ブリティッシュコロンビア州における生殖補助医療による出生率の傾向
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Perinatal Services BC は、出生、分娩前、分娩中、分娩後の転帰に関する最新のデータベースを維持しています。妊娠するために使用されている場合は、ART の詳細も含まれます。 この研究の目的上、出生率は少なくとも 1 人の新生児の出生として定義され、双生児または高次の倍数の誕生は 1 回の出生とみなされます。 ART の出生率は、特定の暦年および分析期間全体における合計出生率に対する ART からの出生率の割合として取得されます。 2008 年 4 月 1 日から 2018 年 3 月 31 日までの自家 ART 治療サイクルと結果に関するデータは、承認を得てこのデータベースから抽出されます。 出生率に寄与するARTの全体的な割合が分析されるほか、年齢(30歳未満、30~34歳、35~39歳、40~44歳、45歳以上)に基づくサブカテゴリ分析も行われる。 この研究には未産の女性のみが含まれます。 さらに、ART 結果の全体的な傾向を評価するために、ART からの赤ちゃんが出産した暦年ごとにデータが分析されます。 BC州全体の出生率の合計が分母となります。
データはこの研究の主任研究者によってレビューされ、ルールが解釈されますが、必要な統計分析を実行するために生物統計学者が雇用されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 周産期サービス BC データベースに登録され、2008 年 4 月から 2018 年 3 月までに出産した未経産女性
除外基準:
- 経産婦
- 周産期サービス BC データベースに、出産、経産、年齢、生年月日などのデータが欠落している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ART によって妊娠するブリティッシュコロンビア州の女性
BC 州の女性は全員、生殖補助医療を受けて周産期サービス BC データベースに登録されています。
生殖補助医療は体外受精 (+/-ICSI) で構成されます。
出生率については、2008年4月1日から2018年3月31日までのデータが分析されます。
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生殖補助医療には、体外受精と体外受精+顕微授精が含まれます。
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BC州の女性が自然妊娠
比較グループは、2008 年 4 月 1 日から 2018 年 3 月 31 日までに自然妊娠した、周産期サービス BC データベースに登録されたブリティッシュコロンビア州のすべての女性となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠:配達日
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生存率
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配達日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Mohamed Bedaiwy, MD, PhD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H20-00461-B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。