四肢温存手術を受ける小児がん患者の輸血を減らすためのトラネキサム酸の使用

包含基準:

• -遠位大腿骨または近位脛骨の悪性骨腫瘍の四肢温存手術を受けている参加者。通常、輸血が必要です。
• 25歳未満の患者

• 以下のように定義される適切な骨髄機能：

  • 血小板数≧100,000/mm^3
  • ヘモグロビン≧8.0g/dL
  • 24時間以内に赤血球輸血なし

• 以下のように定義される適切な腎機能：

  • クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体 GFR ≥ 70 mL/min/1.73m^2 また
  • 年齢/性別に基づく最大血清クレアチニンは次のとおりです: 生後 1 日から 1 歳未満: 最大血清クレアチニン (mg/dL) 男性で 0.6、女性で 0.5。 1歳から2歳未満：最大血清クレアチニン（mg/dL）男性で0.6、女性で0.6。 2 歳から 6 歳未満：最大血清クレアチニン (mg/dL) 男性で 0.8、女性で 0.8。 6 歳から 10 歳未満：最大血清クレアチニン（mg/dL）は男性で 1.0、女性で 1.0。 10 歳から 13 歳未満：最大血清クレアチニン (mg/dL) 男性で 1.2、女性で 1.2。 13 歳から 16 歳未満: 最大血清クレアチニン (mg/dL) 男性で 1.5、女性で 1.4。年齢 ≥ 16 歳: 最大血清クレアチニン (mg/dL) 男性で 1.7、女性で 1.4

• 以下のように定義される適切な肝機能：

  • -総ビリルビン≤1.5x 施設の正常上限（IULN）の年齢
  • ALT (SGPT) および AST (SGOT) ≤ 2.5x IULN for age (または肝臓に関連する疾患が記録されている患者の場合は <5x IULN、または HDMTX を投与されている患者の場合は 10x IULN)
  • 血清アルブミン > 2 g/dL
• -国際正規化比（INR）≤1.5で定義された適切な凝固機能
• -出産の可能性のある女性参加者（> 10歳）は、鎮静後72時間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

• -四肢温存手順で主要な血管の大幅な操作が必要になる可能性がある参加者。
• 赤血球欠乏症を引き起こす既知の骨髄欠乏症の参加者（例： ダイアモンド・ブラックファン貧血）
• -エリスロポエチン刺激剤（例： エポエチンアルファ)
• -活動性出血性膀胱炎の参加者（例： 総血尿または尿検査の強拡大視野あたり 50 個以上の RBC を伴う
• -オールトランスレチノイン酸（ATRA）またはイソトレチノイン（アキュテイン）を積極的に摂取している参加者
• 抗線維素溶解薬に対する既知のアレルギーのある参加者
• -凝固亢進症が知られている参加者
• 血栓症または活動性血栓の個人歴
• -現在抗凝固薬を服用している参加者（例： ワルファリン、エノキサパリン）
• 発作歴のある参加者。 熱性けいれんの既往歴のある方が対象となります。
• 他の全身療法に関連する持続的な毒性（例： PI および/または主治医の判断に基づく許容できない安全上のリスクを構成する)。
• -現在妊娠中または積極的に授乳中の女性参加者。
• -現在エストロゲンベースの避妊療法を受けている女性参加者。
• -研究参加者または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない。
• 参加者は、IND/IDE 実験療法を利用した別の臨床試験に登録されました。
• -CNS疾患の病歴を持つ参加者。
• -既知の出血性疾患のある参加者。
• -既知の血小板機能障害のある参加者。