ブリティッシュコロンビア州における生殖補助医療による出生率の傾向
2024年12月9日 更新者:Mohamed Bedaiwy、University of British Columbia
特にBC州におけるART利用の傾向を調べていきます。
ART の使用は不妊症の管理を劇的に変え、2010 年だけで世界中で ART サイクルが 180 万回を超えたと推定されています。
さらに、600万人を超える子供たちがARTを使用して妊娠しています。
さまざまな国が一般的な ART 治療戦略に関連した出生率を公表していますが、ブリティッシュ コロンビア州はまだその出生率を報告していません。
臨床か実験室かにかかわらず、ART の実践にはさまざまな違いがあるため、ART による出生率は分析された地域によって異なることが予想されます。
ブリティッシュコロンビア州の出生率を分析することで、将来の改善や不妊症の診断と管理の傾向を評価するためのベンチマークが得られるだけでなく、他の州や国との比較も可能になります。
研究のこの部分の目的は、2008 年 4 月から 2018 年 3 月までのブリティッシュコロンビア州の出生率に対する ART サイクルの寄与を記述することですが、これについてはまだ文献では取り上げられていません。
不妊症に対するこの新たなアプローチについて医療提供者や患者に情報を提供するだけでなく、オンタリオ州や間もなくケベック州でも見られるように、健全な政策立案者が部分的または全額公的資金によるARTモデルを採用するきっかけにもなるだろう。
調査の概要
詳細な説明
Perinatal Services BC は、出生、分娩前、分娩中、分娩後の転帰に関する最新のデータベースを維持しています。妊娠するために使用されている場合は、ART の詳細も含まれます。 この研究の目的上、出生率は少なくとも 1 人の新生児の出生として定義され、双生児または高次の倍数の誕生は 1 回の出生とみなされます。 ART の出生率は、特定の暦年および分析期間全体における合計出生率に対する ART からの出生率の割合として取得されます。 2008 年 4 月 1 日から 2018 年 3 月 31 日までの自家 ART 治療サイクルと結果に関するデータは、承認を得てこのデータベースから抽出されます。 出生率に寄与するARTの全体的な割合が分析されるほか、年齢(30歳未満、30~34歳、35~39歳、40~44歳、45歳以上)に基づくサブカテゴリ分析も行われる。 この研究には未産の女性のみが含まれます。 さらに、ART 結果の全体的な傾向を評価するために、ART からの赤ちゃんが出産した暦年ごとにデータが分析されます。 BC州全体の出生率の合計が分母となります。
データはこの研究の主任研究者によってレビューされ、ルールが解釈されますが、必要な統計分析を実行するために生物統計学者が雇用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
周産期サービス BC データベースに登録され、2008 年 4 月から 2018 年 3 月までに出産したすべての女性。
説明
包含基準:
- 周産期サービス BC データベースに登録され、2008 年 4 月から 2018 年 3 月までに出産した未経産女性
除外基準:
- 経産婦
- 周産期サービス BC データベースに、出産、経産、年齢、生年月日などのデータが欠落している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ART によって妊娠するブリティッシュコロンビア州の女性
BC 州の女性は全員、生殖補助医療を受けて周産期サービス BC データベースに登録されています。
生殖補助医療は体外受精 (+/-ICSI) で構成されます。
出生率については、2008年4月1日から2018年3月31日までのデータが分析されます。
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生殖補助医療には、体外受精と体外受精+顕微授精が含まれます。
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BC州の女性が自然妊娠
比較グループは、2008 年 4 月 1 日から 2018 年 3 月 31 日までに自然妊娠した、周産期サービス BC データベースに登録されたブリティッシュコロンビア州のすべての女性となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠:配達日
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生存率
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配達日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mohamed Bedaiwy, MD, PhD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H20-00461-B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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