フェニルケトン尿症の食事管理のための錠剤形態のすぐに使用できるタンパク質代替品の受容性と耐性

フェニルケトン尿症 (PKU) の小児の主な治療法は、低タンパク食です。 この治療の一部では、正常な成長と発達のための基本的なタンパク質要件を満たすために、フェニルアラニンを含まないタンパク質代替物の投与が必要です. フェニルアラニンを含まないタンパク質代替品のいくつかのブランドは、液体、半固体、錠剤など、さまざまな形ですでに入手可能です. しかし、代替タンパク質の服用を順守することは引き続き課題です。 生涯にわたって低タンパク食が推奨されているため、長期的なコンプライアンスへの関心が高まっています. その結果、製品タイプの観点から選択を改善すると、コンプライアンスに役立つ場合があります。 XPhe mini は、ビタミン、ミネラル、微量元素を豊富に含む、フェニルアラニンを含まないタンパク質代替錠剤で、PKU の子供と大人向けに設計されています。 それらは、PKU患者にとって適切な代替選択肢となり、ライフスタイルや好みに合わせて選択できるさまざまなタンパク質代替品になることが期待されています.

これは、PKU の 10 人の子供を対象とした前向き観察耐性研究です。 現在第 2 段階のタンパク質代替物を服用している被験者は、試験製品の忍容性と受容性を評価するためにすぐに使用できるタンパク質代替物錠剤を服用して、7 日間の試験に採用されます。 したがって、被験者は、通常のタンパク質代替物の一部またはすべてを新しい製品に置き換えます.

7日間の試験期間中、被験者または介護者は、以下に関する情報を記録する毎日のアンケートに記入するよう求められます。

調査の開始時と終了時に、味、外観、匂い、投与の容易さ、服用方法、およびその他の問題や症状に関する認識を考慮するアンケートにも記入します。

処方される錠剤の量は、通常のタンパク質代替物と同じ量のタンパク質を提供するように計算されます.

被験者は、PKU で定期的に行われているように、毎週指を刺して血液検査を受けます。 研究製品での結果は、通常のタンパク質代替品での結果と比較されます。

PKU を持つ 10 人の子供が募集されます。 適切な被験者が特定されると、研究情報シートが被験者または保護者/介護者に送信されます。 主任栄養士に連絡することにより、希望する場合は、研究に関する詳細情報を要求するよう招待されます。 各患者の募集は、書面によるインフォームドコンセントによって行われます。これは、両親/主介護者によって記入され、主任栄養士によって行われます。 また、お子様は同意/同意書に記入し、理解度に適していると判断された場合は、情報シートを受け取ります。