Сравнить эффективность микроволновой абляции и лапароскопической гепатэктомии при гепатоцеллюлярной карциноме

Научно-исследовательские цели:

Сравнить клиническую эффективность чрескожной микроволновой абляции и лапароскопической резекции при гепатоцеллюлярной карциноме (диаметр опухоли 3,1-5,0 см).

История исследования:

Рак печени является шестой по распространенности опухолью в мире и второй по значимости причиной смерти. Из-за эпидемии гепатита В заболеваемость раком печени в Китае очень высока, что составляет около половины глобальной статистики по количеству новых случаев рака печени и смертей каждый год. Текущие руководства по лечению рекомендуют хирургическую резекцию или трансплантацию в качестве золотого стандарта лечения очень ранних или ранних пациентов с ГЦК. Между тем, местная абляция постепенно принимается клиницистами из-за ее минимально инвазивного характера, безопасности и эффективности и рекомендуется в качестве альтернативного лечения опухолей размером менее 3 см. Однако выбор лечения ГЦР размером 3,1-5 см на основании ряда текущих ретроспективных исследований является спорным. Поэтому мы разработали это исследование, чтобы предоставить надежные проспективные данные для поддержки выбора терапевтических методов лечения ГЦК.

Техническое введение:

Микроволновая абляция (MWA) представляет собой абляционный электрод, управляемый ультразвуком, имплантированный в ткань-мишень в виде электромагнитных волн для генерации микроволновой энергии, микроволновая печь может заставить окружающую ткань в молекулах воды колебаться против трения тепла, высокотемпературное тепло вызывает быстрое коагуляционный некроз ткани для достижения цели местного лечения опухоли. По сравнению с другими методами абляции, MWA при лечении солидных опухолей позволяет достичь более высокой внутренней температуры опухоли за более короткий период времени, с сильным проникновением, синергетическим эффектом многоигольной комбинированной абляции и небольшим влиянием карбонизации и перфузии крови. Таким образом, MWA характеризуется быстрым выделением тепла, высокой внутриклеточной температурой, коротким временем абляции и большим диапазоном абляции.

Лапароскопическая резекция печени (лапароскопическая гепатэктомия) впервые описана в 1991 году профессором Райхом. Лапароскопические методики в применении при доброкачественных (злокачественных) заболеваниях печени получили широкое распространение. В Китае, с тех пор как профессор Вейпин Чжоу и другие выполнили первую лапароскопическую резекцию печени в материковом Китае в 1994 году, в литературе постоянно появляются отчеты, а объем и сложность хирургической резекции увеличиваются. В Декларации Луисвилля 2008 года говорится, что лапароскопическая хирургия печени безопасно и эффективно для хирургов с большим опытом в гепатобилиарной хирургии и лапароскопической хирургии.

Методы исследования. В исследование предполагалось включить 1134 пациента в соответствии с соотношением 1:1 экспериментальной группы и контрольной группы. Эффективность двух методов лечения оценивали путем сравнения общей выживаемости двух групп и других показателей.