胸部手術におけるオピオイドフリー麻酔
胸部手術におけるオピオイドを使用しない麻酔の有効性 - 皮膚コンダクタンスアルジメータによる客観的測定: 無作為対照試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Silesia
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Zabrze、Silesia、ポーランド、41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 19 ~ 30 kg/m2、
- -米国麻酔学会(ASA)の身体的状態が1から3の間
除外基準:
- 同意の欠如
- 重大な凝固障害、
- プロトコルで使用される薬物の禁忌
- 慢性疼痛の病歴、
- 胸壁の腫瘍性浸潤、
- 以前の胸椎手術、
- PCAデバイスの効果的な使用を妨げる精神状態、
- 腎不全(GFR
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
全身麻酔は、ミダゾラム 0.1 mg∙kg-1、プロポフォール 2 mg∙kg-1、およびシサトラクリウム 0.15 mg∙kg-1 で導入されました。
患者は、適切なサイズの左側ダブル ルーメン チューブで挿管され、横向きに配置されました。
麻酔は、1 最小肺胞濃度 (MAC) セボフルランで維持されました。
患者は麻酔後ケアユニットで麻酔から目覚め、必要に応じて適切な量のアトロピンとネオスチグミンを投与した後、抜管されました。
手術後、患者が痛みを訴えた場合は、静脈内投与されました。
患者の管理された鎮痛(PCA)を開始する前に、麻酔科医によるオキシコドン。
この用量は、適切な鎮痛を達成するために滴定されました。
その後、各患者は PCA を開始しました。
PCA溶液はオキシコドン(1mgml−1)であり、PCAは、5分間のロックアウト時間で1mgオキシコドンの自己投与ボーラス用量を可能にするようにプログラムされた。
さらに、患者は 6 時間ごとに 1 g の静脈内パラセタモールと 12 時間ごとに 100 mg の静脈内ケトプロフェンを投与されました。
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術中、心拍数 (HR; 心拍数) または平均血圧 (MBP; 平均血圧) がちょうど得られたベースライン値よりも 20% 以上増加した場合、1-3 μg∙kg-1 の分割用量のフェンタニルが適用されました。手術開始前。
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実験的:オピオイドフリー麻酔グループ
全身麻酔は、ミダゾラム 0.1 mg∙kg-1、プロポフォール 2 mg∙kg-1、およびシサトラクリウム 0.15 mg∙kg-1 で導入されました。
患者は、適切なサイズの左側ダブル ルーメン チューブで挿管され、横向きに配置されました。
麻酔は、1 最小肺胞濃度 (MAC) セボフルランで維持されました。
患者は麻酔後ケアユニットで麻酔から目覚め、必要に応じて適切な量のアトロピンとネオスチグミンを投与した後、抜管されました。
手術後、患者が痛みを訴えた場合は、静脈内投与されました。
患者の管理された鎮痛(PCA)を開始する前に、麻酔科医によるオキシコドン。
この用量は、適切な鎮痛を達成するために滴定されました。
その後、各患者は PCA を開始しました。
PCA溶液はオキシコドン(1mgml−1)であり、PCAは、5分間のロックアウト時間で1mgオキシコドンの自己投与ボーラス用量を可能にするようにプログラムされた。
さらに、患者は 6 時間ごとに 1 g の静脈内パラセタモールと 12 時間ごとに 100 mg の静脈内ケトプロフェンを投与されました。
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全身麻酔の導入前に、Th3-Th4 レベルで単発の胸部傍脊椎ブロック (ThPVB) を実施しました。 末梢神経刺激装置に接続された絶縁針を使用した。 0.5% ブピバカイン (0.3 ml∙kg-1) は、負の吸引テストの後に注入されました。 20分後、生理食塩水のプラスチックアンプルを用いて胸部の両側で遮断の有効性をチェックした。 胸部の側面間の冷感の違いは、効果的なブロックを示すと想定されました。 その後、リドカインとケタミンの持続静脈内注入が開始されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の痛みに関連するストレス [1 秒あたりの振動数]
時間枠:麻酔導入前から麻酔終了までの期間
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全身麻酔中、皮膚コンダクタンス変動法を使用して、痛みに関連するストレスを評価しました。
測定は、痛み刺激の影響下で生じる皮膚コンダクタンスの変化に基づいていました。
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麻酔導入前から麻酔終了までの期間
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術中オピオイド使用量 [mg]
時間枠:術中期間
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オピオイドの術中使用が注目されました。
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術中期間
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術中動脈血圧 [mmHg]
時間枠:術中期間
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手術中、非侵襲的な動脈血圧を 5 分ごとに記録しました。
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術中期間
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術中心拍数 [bpm]
時間枠:術中期間
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手術中は5分ごとに心拍数を記録した。
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術中期間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な術後鎮痛満足度
時間枠:48時間
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全体的な鎮痛満足度は、術後 24 時間および 48 時間にリッカート尺度で記録されました。 リッカート尺度のポイントは次のように割り当てられました。
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48時間
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術後疼痛強度(VAS)
時間枠:48時間
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安静時の痛みの強さは、術後 0、1、2、4、8、12、18、24、30、36、42、48 時間に Visual Analogue Scale (VAS) で記録されました。
患者は 10cm の定規で症状の強さを示しました。0cm は痛みがないことに対応し、10cm は可能な限り強い痛みに対応しました。
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48時間
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術後疼痛強度 (PHHPS)
時間枠:48時間
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安静時の痛みの強さは、術後 0、1、2、4、8、12、18、24、30、36、42、48 時間後にプリンス ヘンリー ホスピタル ペイン スコア (PHHPS) で記録されました。 PHHPS スコアのポイントは次のように割り当てられました。 0. 咳をしても痛みがない。
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48時間
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術後動脈血圧[mmHg]
時間枠:48時間
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非侵襲的動脈血圧は、術後 0、1、2、4、8、12、18、24、30、36、42、48 時間で記録されました。
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48時間
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術後心拍数[bmp]
時間枠:48時間
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心拍数は、術後 0、1、2、4、8、12、18、24、30、36、42、48 時間で記録されました。
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48時間
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術後鎮静レベル
時間枠:48時間
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鎮静レベルは、ラムゼイ尺度を用いて、術後 0、1、2、4、8、12、18、24、30、36、42、48 時間で記録されました。 ラムゼイ尺度のポイントは次のように割り当てられました。
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48時間
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術後鎮痛必要量 [mg]
時間枠:48時間
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鎮痛剤の必要量は、術後 0、1、2、4、8、12、18、24、30、36、42、48 時間で記録されました。
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48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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