar exercícios de respiração diafragmática para controle da dor pós-operatória. Os níveis de dor do paciente (participante) serão avaliados usando a escala visual analógica (VAS). Os investigadores irão, então, comparar os escores VAS e as doses diárias de opioides (equivalentes de morfina) entre o grupo de estudo e um grupo de controle. O grupo de controle incluirá pacientes anteriores (participantes) no ano passado que foram submetidos a ATJ no Keck Hospital e também tiveram pontuações de dor e uso de opioides medidos, mas não receberam o tratamento respiratório.

Pontos finais do estudo: Os pontos finais incluirão: níveis de dor por meio da escala VAS, níveis de ansiedade por meio da escala VAS e uso de opioides (equivalentes à morfina).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Linda J Rever, MD
  • Número de telefone: 3234427400
  • E-mail: rever@usc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Keck Hospital of USC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes (participantes) submetidos à artroplastia total do joelho com colocação de cateter de bloqueio de nervo periférico contínuo entre 50 e 90 anos de idade no Hospital Keck da USC que desejam participar e consentem em participar do estudo. O grupo controle será composto por pacientes (50-90 anos de idade) submetidos à artroplastia total do joelho com colocação de cateter de bloqueio de nervo periférico contínuo no ano anterior, sem participação em exercícios respiratórios, no Hospital Keck da USC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (participantes) submetidos à artroplastia total do joelho com cateter de bloqueio contínuo de nervo periférico

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar ou aprender exercícios de respiração diafragmática ou não desejar participar da respiração diafragmática ou protocolo de estudo
  • pacientes grávidas
  • Pacientes sem cateter de bloqueio contínuo de nervo periférico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Ao controle
Revisão retrospectiva de pacientes (participantes) com analgesia padrão após artroplastia total do joelho
Respiração Diafragmática
Intervenção: Os participantes realizarão exercícios de respiração diafragmática no pós-operatório como parte de seu regime de dor multimodal.
Comportamental: Respiração Diafragmática
Exercício de respiração diafragmática simples

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Antes da intervenção
Pontuação analógica verbal da dor - classifique a dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor, 10 = a pior dor possível
Antes da intervenção
Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Prazo: Antes da intervenção
Uso de opioides para dor
Antes da intervenção
Nível de ansiedade
Prazo: Antes da intervenção
Pontuação analógica verbal - classifique a ansiedade em uma escala de 0 a 10, onde 0 = sem ansiedade, 10 = pior ansiedade possível
Antes da intervenção
Nível de dor
Prazo: 15 minutos após a intervenção
Pontuação de dor analógica verbal - classifique a dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor, 10 = a pior dor possível
15 minutos após a intervenção
Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Prazo: 15 minutos após a intervenção
Uso de opioides para dor
15 minutos após a intervenção
Nível de ansiedade
Prazo: 15 minutos após a intervenção
Pontuação analógica verbal - classifique a ansiedade em uma escala de 0 a 10, onde 0 = sem ansiedade, 10 = pior ansiedade possível
15 minutos após a intervenção
Nível de dor
Prazo: 6 horas após a intervenção
Pontuação de dor analógica verbal - classifique a dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor, 10 = a pior dor possível
6 horas após a intervenção
Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Prazo: 6 horas após a intervenção
Uso de opioides para dor
6 horas após a intervenção
Nível de ansiedade
Prazo: 6 horas após a intervenção
Pontuação analógica verbal - classifique a ansiedade em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem ansiedade, 10 = pior ansiedade possível
6 horas após a intervenção
Nível de dor
Prazo: 1 dia após a intervenção
Pontuação de dor analógica verbal - classifique a dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor, 10 = a pior dor possível
1 dia após a intervenção
Uso de opioides (equivalentes de morfina)
Prazo: 1 dia após a intervenção
Uso de opioides para dor
1 dia após a intervenção
Nível de ansiedade
Prazo: 1 dia após a intervenção
Pontuação analógica verbal - classifique a ansiedade em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem ansiedade, 10 = a pior dor possível
1 dia após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Southern California

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Linda J Rever, MD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HS-19-00223

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações