AECOPD に対する NAVA と ASV による非侵襲的換気

研究の仮説 AECOPD 患者の NIV 失敗率の低下において、NIV-NAVA は ASV よりも優れているという仮説を立てています。 この研究では、AECOPD患者のNIV中にASVとNAVAを比較する予定です。

方法 包含基準を満たすすべての連続した患者は、適格性についてスクリーニングおよび評価されます。 インフォームドコンセントが求められ、登録された人はASVまたはNIV-NAVAモードのいずれかを使用してNIVを受けるように無作為化されます。 NIV は、必要に応じて酸素を補給した口腔鼻マスクを使用して配信されます。

NAVA の配信 NAVA は、空気漏れを補正するためのソフトウェアを備えた Servo-i 人工呼吸器 (Maquet、Getinge Group、スウェーデン) を使用して配信されます。

NAVA の開始には、Edi モジュールのキャリブレーション、経鼻胃への nava カテーテルの配置、位置の確認、および必要な圧力サポートに基づく適切な nava レベルの選択が含まれます。 好ましい反応が得られない場合、好ましい反応が見られるまで NAVA レベルを 0.2 cm/μV ずつ増加させます (1 回換気量 6 ～ 8 mL/kg、呼吸数 < 25/分)。

ASV の送達 ASV は、Galileo GOLD 人工呼吸器 (Hamilton Medical、AG、スイス) を使用して送達されます。患者は、100% 分の初期設定で換気され、臨床パラメーター (呼吸数、一回換気量)。

モニタリング すべての患者は、呼吸数、心拍数、血圧、グラスゴー昏睡スコア、パルスオキシメトリー、呼吸疲労の兆候（パラドックス）、マスクの装着感、マスク周辺の漏れについて 15 分ごとにモニタリングされます。 動脈血ガス分析は、NIVの開始時、次に1時間、4時間、および24時間で行われ、その後、主要エンドポイントが満たされるまで少なくとも1日1回行われます。

すべての被験者は、割り当てられた治療群に関係なく、COPDの急性増悪の標準治療を受けます。

無作為化 無作為化は、ASV または NAVA のいずれかを使用して非侵襲的換気を受けるために、8 のブロックを使用してコンピューターで生成されたシーケンスによって行われます。 無作為化の順序は不透明な封筒に封印され、患者の募集時に、研究または分析に直接関与していない医師によって開封されます。

統計分析 結果は、平均値 ± 標準偏差 (SD)、中央値 (四分位範囲)、または数とパーセンテージとして説明的に表示されます。 連続変数とカテゴリ変数の平均の差は、それぞれスチューデント t 検定とカイ 2 乗検定を使用して分析されます。 正規分布していないデータについては、データはノンパラメトリック検定 (Mann-Whitney U) を使用して分析されます。臨床における傾向 (呼吸数および平均動脈血圧)、動脈血ガスパラメータ (pH、PaO2、PaCO2) および NIVパラメータ（最大吸気圧、PEEP、一回換気量）は、分散の反復測定分析のための混合モデル技術を使用して分析されます。グループ内要因は時間 (ベースライン、1、4、および 24 時間) であり、グループ間要因は NIV の成功です。 <0.05 の P 値は、統計的有意性を示します。