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Tendenze dei tassi di natalità in diretta attribuibili alla tecnologia di riproduzione assistita nella Columbia Britannica

9 dicembre 2024 aggiornato da: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Esamineremo in particolare le tendenze nell'uso di ART in BC. L'uso dell'ART ha drasticamente cambiato la gestione dell'infertilità, con stime mondiali che superano 1,8 milioni di cicli ART solo nel 2010. Inoltre, oltre sei milioni di bambini sono stati concepiti utilizzando l'ART. Sebbene vari paesi abbiano pubblicato i loro tassi di natalità dal vivo associati alle comuni strategie di trattamento ART, la Columbia Britannica ha ancora riportato i suoi tassi. Con diverse differenze nelle pratiche ART, sia cliniche che di laboratorio, ci si aspetterebbe che i tassi di natalità vivi dovuti all'ART varino a seconda della regione analizzata. L'analisi del tasso di nati vivi in ​​BC non solo consentirebbe un punto di riferimento per valutare il miglioramento futuro e le tendenze nella diagnosi e nella gestione dell'infertilità, ma consentirebbe anche il confronto con altre province e paesi. Lo scopo di questa parte dello studio è descrivere il contributo del ciclo ART al tasso di natalità vivo in BC da aprile 2008 a marzo 2018, che non è stato ancora affrontato in letteratura. Non solo fornirà agli operatori sanitari e ai pazienti informazioni su questo approccio emergente all'infertilità, ma fornirà anche uno slancio ai responsabili politici sani affinché adottino un modello per l'ART parzialmente o totalmente finanziata con fondi pubblici, come si è visto in Ontario e presto in Quebec.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Perinatal Services BC mantiene un database aggiornato sui nati vivi, gli esiti antepartum, intrapartum e postpartum; compresi i dettagli dell'ART se utilizzato per concepire. Il tasso di nati vivi, ai fini del presente studio, sarà definito come la nascita di almeno un bambino nato vivo, con la nascita di gemelli o multipli di ordine superiore considerata come un nato vivo. Il tasso di natalità per l'ART sarà preso come proporzione del tasso di natalità da ART rispetto al tasso di natalità totale per un determinato anno solare e il periodo complessivo di analisi. I dati dal 1 aprile 2008 al 31 marzo 2018 sui cicli di trattamento e sugli esiti della ART autologa saranno estratti da questo database, previa approvazione. Verrà analizzata la percentuale complessiva di ART che contribuisce al tasso di natalità dal vivo, nonché l'analisi sottocategoria basata sull'età (età inferiore a 30, 30-34 anni, 35-39 anni, 40-44 anni e 45 anni e oltre). Solo le donne nullipare saranno incluse in questo studio. Tutti Inoltre, i dati saranno analizzati per anno solare in cui il bambino di ART ha partorito per valutare le tendenze generali nei risultati di ART. Il tasso di natalità vivo totale per tutto BC fungerà da denominatore.

Sebbene i dati saranno rivisti e le regole interpretate dal ricercatore principale di questo studio, verrà assunto un biostatistico per eseguire le necessarie analisi statistiche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne registrate nel database Perinatal Services BC con nati vivi tra aprile 2008 e marzo 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nullipare registrate nel database dei servizi perinatali BC con nati vivi tra aprile 2008 e marzo 2018

Criteri di esclusione:

  • donne pluripare
  • donne con dati mancanti nel database dei servizi perinatali BC inclusi gravidanza, parità, età, data di nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Donne in BC che concepiscono per ART
Tutte le donne in BC registrate nel database dei servizi perinatali BC dopo essersi sottoposte a tecnologia di riproduzione assistita. La tecnologia di riproduzione assistita consisterà nella fecondazione in vitro (+/-ICSI). I dati dal 1 aprile 2008 al 31 marzo 2018 saranno analizzati per il tasso di nati vivi.
Procedura: Tecnologia di riproduzione assistita
La tecnologia di riproduzione assistita include IVF e IVF+ICSI.
Donne in BC che concepiscono spontaneamente
Il gruppo di confronto sarà costituito da tutte le donne in BC registrate nel database dei servizi perinatali BC con gravidanze concepite spontaneamente tra il 1 aprile 2008 e il 31 marzo 2018.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Data di consegna
Tasso di natalità in diretta
Data di consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H20-00461-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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