肝細胞癌に対するマイクロ波アブレーションと腹腔鏡下肝切除術の有効性を比較するには

研究目的：

肝細胞癌（腫瘍直径3.1～5.0cm）に対する経皮的マイクロ波アブレーションと腹腔鏡下切除術の臨床効果を比較する。

研究の背景:

肝臓がんは世界で 6 番目に多い腫瘍であり、死因の第 2 位となっています。 B型肝炎の流行により、中国における肝がんの発生率は非常に高く、毎年の新規肝がんの発症数と死亡数に関する世界統計の約半分を占めています。 現在の治療ガイドラインでは、極早期または初期のHCC患者の治療のゴールドスタンダードとして外科的切除または移植が推奨されています。 一方、局所アブレーションはその低侵襲性、安全性、有効性により徐々に臨床医に受け入れられており、3cm以内の腫瘍の代替治療法として推奨されています。 しかし、現在の多くの遡及研究に基づく 3.1 ～ 5cm の HCC に対する治療法の選択には議論の余地があります。 したがって、我々は、HCC の治療法の選択をサポートする信頼できる前向きデータを提供するためにこの研究を設計しました。

技術的な紹介:

マイクロ波アブレーション (MWA) は、ターゲット組織に埋め込まれた超音波誘導アブレーション電極です。電磁波の形でマイクロ波エネルギーを生成します。マイクロ波は、周囲の組織の水分子を熱の摩擦に対して振動させることができ、高温の熱が急速に発生します。局所腫瘍治療の目的を達成するために、組織の凝固壊死を抑制します。 他のアブレーション技術と比較して、固形腫瘍治療における MWA は、強力な浸透力、多針併用アブレーションの相乗効果、炭化や血液灌流による影響がほとんどなく、短期間でより高い腫瘍内部温度を達成することができます。 したがって、MWA は熱生成が速く、細胞内温度が高く、切除時間が短く、切除範囲が広いという特徴があります。

1991年にライヒ教授によって初めて報告された腹腔鏡下肝切除術（腹腔鏡下肝切除術）。 良性（悪性）肝疾患における腹腔鏡技術の応用は広く普及しています。 中国では、1994年に周偉平教授らが中国本土初の腹腔鏡下肝臓切除術を完成させて以来、文献報告が相次いでおり、外科的切除の範囲と難易度は増大している。2008年のルイビル宣言では、腹腔鏡下肝臓切除術は、肝胆道手術や腹腔鏡手術の豊富な経験を持つ外科医にとって安全で効果的です。

研究方法 この研究では、実験グループと対照グループの 1:1 のグループ分けに従って 1,134 人の患者が登録されると予想されました。 2 つの治療法の有効性は、2 つのグループの全生存期間およびその他の指標を比較することによって評価されました。